이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Curcuma Xanthorriza Roxb. 멜라스마 크림 10%

2023년 11월 22일 업데이트: Universitas Padjadjaran

Curcuma Xanthorriza Roxb의 효과. 기미 면적 및 중증도 지수(MASI) 점수 감소 및 표피형 기미의 피부 밝기 개선에 대한 10% 크림

기미는 다인자성 병인과 복잡한 병인을 지닌 후천성 과다색소침착 장애로, 영향을 받은 환자의 삶의 질을 크게 떨어뜨릴 수 있습니다. 현재 기미 치료는 높은 재발률과 치료 관련 부작용의 빈번한 발생으로 인해 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다. 탈색제의 사용은 기미 관리에 중요한 요소입니다. 하이드로퀴논은 기미에 대한 1차 탈색제입니다. 그러나 이를 사용하면 종종 부작용이 발생합니다. 따라서 대체 탈색제가 필요합니다. 인도네시아 자생 식물인 Curcuma xanthorriza Roxb.는 티로시나제 효소를 억제하고 MITF 전사를 감소시키며 α-MSH를 억제하는 방식으로 작동합니다. 이러한 잠재적 이점에도 불구하고 Curcuma xanthorriza Roxb. 탈색제로 활용되지 않았습니다. Curcuma xanthorriza Roxb의 효과에 대한 연구. 기미 치료에 탈색제로 사용된 바는 없습니다. 따라서 10% Curcuma xanthorrhiza Roxb의 효과를 확인하기 위한 연구를 수행하는 것이 필수적입니다. MASI 점수를 감소시키고 표피형 기미의 피부 밝기를 향상시키는 크림입니다.

연구 개요

상세 설명

현지에서 인도네시아에서는 temulawak, 순다어로는 koneng gede로 알려진 Curcuma xanthorrhiza Roxb.는 Zingiberaceae과에 속하며 인도네시아가 원산지입니다. Curcuma xanthorriza Roxb와 관련된 이전 연구. 멜라닌 합성에 미치는 영향은 Batubara et al.에 의해 버섯 티로시나제를 사용하여 수행되었습니다. 이 연구에서는 Curcuma xanthorriza Roxb의 메탄올 추출물이 발견되었습니다. 0.27mg/mL의 50% 억제 농도(IC50)로 티로시나제 효소 활성을 감소시킬 수 있습니다.

Lee 등이 수행한 연구. 다른 Curcuma 종인 C. longa 또는 강황의 커큐민에 대한 연구에서는 커큐민이 멜라닌 양, 티로시나제 효소 활성 및 미세 안구증 관련 전사 인자(MITF) 단백질을 감소시키는 것으로 나타났습니다. in-silico 연구에서 Mustarichie et al. Curcuma xanthorriza Roxb의 세 가지 활성 화합물이 보고되었습니다. 티로시나제 효소와 α-멜라닌 자극 호르몬(α-MSH)을 모두 억제할 수 있습니다. Xanthorrizol은 tyrosinase 효소와 가장 효과적인 상호작용을 보인 반면, demethoxycurcumin은 α-MSH와 가장 효과적인 상호작용을 보였습니다.

현재까지 10% Curcuma xanthorriza Roxb의 효과에 대한 연구는 없습니다. 기미 치료용 크림. 따라서 연구자들은 10% Curcuma xanthorriza Roxb의 효능을 조사하려는 동기를 부여받았습니다. 분할 안면 요법을 사용하는 표피형 기미 환자의 MASI 점수와 피부 밝기 수준을 평가한 결과를 바탕으로 탈색제로서의 크림.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • West Java
      • Bandung, West Java, 인도네시아, 40161
        • 모병
        • Hasan Sadikin General Hospital
        • 연락하다:
          • Fathia Rianty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 및 Wood 램프 검사를 통해 표피형 기미로 진단된 남성 및 여성.
  • 연구 대상자는 얼굴 양쪽에 기미 병변을 나타냅니다.

제외 기준:

  • Curcuma xanthorriza Roxb에 대한 과민증의 병력. 또는 기억상실에 기초한 코직산.
  • 임신 및 수유 중인 여성.
  • 최근 3개월 이내에 호르몬 피임약을 사용하고 있는 환자.
  • 최근 2주 이내에 검사 대상 피부 부위에 국소 약물(탈색제, 트레티노인, 코르티코스테로이드)을 사용하고 있는 환자.
  • 지난 1개월 이내에 전신 코르티코스테로이드를 사용하고 있는 환자.
  • 최근 1개월 이내에 검사 대상 피부 부위에 레이저 치료, 미세박피술, 화학적 박피술 등 미용 시술을 받은 환자.
  • 얼굴 피부에 염증이 발생한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Curcuma xanthorriza Roxb.

15명의 환자는 10% Curcuma xanthorriza Roxb를 적용하게 됩니다. 2개월 동안 하루에 한 번씩 밤에 얼굴 절반에 국소적으로 크림을 바르십시오.

연구 약물 또는 양성 대조군과 함께 환자에게는 표준 균일 자외선 차단제 및 세안제가 제공됩니다.

실험군의 환자는 10% Curcuma xanthorriza Roxb를 투여받게 됩니다. 2달간 크림
활성 비교기: 코직산

15명의 환자는 2개월 동안 하루에 한 번 밤에 얼굴 절반에 2% 코직산 크림을 국소적으로 바르게 됩니다.

연구 약물 또는 양성 대조군과 함께 환자에게는 표준 균일 자외선 차단제 및 세안제가 제공됩니다.

실험군의 환자는 2개월 동안 2% 코직산 크림을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 기미 면적 및 중증도 지수(MASI) 점수
기간: 56일
기미의 중증도를 주관적으로 평가하기 위한 측정 척도입니다. 기미의 심각도를 측정하는 데 사용되는 세 가지 변수, 즉 암흑(D), 균질성(H), 침범 영역(A)이 있습니다.
56일
피부 밝기
기간: 56일
피부의 밝기 수준은 분광 광도계를 사용하여 측정됩니다. 피부 밝기는 완전한 어두움(L* = 0)부터 완전한 백색도(L* = 100)까지의 L* 값을 기준으로 평가됩니다.
56일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 56일
10% Curcuma xanthorriza Roxb로 치료한 후 피부에 발생할 수 있는 바람직하지 않은 반응. 크림 또는 2% 코직산 크림에는 가려움증, 작열감, 홍반, 홍반성 구진, 부종, 수포, 두드러기 또는 염증후 과다색소침착과 같은 감각이 포함됩니다.
56일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Reti Hindritiani, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • 연구 책임자: Diah Puspitosari, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • 연구 책임자: Fathia Rianty, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 22일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다