浮腫はTENS振幅の調整に影響しますか
2026年8月3日 更新者：Aynur Başaran、Karamanoğlu Mehmetbey University
膝関節形成術後の浮腫はTENS振幅の調整に影響しますか
この前後臨床試験の目的は、人工膝関節全置換術を受けた患者の 3 つの異なる周波数 TENS モード (従来型 TENS、LF TENS、HF TENS) の振幅設定を、術前状態と対側膝の両方で比較することです。 。
それが答えることを目的とする主な質問は、浮腫組織の電気抵抗が影響を受け、TENS 振幅設定を変更する可能性があるかということです。
参加者は手術の前後に評価されます。
TENS 変調ごとに、うずきが感じられる振幅、電流が明確に感じられる振幅、および最大許容範囲および/または筋肉収縮が発生する振幅が記録されます。
3 つの TENS モードすべての TENS 振幅が、術前状態と対側膝の両方で比較されます。
調査の概要
詳細な説明
経皮的電気神経刺激 (TENS) は、さまざまな急性および慢性の痛みの状態の治療に使用されます。 手術を受ける患者のリハビリテーションにおいて疼痛コントロールを提供することで、参加者が増加することが示されています。 TENS は患者の快適さを改善し、術後早期の鎮痛剤の使用を減らすという証拠が蓄積されているため、TENS は術後疼痛管理ガイドラインに含まれています。
一方、全身麻酔の合併症を避けるために、末梢ブロックが好ましい麻酔方法となっています。 これらの患者の術後疼痛管理のために TENS の振幅を調整する場合、低い振幅が優先されるか、基準としての振幅調整にはブロックのない対側が使用されます。
感覚障害、認知機能障害のある患者、小児患者には慎重に使用することが推奨されます。 このような場合、日常診療での合併症を避けるために、低振幅で TENS を使用することが望ましいです。 ただし、対側の四肢を基準として使用すると、浮腫組織の電気抵抗が変化する可能性があるため、望ましくない結果が生じる可能性があります。
この研究では、人工膝関節全置換術を受けた患者の 3 つの異なる周波数 TENS モード (従来型 TENS、LF TENS、HF TENS) の振幅設定を、術前状態と対側膝の両方で比較することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aynur Basaran, MD, Prof
- 電話番号：+90 338 226 3225
- メール：aynurbasaran@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yurdagul Bahran Mustu, MD
- メール：yurdagulbahran@gmail.com
研究場所
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Karaman、トルコ（Türkiye）、70200
- 募集
- Karaman Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Aynur Basaran
- 電話番号：+90 338 226 3225
- メール：aynurbasaran@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カラマン訓練研究病院の整形外科・外傷学総合病院に申請し、片側膝関節形成術を計画されている患者
説明
包含基準:
- 年齢 40 歳以上
- 片側人工膝関節全置換術を受ける患者さん
除外基準:
- 両膝領域のいずれかに傷がある患者
- 以前に対照脚の手術を受けた患者
- 外傷やがんにより手術を受ける患者さん
- 感覚障害のある患者さん
- 手術前に膝関節に過剰な浸出液や浮腫がある患者（例、膝関節） 炎症性関節症、変形性関節症の増悪など）
- TENS 申請中の評価に支障をきたす可能性のある精神障害、または全身状態の不良。
- TENSの禁忌（TENS電極に対するアレルギー、電極を設置する部位の皮膚の状態または皮膚感覚障害、ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器、てんかん、妊娠）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節形成術前後の測定における従来の TENS モードの振幅の違い
時間枠：2～3日
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単変量統計解析を実行して、両膝および両膝間の関節形成術前後の測定値間の従来の TENS モードの振幅の差を計算します。
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2～3日
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関節形成術前後の測定における高周波 TENS モードの振幅の違い
時間枠：2～3日
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単変量統計解析を実行して、両膝および膝間の関節形成術前後の測定値の間の高周波 TENS モードの振幅の差を計算します。
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2～3日
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関節形成術前後の測定における低周波 TENS モードの振幅の違い
時間枠：2～3日
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単変量統計解析を実行して、両膝および両膝間の関節形成術前後の測定値間の低周波 TENS モードの振幅の差を計算します。
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2～3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浮腫の量が TENS モードの振幅に及ぼす影響
時間枠：2～3日
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単変量解析で有意であることが判明した一次研究結果は、手術した膝の浮腫量との相関関係がチェックされます。
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2～3日
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適用される麻酔の種類が TENS モードの振幅に及ぼす影響
時間枠：203日
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単変量解析で有意であることが判明した一次研究結果は、適用された麻酔の種類が何らかの影響を及ぼしているかどうか事後解析でテストされます。
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203日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aynur Basaran, MD,Prof、Karaman Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月7日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月30日
最初の投稿 (実際)
2023年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。