クルクマ・ザンソリザ・ロクスブ。肝斑用10%クリーム
Curcuma Xanthorriza Roxbの有効性。 10% クリームは、表皮型肝斑の肝斑面積および重症度指数 (MASI) スコアを減少させ、肌の明るさを改善します。
調査の概要
詳細な説明
Curcuma xanthorrhiza Roxb.は、地元ではインドネシアではテムラワク、スンダ語ではコネン・ゲデとして知られており、ショウガ科の植物であり、インドネシア原産です。 Curcuma xanthorriza Roxb に関連する以前の研究。 そしてメラニン合成に対するその影響は、Batubaraらによってキノコチロシナーゼを使用して行われました。 研究では、Curcuma xanthorriza Roxb のメタノール抽出物が発見されました。 0.27 mg/mL の 50% 阻害濃度 (IC50) でチロシナーゼ酵素活性を低下させることができました。
Leeらによって行われた研究。別のクルクマ種である C. ロンガまたはターメリックのクルクミンを用いた研究では、クルクミンがメラニン量、チロシナーゼ酵素活性、および小眼球関連転写因子 (MITF) タンパク質を減少させることが実証されました。 インシリコ研究では、Mustarichie et al.は、Curcuma xanthorriza Roxb に含まれる 3 つの活性化合物を報告しました。 チロシナーゼ酵素とα-メラニン刺激ホルモン（α-MSH）の両方を阻害する可能性があります。 キサントリゾールはチロシナーゼ酵素と最も効果的な相互作用を示し、デメトキシクルクミンはα-MSHと最も効果的な相互作用を示しました。
これまでのところ、10% クルクマ・ザンソリザ・ロクスブの有効性に関する研究はありません。 肝斑を治療するクリーム。 したがって、研究者らは 10% クルクマ・ザンソリザ・ロクスブの有効性を調査することに意欲を持っています。 スプリットフェイス療法を使用した表皮型肝斑患者の MASI スコアと皮膚の明るさレベルの評価に基づいた、色素脱失剤としてのクリーム。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fathia Rianty, M.D.
- 電話番号：+6281225955478
- メール：fathrianty@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Reti Hindritiani, M.D., PhD
- 電話番号：+628156022505
- メール：r_hindritiani@yahoo.com
研究場所
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West Java
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Bandung、West Java、インドネシア、40161
- 募集
- Hasan Sadikin General Hospital
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コンタクト：
- Fathia Rianty
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 臨床的およびウッドランプ検査を通じて表皮型肝斑と診断された女性と男性。
- 研究対象者は顔の両側に肝斑病変を示しています。
除外基準:
- Curcuma xanthorriza Roxb に対する過敏症の病歴。 または既往歴に基づくコウジ酸。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 過去 3 か月以内にホルモン避妊薬を使用した患者。
- 過去2週間以内に検査対象の皮膚領域に局所薬（色素脱失剤、トレチノイン、またはコルチコステロイド）を使用している患者。
- 過去 1 か月間コルチコステロイドを全身的に使用している患者。
- 過去1か月以内に、検査対象の皮膚領域にレーザー治療、マイクロダーマブレーション、ケミカルピーリング、その他の美容処置を受けている患者。
- 顔の皮膚に炎症を起こしている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クルクマ・ザンソリザ・ロクスブ。
15人の患者に10％クルクマ・ザンソリザ・ロクスブを適用する。 クリームを顔の半分に局所的に、1日1回、夜に2か月間塗布してください。 研究薬または陽性対照とともに、患者は標準的な均一な日焼け止めと洗顔料を受け取ります。 |
実験群の患者には10％クルクマ・ザンソリザ・ロクスブが投与される。
クリーム2ヶ月分
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アクティブコンパレータ：コウジ酸
15人の患者は、顔の半分に2％コウジ酸クリームを1日1回、夜に2か月間局所塗布する。 研究薬または陽性対照とともに、患者は標準的な均一な日焼け止めと洗顔料を受け取ります。 |
実験群の患者には2％コウジ酸クリームが2か月間投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正された肝斑面積および重症度指数 (MASI) スコア
時間枠：56日
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肝斑の重症度を主観的に評価するための測定スケール。
肝斑の重症度を測定するために使用される 3 つの変数、すなわち、暗さ (D)、均一性 (H)、および関与領域 (A) があります。
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56日
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肌の明るさ
時間枠：56日
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肌の明るさのレベルは分光光度計を使用して測定されます。
肌の明るさは、完全な暗さ (L* = 0) から完全な白さ (L* = 100) までの範囲の L* 値に基づいて評価されます。
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56日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用
時間枠：56日
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10% Curcuma xanthorriza Roxb による治療後に皮膚に起こる可能性のある望ましくない反応。
クリームまたは 2% コウジ酸クリームには、かゆみ、灼熱感、紅斑、紅斑性丘疹、浮腫、水疱、蕁麻疹、または炎症後色素沈着過剰などの感覚が含まれます。
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56日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Reti Hindritiani, M.D.、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- スタディディレクター：Diah Puspitosari, M.D.、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- スタディディレクター：Fathia Rianty, M.D.、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。