Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Curcuma Xanthorriza Roxb. 10% Melasma krém

2023. november 22. frissítette: Universitas Padjadjaran

A Curcuma Xanthorriza Roxb hatékonysága. 10%-os krém a melasma területi és súlyossági indexének (MASI) pontszámának csökkentésére és a bőr fényességének javítására epidermális típusú melasma esetén

A melasma egy többtényezős etiológiájú és összetett patogenezisű szerzett hiperpigmentációs rendellenesség, amely jelentősen ronthatja az érintett betegek életminőségét. Jelenleg a melasma terápia továbbra is kihívást jelent magas kiújulási aránya és a kezeléssel összefüggő mellékhatások gyakori előfordulása miatt. A depigmentációs szerek használata kulcsfontosságú összetevő a melasma kezelésében. A hidrokinon a melasma első vonalbeli depigmentáló szere; használata azonban gyakran káros hatásokhoz vezet. Ezért alternatív depigmentációs szerekre van szükség. A Curcuma xanthorriza Roxb., Indonézia őshonos növénye a tirozináz enzim gátlásával, a MITF transzkripciójának csökkentésével és az α-MSH gátlásával működik. E lehetséges előnyök ellenére a Curcuma xanthorriza Roxb. depigmentációs szerként nem használták. Kutatás a Curcuma xanthorriza Roxb hatékonyságáról. depigmentációs szerként a melasma kezelésében nem végeztek. Ezért elengedhetetlen a kutatás a 10%-os Curcuma xanthorrhiza Roxb hatékonyságának meghatározására. krém a MASI pontszámok csökkentésében és a bőr fényének fokozásában epidermális típusú melasma esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Curcuma xanthorrhiza Roxb., amelyet helyi nevén temulawak Indonéziában vagy koneng gede szundanai néven ismernek, a Zingiberaceae család tagja, és Indonéziában őshonos. A Curcuma xanthorriza Roxb-vel kapcsolatos korábbi kutatások. a melaninszintézisre gyakorolt ​​hatását pedig gomba tirozináz segítségével végezték Batubara et al. A tanulmány megállapította, hogy a Curcuma xanthorriza Roxb metanolos kivonata. csökkentheti a tirozináz enzim aktivitását 50%-os gátlási koncentrációval (IC50) 0,27 mg/ml.

Lee és munkatársai által végzett kutatás. egy másik Curcuma fajból, a C. longa-ból vagy a kurkumából származó kurkuminon kimutatták, hogy a kurkumin csökkenti a melanin mennyiségét, a tirozináz enzimaktivitást és a mikroftalmiával összefüggő transzkripciós faktor (MITF) fehérjét. Egy in-silico tanulmányban Mustarichie et al. beszámolt arról, hogy a Curcuma xanthorriza Roxb három aktív vegyülete. gátolhatja mind a tirozináz enzimet, mind az α-melanint stimuláló hormont (α-MSH). A xanthorrizol mutatta a leghatékonyabb kölcsönhatást a tirozináz enzimmel, míg a demetoxikurkumin az α-MSH-val.

Eddig a pontig nem végeztek kutatást a 10%-os Curcuma xanthorriza Roxb hatékonyságáról. krém melasma kezelésében. Ezért a kutatók arra késztetnek, hogy megvizsgálják a 10%-os Curcuma xanthorriza Roxb hatékonyságát. krém depigmentációs szerként, a MASI pontszámok és a bőr fényességi szintjének értékelése alapján epidermális típusú melasmában szenvedő betegeknél, osztott arc kezelést alkalmazva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonézia, 40161
        • Toborzás
        • Hasan Sadikin General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fathia Rianty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nőstények és hímek epidermális típusú melasmával diagnosztizáltak klinikailag és Wood lámpás vizsgálatával.
  • A vizsgálati alanyok melasma elváltozásokat mutatnak az arc mindkét oldalán.

Kizárási kritériumok:

  • A Curcuma xanthorriza Roxb-vel szembeni túlérzékenység anamnézisében. vagy anamnézis alapján kojsav.
  • Terhes és szoptató nők.
  • Hormonális fogamzásgátlót szedő betegek az elmúlt 3 hónapban.
  • Az elmúlt 2 hétben a vizsgálandó bőrterületen helyileg alkalmazott gyógyszereket (depigmentációs szerek, tretinoin vagy kortikoszteroidok) használó betegek.
  • Az elmúlt 1 hónapban szisztémás kortikoszteroidokat szedő betegek.
  • Lézerterápián, mikrodermabrázión, kémiai hámlasztáson és egyéb esztétikai eljárásokon átesett betegek a vizsgálandó bőrterületen az elmúlt 1 hónapban.
  • Az arcbőr gyulladását észlelő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Curcuma xanthorriza Roxb.

Tizenöt beteg 10%-os Curcuma xanthorriza Roxb-t alkalmaz. krém helyileg az arc felére, naponta egyszer, éjszaka, 2 hónapig.

A vizsgálati gyógyszerrel vagy a pozitív kontrollal együtt a betegek szabványos, egységes fényvédőt és arclemosót kapnak.
Drog: 10% Curcuma xanthorriza Roxb.
A kísérleti karok páciensei 10% Curcuma xanthorriza Roxb-t kapnak. krém 2 hónapig
Aktív összehasonlító: Kojic sav

Tizenöt beteg 2%-os kojinsav krémet alkalmaz helyileg az arc felére, naponta egyszer, éjszaka, 2 hónapon keresztül.

A vizsgálati gyógyszerrel vagy a pozitív kontrollal együtt a betegek szabványos, egységes fényvédőt és arclemosót kapnak.
Drog: 2% Kojic sav
A kísérleti karok páciensei 2% Kojic Acid krémet kapnak 2 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Melasma Area and Severity Index (MASI) pontszám
Időkeret: 56 nap
Mérési skála a melasma súlyosságának szubjektív értékeléséhez. Három változót használnak a melasma súlyosságának mérésére, nevezetesen a sötétséget (D), a homogenitást (H) és az érintett területet (A).
56 nap
Bőr fényessége
Időkeret: 56 nap
A bőr fényességét spektrofotométerrel mérjük. A bőr fényességét az L* érték alapján értékeljük, amely a teljes sötétségtől (L* = 0) a teljes fehérségig (L* = 100) terjed.
56 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 56 nap
Nemkívánatos reakciók, amelyek a 10% Curcuma xanthorriza Roxb-val végzett kezelést követően jelentkezhetnek a bőrön. A krém vagy a 2%-os kojinsav krém olyan érzéseket tartalmazhat, mint a viszketés, égő érzés, bőrpír, erythemás papulák, ödéma, hólyagosodás, csalánkiütés vagy gyulladás utáni hiperpigmentáció.
56 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitas Padjadjaran

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Reti Hindritiani, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Tanulmányi igazgató: Diah Puspitosari, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Tanulmányi igazgató: Fathia Rianty, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DV-202311.01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel