- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06153134
Curcuma Xanthorriza Roxb. 멜라스마 크림 10%
Curcuma Xanthorriza Roxb의 효과. 기미 면적 및 중증도 지수(MASI) 점수 감소 및 표피형 기미의 피부 밝기 개선에 대한 10% 크림
연구 개요
상세 설명
현지에서 인도네시아에서는 temulawak, 순다어로는 koneng gede로 알려진 Curcuma xanthorrhiza Roxb.는 Zingiberaceae과에 속하며 인도네시아가 원산지입니다. Curcuma xanthorriza Roxb와 관련된 이전 연구. 멜라닌 합성에 미치는 영향은 Batubara et al.에 의해 버섯 티로시나제를 사용하여 수행되었습니다. 이 연구에서는 Curcuma xanthorriza Roxb의 메탄올 추출물이 발견되었습니다. 0.27mg/mL의 50% 억제 농도(IC50)로 티로시나제 효소 활성을 감소시킬 수 있습니다.
Lee 등이 수행한 연구. 다른 Curcuma 종인 C. longa 또는 강황의 커큐민에 대한 연구에서는 커큐민이 멜라닌 양, 티로시나제 효소 활성 및 미세 안구증 관련 전사 인자(MITF) 단백질을 감소시키는 것으로 나타났습니다. in-silico 연구에서 Mustarichie et al. Curcuma xanthorriza Roxb의 세 가지 활성 화합물이 보고되었습니다. 티로시나제 효소와 α-멜라닌 자극 호르몬(α-MSH)을 모두 억제할 수 있습니다. Xanthorrizol은 tyrosinase 효소와 가장 효과적인 상호작용을 보인 반면, demethoxycurcumin은 α-MSH와 가장 효과적인 상호작용을 보였습니다.
현재까지 10% Curcuma xanthorriza Roxb의 효과에 대한 연구는 없습니다. 기미 치료용 크림. 따라서 연구자들은 10% Curcuma xanthorriza Roxb의 효능을 조사하려는 동기를 부여받았습니다. 분할 안면 요법을 사용하는 표피형 기미 환자의 MASI 점수와 피부 밝기 수준을 평가한 결과를 바탕으로 탈색제로서의 크림.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fathia Rianty, M.D.
- 전화번호: +6281225955478
- 이메일: fathrianty@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Reti Hindritiani, M.D., PhD
- 전화번호: +628156022505
- 이메일: r_hindritiani@yahoo.com
연구 장소
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West Java
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Bandung, West Java, 인도네시아, 40161
- 모병
- Hasan Sadikin General Hospital
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연락하다:
- Fathia Rianty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상적으로 및 Wood 램프 검사를 통해 표피형 기미로 진단된 남성 및 여성.
- 연구 대상자는 얼굴 양쪽에 기미 병변을 나타냅니다.
제외 기준:
- Curcuma xanthorriza Roxb에 대한 과민증의 병력. 또는 기억상실에 기초한 코직산.
- 임신 및 수유 중인 여성.
- 최근 3개월 이내에 호르몬 피임약을 사용하고 있는 환자.
- 최근 2주 이내에 검사 대상 피부 부위에 국소 약물(탈색제, 트레티노인, 코르티코스테로이드)을 사용하고 있는 환자.
- 지난 1개월 이내에 전신 코르티코스테로이드를 사용하고 있는 환자.
- 최근 1개월 이내에 검사 대상 피부 부위에 레이저 치료, 미세박피술, 화학적 박피술 등 미용 시술을 받은 환자.
- 얼굴 피부에 염증이 발생한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Curcuma xanthorriza Roxb.
15명의 환자는 10% Curcuma xanthorriza Roxb를 적용하게 됩니다. 2개월 동안 하루에 한 번씩 밤에 얼굴 절반에 국소적으로 크림을 바르십시오. 연구 약물 또는 양성 대조군과 함께 환자에게는 표준 균일 자외선 차단제 및 세안제가 제공됩니다. |
실험군의 환자는 10% Curcuma xanthorriza Roxb를 투여받게 됩니다.
2달간 크림
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활성 비교기: 코직산
15명의 환자는 2개월 동안 하루에 한 번 밤에 얼굴 절반에 2% 코직산 크림을 국소적으로 바르게 됩니다. 연구 약물 또는 양성 대조군과 함께 환자에게는 표준 균일 자외선 차단제 및 세안제가 제공됩니다. |
실험군의 환자는 2개월 동안 2% 코직산 크림을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 기미 면적 및 중증도 지수(MASI) 점수
기간: 56일
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기미의 중증도를 주관적으로 평가하기 위한 측정 척도입니다.
기미의 심각도를 측정하는 데 사용되는 세 가지 변수, 즉 암흑(D), 균질성(H), 침범 영역(A)이 있습니다.
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56일
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피부 밝기
기간: 56일
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피부의 밝기 수준은 분광 광도계를 사용하여 측정됩니다.
피부 밝기는 완전한 어두움(L* = 0)부터 완전한 백색도(L* = 100)까지의 L* 값을 기준으로 평가됩니다.
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56일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 56일
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10% Curcuma xanthorriza Roxb로 치료한 후 피부에 발생할 수 있는 바람직하지 않은 반응.
크림 또는 2% 코직산 크림에는 가려움증, 작열감, 홍반, 홍반성 구진, 부종, 수포, 두드러기 또는 염증후 과다색소침착과 같은 감각이 포함됩니다.
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56일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Reti Hindritiani, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- 연구 책임자: Diah Puspitosari, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- 연구 책임자: Fathia Rianty, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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