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姜黄 Xanthorriza Roxb. 10% 黄褐斑霜

2023年11月22日 更新者：Universitas Padjadjaran

Curcuma Xanthorriza Roxb 的功效。 10% 霜可减少表皮型黄褐斑面积和严重程度指数 (MASI) 分数并改善皮肤亮度

黄褐斑是一种获得性色素沉着过度性疾病，具有多因素病因和复杂的发病机制，可显着降低受影响患者的生活质量。 截至目前，由于黄褐斑的高复发率和治疗相关副作用的常见发生，黄褐斑治疗仍然具有挑战性。 使用脱色剂是治疗黄褐斑的重要组成部分。 对苯二酚是治疗黄褐斑的一线脱色剂；然而，它的使用常常会导致不良影响。 因此，需要替代的脱色剂。 Curcuma xanthorriza Roxb. 是印度尼西亚的本土植物，通过抑制酪氨酸酶、减少 MITF 转录和抑制 α-MSH 发挥作用。 尽管有这些潜在的好处，Curcuma xanthorriza Roxb。 尚未用作脱色剂。 姜黄的功效研究。 尚未进行黄褐斑治疗中作为脱色剂的研究。 因此，有必要进行研究以确定 10% 姜黄 Roxb 的有效性。 霜可降低表皮型黄褐斑的 MASI 分数并增强皮肤亮度。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

Curcuma xanthorriza Roxb.，在印度尼西亚当地被称为 temulawak，在巽他语中被称为 koneng gede，是姜科的成员，原产于印度尼西亚。 先前与 Curcuma xanthorriza Roxb 相关的研究。 Batubara 等人使用蘑菇酪氨酸酶研究了它对黑色素合成的影响。 研究发现姜黄的甲醇提取物。 可降低酪氨酸酶活性，抑制浓度 50% (IC50) 为 0.27 mg/mL。

Lee 等人进行的研究。对来自另一种姜黄属物种 C. longa 或姜黄的姜黄素的研究表明，姜黄素可减少黑色素数量、酪氨酸酶活性和小眼相关转录因子 (MITF) 蛋白。 在一项计算机模拟研究中，Mustarichie 等人。据报道，姜黄中的三种活性化合物。 可以抑制酪氨酸酶和α-黑色素刺激激素（α-MSH）。 Xanthorrizol 与酪氨酸酶表现出最有效的相互作用，而去甲氧基姜黄素与 α-MSH 表现出最有效的相互作用。

到目前为止，还没有关于 10% Curcuma xanthorriza Roxb 功效的研究。 治疗黄褐斑的霜。 因此，研究人员有动力研究 10% Curcuma xanthorriza Roxb 的功效。 基于对采用分脸疗法的表皮型黄褐斑患者的 MASI 评分和皮肤亮度水平的评估，将霜作为脱色剂。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

15

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 印度尼西亚
    • West Java
      • Bandung、West Java、印度尼西亚、40161
        • 招聘中
        • Hasan Sadikin General Hospital
        • 接触：
          • Fathia Rianty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 通过临床和伍德灯检查诊断为表皮型黄褐斑的女性和男性。
  • 研究对象的脸部两侧都出现黄褐斑病变。

排除标准：

  • 对姜黄过敏史。 或基于病史的曲酸。
  • 孕妇和哺乳期妇女。
  • 过去 3 个月内使用激素避孕药的患者。
  • 过去 2 周内在皮肤区域使用外用药物（脱色剂、维A酸或皮质类固醇）进行测试的患者。
  • 过去 1 个月内使用全身性皮质类固醇的患者。
  • 在过去 1 个月内接受过激光治疗、微晶磨皮、化学换肤和其他皮肤区域美容手术的患者。
  • 面部皮肤出现炎症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：姜黄 (Cucuma xanthorriza Roxb.)

15 名患者将使用 10% Curcuma xanthorriza Roxb。 局部涂抹于半边脸，每天晚上一次，持续两个月。

除了研究药物或阳性对照外，患者还将接受标准的统一防晒霜和洗面奶。
药品：10% 姜黄 (Cucuma xanthorriza Roxb)。
实验组中的患者将接受 10% Curcuma xanthorriza Roxb。 霜2个月
有源比较器：曲酸

15名患者将2%曲酸霜局部涂抹于半边脸，每天晚上一次，持续2个月。

除了研究药物或阳性对照外，患者还将接受标准的统一防晒霜和洗面奶。
药品：2%曲酸
实验组患者将接受 2% 曲酸乳膏治疗 2 个月

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良黄褐斑面积和严重程度指数 (MASI) 评分
大体时间：56天
用于主观评估黄褐斑严重程度的测量量表。 有三个变量用于衡量黄褐斑的严重程度，即暗度（D）、均匀度（H）和受累面积（A）。
56天
皮肤亮度
大体时间：56天
使用分光光度计测量皮肤的亮度水平。 皮肤亮度根据 L* 值进行评估，范围从全黑 (L* = 0) 到全白 (L* = 100)。
56天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
副作用
大体时间：56天
使用 10% Curcuma xanthorriza Roxb 治疗后，皮肤上可能会出现不良反应。 乳膏或 2% 曲酸乳膏包括瘙痒、烧灼感、红斑、红斑丘疹、水肿、水疱、荨麻疹或炎症后色素沉着等感觉。
56天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universitas Padjadjaran

调查人员

  • 学习椅：Reti Hindritiani, M.D.、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • 研究主任：Diah Puspitosari, M.D.、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • 研究主任：Fathia Rianty, M.D.、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月22日

初级完成 (估计的)

2024年2月22日

研究完成 (估计的)

2024年5月22日

研究注册日期

首次提交

2023年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月22日

首次发布 (实际的)

2023年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月22日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DV-202311.01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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