Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kurkuma Xanthorriza Roxb. 10% krem ​​na melasmę

22 listopada 2023 zaktualizowane przez: Universitas Padjadjaran

Skuteczność kurkumy Xanthorriza Roxb. 10% krem ​​zmniejszający obszar i wskaźnik nasilenia melasmy (MASI) oraz poprawiający jasność skóry w przypadku melasmy typu naskórkowego

Melasma jest nabytą chorobą przebarwieniową o wieloczynnikowej etiologii i złożonej patogenezie, która może znacząco obniżyć jakość życia dotkniętych nią pacjentów. Obecnie terapia melasmy pozostaje wyzwaniem ze względu na wysoki wskaźnik nawrotów i częste występowanie działań niepożądanych związanych z leczeniem. Stosowanie środków depigmentacyjnych jest kluczowym elementem leczenia melasmy. Hydrochinon jest środkiem depigmentacyjnym pierwszego rzutu w przypadku melasmy; jednakże jego stosowanie często prowadzi do działań niepożądanych. Dlatego potrzebne są alternatywne środki depigmentacyjne. Curcuma xanthorriza Roxb., rodzima roślina Indonezji, działa poprzez hamowanie enzymu tyrozynazy, zmniejszanie transkrypcji MITF i hamowanie α-MSH. Pomimo tych potencjalnych korzyści Curcuma xanthorriza Roxb. nie był stosowany jako środek depigmentujący. Badania nad skutecznością Curcuma xanthorriza Roxb. jako środek depigmentujący w leczeniu melasmy. Dlatego też istotne jest przeprowadzenie badań w celu określenia skuteczności 10% Curcuma xanthorrhiza Roxb. krem w zmniejszaniu punktacji MASI i zwiększaniu blasku skóry w melasmie typu naskórkowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Curcuma xanthorrhiza Roxb., znana lokalnie jako temulawak w Indonezji lub koneng gede w języku sundajskim, należy do rodziny Zingiberaceae i pochodzi z Indonezji. Poprzednie badania dotyczyły Curcuma xanthorriza Roxb. a jej wpływ na syntezę melaniny badali przy użyciu tyrozynazy grzybowej Batubara i in. W badaniu stwierdzono, że ekstrakt metanolowy z Curcuma xanthorriza Roxb. może zmniejszać aktywność enzymu tyrozynazy przy stężeniu hamowania 50% (IC50) wynoszącym 0,27 mg/ml.

Badania przeprowadzone przez Lee i in. na kurkuminie z innego gatunku kurkumy, C. longa lub kurkumy, wykazali, że kurkumina zmniejsza ilość melaniny, aktywność enzymu tyrozynazy i białko czynnika transkrypcyjnego związanego z mikroptalmią (MITF). W badaniu in-silico Mustarichie i in. podali, że trzy aktywne związki zawarte w Curcuma xanthorriza Roxb. może hamować zarówno enzym tyrozynazę, jak i hormon stymulujący α-melaninę (α-MSH). Najefektywniejszą interakcję z enzymem tyrozynazą wykazywał ksantoryzol, natomiast demetoksykurkumina z α-MSH.

Do tej pory nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności 10% Curcuma xanthorriza Roxb. krem ​​w leczeniu melasmy. Dlatego naukowcy są zmotywowani do zbadania skuteczności 10% Curcuma xanthorriza Roxb. kremu jako środka depigmentującego, na podstawie oceny punktacji MASI i poziomu jasności skóry u pacjentów z melasmą typu naskórkowego stosujących terapię split-face.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonezja, 40161
        • Rekrutacyjny
        • Hasan Sadikin General Hospital
        • Kontakt:
          • Fathia Rianty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U kobiet i mężczyzn zdiagnozowano melasmę typu naskórkowego klinicznie i poprzez badanie lampą Wooda.
  • Badani pacjenci wykazują zmiany typu melasma po obu stronach twarzy.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadwrażliwości na Curcuma xanthorriza Roxb. lub kwas kojowy na podstawie wywiadu.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  • Pacjentki stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjenci stosujący leki miejscowe (środki depigmentacyjne, tretynoinę lub kortykosteroidy) na badaną okolicę skóry w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Pacjenci stosujący kortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Pacjenci poddawani laseroterapii, mikrodermabrazji, peelingom chemicznym i innym zabiegom estetycznym w okolicy skóry do zbadania w ciągu ostatniego 1 miesiąca.
  • Pacjenci doświadczający stanu zapalnego na skórze twarzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kurkuma xanthorriza Roxb.

Piętnastu pacjentów zastosuje 10% Curcuma xanthorriza Roxb. krem miejscowo na połowę twarzy, raz dziennie na noc, przez 2 miesiące.

Wraz z badanym lekiem lub kontrolą pozytywną pacjenci otrzymają standardowy jednolity krem ​​​​przeciwsłoneczny i płyn do mycia twarzy.
Lek: 10% Kurkuma xanthorriza Roxb.
Pacjenci w ramionach eksperymentalnych otrzymają 10% Curcuma xanthorriza Roxb. krem na 2 miesiące
Aktywny komparator: Kwas kojowy

Piętnastu pacjentów będzie stosować miejscowo krem ​​z 2% kwasem kojowym na połowę twarzy, raz dziennie na noc, przez 2 miesiące.

Wraz z badanym lekiem lub kontrolą pozytywną pacjenci otrzymają standardowy jednolity krem ​​​​przeciwsłoneczny i płyn do mycia twarzy.
Lek: 2% kwas kojowy
Pacjenci w ramionach eksperymentalnych będą otrzymywać 2% krem ​​z kwasem kojowym przez 2 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik wskaźnika obszaru i nasilenia ostudy (MASI).
Ramy czasowe: 56 dni
Skala pomiarowa służąca do subiektywnej oceny nasilenia melasmy. Do oceny ciężkości melasmy stosuje się trzy zmienne, a mianowicie ciemność (D), jednorodność (H) i zajęty obszar (A).
56 dni
Jasność skóry
Ramy czasowe: 56 dni
Poziom jasności skóry mierzy się za pomocą spektrofotometru. Jasność skóry ocenia się na podstawie wartości L*, która waha się od całkowitej ciemności (L* = 0) do całkowitej bieli (L* = 100).
56 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 56 dni
Niepożądane reakcje, które mogą wystąpić na skórze po leczeniu 10% Curcuma xanthorriza Roxb. kremie lub kremie z 2% kwasem kojowym powodują takie odczucia jak swędzenie, pieczenie, rumień, rumieniowe grudki, obrzęki, pęcherze, pokrzywka czy przebarwienia pozapalne.
56 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Reti Hindritiani, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Dyrektor Studium: Diah Puspitosari, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Dyrektor Studium: Fathia Rianty, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DV-202311.01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melasma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj