Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van een biomarker voor het detecteren van veranderingen in fysieke activiteit en ledemaatfunctie bij myositis van het inclusielichaam in de loop van de tijd

26 juni 2026 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Inclusion-Body Myositis (IBM) resulteert in zwakte en verslechtering van de distale armspieren, waarvan de symptomen momenteel worden beoordeeld door middel van onderzoek door deskundigen tijdens klinische bezoeken. Dergelijke beoordelingen in de kliniek zijn tijdrovend, subjectief, hebben een beperkte gevoeligheid en bieden slechts een momentopname van de ziekte van een patiënt. In dit project zullen we klinische validatie uitvoeren van het monitoren van digitale biomarkers van de functie van de bovenste ledematen tijdens activiteiten van het dagelijks leven met behulp van een draagbaar sensorplatform dat frequente, thuismonitoring van de gezondheid van de bovenste ledematen bij IBM mogelijk maakt en dat zou kunnen worden opgenomen in IBM-onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met gediagnosticeerde inclusielichaamsmyositis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoe aan een van de diagnostische onderzoekscriteria 2011 van het European Neuromuscular Center Inclusion Body Myositis voor IBM.
  2. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onwil om studieprocedures te volgen.
  2. Deelname aan een geneesmiddelenonderzoek in de afgelopen 30 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek de validiteit van PAMSys-polssensor en hangende sensor als monitoringbiomarker van de functie van de bovenste en onderste ledematen en fysieke activiteit, inclusief beenfunctie, en verandering bij IBM-patiënten.
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6, maand 12
zal onderzoeken of sensor-afgeleide parameters gemeten door de PAMSys-polssensoren en hangende sensor de ernst van de ziekte kunnen kwantificeren en subtiele veranderingen in de gezondheid van de bovenste en onderste ledematen en het lopen in de loop van de tijd kunnen volgen.
Basislijn, maand 6, maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

BioSensics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mazen Dimachkie, MD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Biosensics IBM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren