Curcuma Xanthorriza Roxb. Crema al 10% per Melasma
Efficacia della Curcuma Xanthorriza Roxb. Crema al 10% per ridurre i punteggi dell'area del melasma e dell'indice di gravità (MASI) e migliorare la luminosità della pelle nel melasma di tipo epidermico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Curcuma xanthorrhiza Roxb., conosciuta localmente come temulawak in Indonesia o koneng gede in sundanese, è un membro della famiglia delle Zingiberaceae ed è originaria dell'Indonesia. Precedenti ricerche relative alla Curcuma xanthorriza Roxb. e il suo impatto sulla sintesi della melanina è stato condotto utilizzando la tirosinasi dei funghi da Batubara et al. Lo studio ha rilevato che l'estratto metanolo di Curcuma xanthorriza Roxb. potrebbe diminuire l’attività dell’enzima tirosinasi con una concentrazione di inibizione del 50% (IC50) di 0,27 mg/mL.
La ricerca condotta da Lee et al. sulla curcumina di un'altra specie di Curcuma, C. longa o curcuma, hanno dimostrato che la curcumina riduce la quantità di melanina, l'attività dell'enzima tirosinasi e la proteina del fattore di trascrizione associato alla microftalmia (MITF). In uno studio in silico, Mustarichie et al. ha riferito che i tre composti attivi in Curcuma xanthorriza Roxb. potrebbe inibire sia l’enzima tirosinasi che l’ormone stimolante l’α-melanina (α-MSH). Lo xanthorrizolo ha mostrato l’interazione più efficace con l’enzima tirosinasi, mentre la demetossicurcumina ha mostrato l’interazione più efficace con α-MSH.
Finora non sono state condotte ricerche sull’efficacia della Curcuma xanthorriza Roxb al 10%. crema nel trattamento del melasma. Pertanto, i ricercatori sono motivati a studiare l’efficacia della Curcuma xanthorriza Roxb al 10%. crema come agente depigmentante, sulla base della valutazione dei punteggi MASI e dei livelli di luminosità della pelle in pazienti con melasma di tipo epidermico utilizzando la terapia split-face.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fathia Rianty, M.D.
- Numero di telefono: +6281225955478
- Email: fathrianty@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Reti Hindritiani, M.D., PhD
- Numero di telefono: +628156022505
- Email: r_hindritiani@yahoo.com
Luoghi di studio
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West Java
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Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Reclutamento
- Hasan Sadikin General Hospital
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Contatto:
- Fathia Rianty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine e maschi con diagnosi di melasma di tipo epidermico clinicamente e mediante esame con lampada di Wood.
- I soggetti dello studio presentano lesioni da melasma su entrambi i lati del viso.
Criteri di esclusione:
- Storia di ipersensibilità alla Curcuma xanthorriza Roxb. o acido cogico in base all'anamnesi.
- Donne incinte e che allattano.
- Pazienti che hanno utilizzato farmaci contraccettivi ormonali negli ultimi 3 mesi.
- Pazienti che utilizzano farmaci topici (agenti depigmentanti, tretinoina o corticosteroidi) nell'area cutanea da testare nelle ultime 2 settimane.
- Pazienti che hanno utilizzato corticosteroidi sistemici nell'ultimo mese.
- Pazienti sottoposti a terapia laser, microdermoabrasione, peeling chimici e altre procedure estetiche nell'area della pelle da testare nell'ultimo mese.
- Pazienti che presentano infiammazioni sulla pelle del viso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Curcuma xanthorriza Roxb.
Quindici pazienti applicheranno il 10% di Curcuma xanthorriza Roxb. crema localmente su metà del viso, una volta al giorno durante la notte, per 2 mesi. Insieme al farmaco in studio o al controllo positivo, i pazienti riceveranno una protezione solare uniforme standard e un detergente per il viso. |
I pazienti nei bracci sperimentali riceveranno il 10% di Curcuma xanthorriza Roxb.
crema per 2 mesi
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Comparatore attivo: Acido cogico
Quindici pazienti applicheranno una crema di acido cogico al 2% localmente su metà del viso, una volta al giorno durante la notte, per 2 mesi. Insieme al farmaco in studio o al controllo positivo, i pazienti riceveranno una protezione solare uniforme standard e un detergente per il viso. |
I pazienti nei bracci sperimentali riceveranno una crema di acido cogico al 2% per 2 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio modificato dell'indice MASI (area e gravità del melasma).
Lasso di tempo: 56 giorni
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Scala di misurazione per valutare soggettivamente la gravità del melasma.
Esistono tre variabili utilizzate per valutare la gravità del melasma, vale a dire l'oscurità (D), l'omogeneità (H) e l'area coinvolta (A).
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56 giorni
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Luminosità della pelle
Lasso di tempo: 56 giorni
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Il livello di luminosità della pelle viene misurato utilizzando uno spettrofotometro.
La luminosità della pelle viene valutata in base al valore L*, che va dall'oscurità totale (L* = 0) al bianco totale (L* = 100).
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56 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: 56 giorni
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Reazioni indesiderate che possono verificarsi sulla pelle in seguito alla terapia con Curcuma xanthorriza Roxb al 10%.
crema o crema all'acido cogico al 2% comprendono sensazioni come prurito, sensazione di bruciore, eritema, papule eritematose, edema, vesciche, orticaria o iperpigmentazione postinfiammatoria.
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56 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Reti Hindritiani, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Direttore dello studio: Diah Puspitosari, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Direttore dello studio: Fathia Rianty, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DV-202311.01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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