Biomarkkerin seuranta fyysisen aktiivisuuden ja raajan toiminnan muutoksen havaitsemiseksi inkluusiokehon myosiitin aikana
perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Inclusion-Body Myositis (IBM) johtaa käsivarren distaalisten lihasten heikkouteen ja heikkenemiseen, jonka oireita arvioidaan tällä hetkellä asiantuntijatarkastuksella kliinisillä käyntikäynneillä.
Tällaiset klinikka-arvioinnit ovat aikaa vieviä, subjektiivisia, herkkyysrajoitteisia ja antavat vain tilannekuvan potilaan sairaudesta.
Tässä projektissa suoritamme kliinisen validoinnin yläraajojen toiminnan digitaalisten biomarkkerien monitoroinnista päivittäisen elämän aikana puettavan anturialustan avulla, joka mahdollistaa säännöllisen, kotona tapahtuvan yläraajojen toiminnan seurannan IBM:ssä ja joka voidaan sisällyttää IBM:n tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu inkluusiokappalemyosiitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä kaikki IBM:n Euroopan neuromuskulaarikeskuksen inkluusiokehon myosiittitutkimuksen diagnostiset kriteerit 2011.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus noudattaa opiskelumenetelmiä.
- Osallistuminen lääketutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki PAMSysin ranneanturin ja riippuvan anturin kelpoisuutta ylä- ja alaraajojen toiminnan ja fyysisen aktiivisuuden, mukaan lukien jalkojen toiminnan, muutosten seuranta biomarkkerina IBM-potilailla.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
tutkii, pystyvätkö PAMSysin ranneanturien ja riippuvan anturin mittaamat anturista johdetut parametrit mittaamaan taudin vakavuuden ja seuraamaan hienovaraisia muutoksia ylä- ja alaraajojen terveydessä ja liikkumisessa ajan myötä.
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mazen Dimachkie, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biosensics IBM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .