Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av biomarkør for å oppdage endring i fysisk aktivitet og lemfunksjon i inklusjonskroppsmyositt over tid

22. november 2023 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Inclusion-Body Myositis (IBM) resulterer i svakhet og forverring av distale armmuskler, symptomene som for tiden vurderes gjennom ekspertundersøkelser ved kliniske besøk. Slike klinikkvurderinger er tidkrevende, subjektive, av begrenset sensitivitet og gir kun et øyeblikksbilde av en pasients sykdom. I dette prosjektet vil vi gjennomføre klinisk validering av overvåking av digitale biomarkører for funksjon av øvre lemmer under dagliglivets aktiviteter ved å bruke en bærbar sensorplattform som muliggjør hyppig, hjemme-overvåking av funksjonshelsen for øvre lemmer i IBM og kan innlemmes i IBM-studier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med diagnostisert inklusjonskroppsmyositt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Møt noen av European Neuromuscular Centre Inclusion Body Myositis forskningsdiagnostiske kriterier 2011-kategoriene for IBM.
  2. Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvilje til å følge studieprosedyrer.
  2. Deltakelse i en legemiddelforskningsstudie i løpet av de siste 30 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk gyldigheten av PAMSys håndleddssensor og anhengssensor som overvåking av biomarkør for øvre og nedre ekstremitetsfunksjon og fysisk aktivitet, inkludert benfunksjon, endring hos IBM-pasienter.
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, måned 12
vil undersøke om sensoravledede parametere målt av PAMSys håndleddssensorer og pendantsensor kan kvantifisere sykdommens alvorlighetsgrad og spore subtile endringer i øvre og nedre ekstremitetshelse og ambulasjon over tid.
Grunnlinje, måned 6, måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

BioSensics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

1. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Biosensics IBM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inklusjonskroppsmyositt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere