Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Monitoring Biomarker a fizikai aktivitás és a végtagfunkció változásának kimutatására zárványtest myositisben az idő múlásával

2023. november 22. frissítette: University of Kansas Medical Center
Az inclusion-Body Myositis (IBM) gyengeséget és a distalis karizmok leépülését eredményezi, melynek tüneteit jelenleg a klinikai vizitek során szakértői vizsgálattal értékelik. Az ilyen klinikai értékelések időigényesek, szubjektívek, korlátozott érzékenységűek, és csak pillanatképet adnak a beteg betegségéről. Ebben a projektben a felső végtagok funkcióinak digitális biomarkereinek klinikai validálását végezzük el a mindennapi tevékenységek során egy hordható szenzorplatform segítségével, amely lehetővé teszi a felső végtag funkcióinak gyakori, otthoni monitorozását az IBM-ben, és beépíthető az IBM-próbákba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Toborzás
        • University of Kansas Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Diagnosztizált zárványtest myositisben szenvedő alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Megfelel az Európai Neuromuszkuláris Központ Inklúziós Test Myositis kutatási diagnosztikai kritériumainak bármelyik 2011-es IBM kategóriájának.
  2. Képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem hajlandó követni a tanulmányi eljárásokat.
  2. Részvétel egy vizsgáló gyógyszerkutatási tanulmányban az elmúlt 30 napban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsgálja meg a PAMSys csuklóérzékelő és függőérzékelő érvényességét a felső és alsó végtagok működésének és a fizikai aktivitásnak, beleértve a lábfunkciót, a változást figyelő biomarkereként IBM betegeknél.
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap, 12. hónap
megvizsgálja, hogy a PAMSys csuklószenzorai és függőérzékelői által mért, szenzorból származó paraméterek képesek-e számszerűsíteni a betegség súlyosságát, és nyomon követni a felső és alsó végtagok egészségi állapotában és a mozgásban bekövetkezett időbeli finom változásokat.
Alapállapot, 6. hónap, 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Együttműködők

BioSensics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 22.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Biosensics IBM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Inkluzív test myositis

Klinikai vizsgálatok a PAMSys függő PAMSys csuklóérzékelők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel