Curcuma Xanthorriza Roxb. 10 % voide Melasmalle
Curcuma Xanthorriza Roxb:n tehokkuus. 10 % voide vähentää melasman pinta-alaa ja vakavuusindeksiä (MASI) ja parantaa ihon kirkkautta epidermaalisen tyypin melasmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Curcuma xanthorrhiza Roxb., joka tunnetaan paikallisesti nimellä temulawak Indonesiassa tai koneng gede sundankielellä, kuuluu Zingiberaceae-perheeseen ja on kotoisin Indonesiasta. Aiempi tutkimus liittyen Curcuma xanthorriza Roxb. ja sen vaikutus melaniinin synteesiin suoritettiin käyttämällä sienityrosinaasia Batubara et ai. Tutkimuksessa havaittiin, että Curcuma xanthorriza Roxb:n metanoliuute. voisi vähentää tyrosinaasientsyymiaktiivisuutta 50 %:n estopitoisuudella (IC50) 0,27 mg/ml.
Lee et ai. toisesta Curcuma-lajista, C. longasta tai kurkumasta peräisin olevalla kurkumiinilla, osoitti, että kurkumiini vähensi melaniinin määrää, tyrosinaasientsyymiaktiivisuutta ja mikroftalmiaan liittyvää transkriptiotekijä (MITF) -proteiinia. In silico -tutkimuksessa Mustarichie et al. ilmoitti, että Curcuma xanthorriza Roxb:n kolme aktiivista yhdistettä. voi estää sekä tyrosinaasientsyymiä että α-melaniinia stimuloivaa hormonia (α-MSH). Ksanthorritsolilla oli tehokkain vuorovaikutus tyrosinaasientsyymin kanssa, kun taas demetoksikurkumiinilla oli tehokkain vuorovaikutus α-MSH:n kanssa.
Tähän mennessä ei ole tutkittu 10 % Curcuma xanthorriza Roxb:n tehokkuutta. voide melasman hoidossa. Siksi tutkijat ovat motivoituneita tutkimaan 10 % Curcuma xanthorriza Roxb:n tehokkuutta. voide depigmentaatioaineena, joka perustuu MASI-pisteiden ja ihon kirkkaustason arviointiin potilailla, joilla on epidermaalisen tyyppinen melasma ja jotka käyttävät jaettua kasvohoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fathia Rianty, M.D.
- Puhelinnumero: +6281225955478
- Sähköposti: fathrianty@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reti Hindritiani, M.D., PhD
- Puhelinnumero: +628156022505
- Sähköposti: r_hindritiani@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Rekrytointi
- Hasan Sadikin General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fathia Rianty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat ja miehet, joilla on diagnosoitu epidermaalinen melasma kliinisesti ja Woodin lamppututkimuksella.
- Tutkimushenkilöillä on melasmavaurioita kasvojen molemmilla puolilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys Curcuma xanthorriza Roxb:lle. tai anamneesiin perustuva kojiinihappo.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet hormonaalista ehkäisyä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka käyttävät paikallisia lääkkeitä (depigmentaatioaineita, tretinoiinia tai kortikosteroideja) testattavalla ihoalueella viimeisen 2 viikon aikana.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet systeemisiä kortikosteroideja viimeisen kuukauden aikana.
- Potilaat, joille on tehty laserhoitoa, mikrodermabrasiota, kemiallisia kuorintoja ja muita esteettisiä toimenpiteitä testattavalla ihoalueella viimeisen kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on tulehdus kasvojen iholla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Curcuma xanthorriza Roxb.
Viisitoista potilasta levittää 10 % Curcuma xanthorriza Roxb:ta. voide paikallisesti kasvojen puolikkaalle kerran päivässä iltaisin 2 kuukauden ajan. Tutkimuslääkkeen tai positiivisen kontrollin lisäksi potilaat saavat standardinmukaista yhtenäistä aurinkovoidetta ja kasvopesua. |
Potilaat kokeellisissa käsissä saavat 10 % Curcuma xanthorriza Roxb.
kerma 2 kuukaudeksi
|
|
Active Comparator: Kojic happo
Viisitoista potilasta levittää 2-prosenttista kojiinihappovoidetta paikallisesti kasvojen puoliskolle kerran päivässä yöllä 2 kuukauden ajan. Tutkimuslääkkeen tai positiivisen kontrollin lisäksi potilaat saavat standardinmukaista yhtenäistä aurinkovoidetta ja kasvopesua. |
Koeryhmissä olevat potilaat saavat 2 % Kojic Acid -voidetta 2 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Melasma Area and Severity Index (MASI) -pistemäärä
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Mittausasteikko melasman vakavuuden subjektiiviseen arvioimiseen.
Melasman vakavuuden mittaamiseen käytetään kolmea muuttujaa, nimittäin pimeyttä (D), homogeenisuutta (H) ja asianomaista aluetta (A).
|
56 päivää
|
|
Ihon kirkkaus
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Ihon kirkkautta mitataan spektrofotometrillä.
Ihon kirkkaus arvioidaan L*-arvon perusteella, joka vaihtelee kokonaistummuudesta (L* = 0) kokonaisvalkoisuuteen (L* = 100).
|
56 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Ei-toivotut reaktiot, joita voi esiintyä iholla 10 % Curcuma xanthorriza Roxb -hoidon jälkeen.
voide tai 2 % kojiinihappovoide sisältävät tuntemuksia, kuten kutinaa, polttavaa tunnetta, punoitusta, punoittavia näppylöitä, turvotusta, rakkuloita, nokkosihottumaa tai tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota.
|
56 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Reti Hindritiani, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Opintojohtaja: Diah Puspitosari, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Opintojohtaja: Fathia Rianty, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DV-202311.01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .