Monitoramento de biomarcador para detecção de mudanças na atividade física e função dos membros na miosite corporal de inclusão ao longo do tempo
26 de junho de 2026 atualizado por: University of Kansas Medical Center
A Miosite Corporal de Inclusão (IBM) resulta em fraqueza e deterioração dos músculos distais do braço, cujos sintomas são atualmente avaliados por meio de exame especializado em consultas clínicas.
Essas avaliações clínicas são demoradas, subjetivas, de sensibilidade limitada e fornecem apenas um retrato da doença do paciente.
Neste projeto, conduziremos a validação clínica do monitoramento de biomarcadores digitais da função dos membros superiores durante as atividades da vida diária usando uma plataforma de sensor vestível que permite o monitoramento frequente e domiciliar da saúde da função dos membros superiores na IBM e pode ser incorporada aos testes da IBM.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com miosite de corpos de inclusão diagnosticada
Descrição
Critério de inclusão:
- Atenda a qualquer uma das categorias de critérios de diagnóstico de pesquisa de miosite corporal de inclusão do Centro Neuromuscular Europeu de 2011 para a IBM.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Relutância em seguir os procedimentos do estudo.
- Participação em um estudo experimental de pesquisa de medicamentos nos últimos 30 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigar a validade do sensor de pulso PAMSys e do sensor pendente como biomarcador de monitoramento da função dos membros superiores e inferiores e atividade física, incluindo função das pernas, alterações em pacientes IBM.
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
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investigará se os parâmetros derivados do sensor medidos pelos sensores de pulso PAMSys e pelo sensor pendente podem quantificar a gravidade da doença e rastrear mudanças sutis na saúde e na deambulação dos membros superiores e inferiores ao longo do tempo.
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Linha de base, mês 6, mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mazen Dimachkie, MD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Biosensics IBM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .