Мониторинг биомаркера для выявления изменений физической активности и функции конечностей при миозите с тельцами включения с течением времени
26 июня 2026 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Миозит телец включения (ИБМ) приводит к слабости и ухудшению состояния дистальных мышц руки, симптомы которого в настоящее время оцениваются посредством экспертного обследования при клинических визитах.
Такие внутриклинические оценки отнимают много времени, субъективны, имеют ограниченную чувствительность и дают лишь моментальную картину заболевания пациента.
В этом проекте мы проведем клиническую проверку мониторинга цифровых биомаркеров функции верхних конечностей во время повседневной деятельности с использованием носимой сенсорной платформы, которая обеспечивает частый домашний мониторинг состояния функций верхних конечностей в IBM и может быть включена в испытания IBM.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с диагностированным миозитом с включенными тельцами.
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать любой из диагностических критериев исследования миозита Европейского нервно-мышечного центра 2011 года для IBM.
- Способен дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Нежелание следовать процедурам обучения.
- Участие в научно-исследовательском исследовании лекарственных средств в течение последних 30 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить эффективность наручного датчика PAMSys и подвесного датчика в качестве биомаркера мониторинга функций верхних и нижних конечностей и изменений физической активности, включая функцию ног, у пациентов IBM.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц, 12-й месяц
|
будет исследовать, могут ли параметры, полученные от датчиков, измеренные наручными датчиками PAMSys и подвесным датчиком, количественно оценить тяжесть заболевания и отслеживать тонкие изменения в состоянии верхних и нижних конечностей и способности передвигаться с течением времени.
|
Исходный уровень, 6-й месяц, 12-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mazen Dimachkie, MD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Biosensics IBM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .