Curcuma Xanthorriza Roxb. 10 % grädde för Melasma
Effektiviteten av Curcuma Xanthorriza Roxb. 10 % kräm för att minska Melasma Area and Severity Index (MASI) poäng och förbättring av hudens ljushet i epidermal melasma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Curcuma xanthorrhiza Roxb., lokalt känd som temulawak i Indonesien eller koneng gede på sundanesiska, är en medlem av familjen Zingiberaceae och är infödd i Indonesien. Tidigare forskning relaterad till Curcuma xanthorriza Roxb. och dess inverkan på melaninsyntesen utfördes med användning av svamptyrosinas av Batubara et al. Studien fann att metanolextrakt av Curcuma xanthorriza Roxb. kunde minska tyrosinasenzymaktiviteten med en hämningskoncentration på 50 % (IC50) på 0,27 mg/ml.
Forskning utförd av Lee et al. på curcumin från en annan Curcuma-art, C. longa eller gurkmeja, visade att curcumin minskade melaninmängden, tyrosinasenzymaktivitet och mikroftalmiassocierad transkriptionsfaktor (MITF) protein. I en in-silico-studie visade Mustarichie et al. rapporterade att de tre aktiva föreningarna i Curcuma xanthorriza Roxb. kan hämma både tyrosinasenzym och α-melaninstimulerande hormon (α-MSH). Xanthorrizol uppvisade den mest effektiva interaktionen med tyrosinasenzymet, medan demetoxicurcumin visade den mest effektiva interaktionen med α-MSH.
Hittills har det inte gjorts någon forskning om effektiviteten av 10% Curcuma xanthorriza Roxb. kräm vid behandling av melasma. Därför är forskarna motiverade att undersöka effekten av 10% Curcuma xanthorriza Roxb. kräm som ett depigmenteringsmedel, baserat på bedömning av MASI-poäng och hudljusnivåer hos patienter med melasma av epidermal typ som använder delad ansiktsbehandling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fathia Rianty, M.D.
- Telefonnummer: +6281225955478
- E-post: fathrianty@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Reti Hindritiani, M.D., PhD
- Telefonnummer: +628156022505
- E-post: r_hindritiani@yahoo.com
Studieorter
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesien, 40161
- Rekrytering
- Hasan Sadikin General Hospital
-
Kontakt:
- Fathia Rianty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor och män diagnostiserats med melasma av epidermal typ kliniskt och genom Woods lampundersökning.
- Försökspersoner uppvisar melasmalesioner på båda sidor av ansiktet.
Exklusions kriterier:
- Historik av överkänslighet mot Curcuma xanthorriza Roxb. eller kojinsyra baserad på anamnes.
- Gravida och ammande kvinnor.
- Patienter som använder hormonella preventivmedel under de senaste 3 månaderna.
- Patienter som använder aktuella läkemedel (depigmenteringsmedel, tretinoin eller kortikosteroider) i hudområdet som ska testas under de senaste 2 veckorna.
- Patienter som har använt systemiska kortikosteroider under den senaste månaden.
- Patienter som genomgår laserterapi, mikrodermabrasion, kemisk peeling och andra estetiska ingrepp i hudområdet som ska testas under den senaste månaden.
- Patienter som upplever inflammation i ansiktshuden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Curcuma xanthorriza Roxb.
Femton patienter kommer att applicera 10 % Curcuma xanthorriza Roxb. kräm lokalt på halvan av ansiktet, en gång dagligen på natten, i 2 månader. Tillsammans med studieläkemedlet eller positiv kontroll kommer patienterna att få standard enhetlig solkräm och ansiktstvätt. |
Patienter i experimentarmar kommer att få 10 % Curcuma xanthorriza Roxb.
kräm i 2 månader
|
|
Aktiv komparator: Kojic syra
Femton patienter kommer att applicera 2% kojic acid kräm topiskt på halvan av ansiktet, en gång dagligen på natten, i 2 månader. Tillsammans med studieläkemedlet eller positiv kontroll kommer patienterna att få standard enhetlig solkräm och ansiktstvätt. |
Patienter i experimentarmar kommer att få 2 % Kojic Acid-kräm i 2 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modified Melasma Area and Severity Index (MASI) poäng
Tidsram: 56 dagar
|
Mätskala för subjektiv bedömning av svårighetsgraden av melasma.
Det finns tre variabler som används för att mäta svårighetsgraden av melasma, nämligen mörker (D), homogenitet (H) och involverat område (A).
|
56 dagar
|
|
Hudens ljushet
Tidsram: 56 dagar
|
Hudens ljusstyrka mäts med en spektrofotometer.
Hudens ljusstyrka bedöms baserat på L*-värdet, som sträcker sig från total mörkhet (L* = 0) till total vithet (L* = 100).
|
56 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bieffekter
Tidsram: 56 dagar
|
Oönskade reaktioner som kan uppstå på huden efter behandling med 10 % Curcuma xanthorriza Roxb.
kräm eller 2 % kojic acid kräm inkluderar känslor som klåda, en brännande känsla, erytem, erytematösa papler, ödem, blåsor, urtikaria eller postinflammatorisk hyperpigmentering.
|
56 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Reti Hindritiani, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Studierektor: Diah Puspitosari, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Studierektor: Fathia Rianty, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DV-202311.01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .