Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Befolyásolja-e az ödéma a TENS amplitúdójának beállítását?

2026. augusztus 3. frissítette: Aynur Başaran, Karamanoğlu Mehmetbey University

A térdízületi műtét utáni ödéma befolyásolja-e a TENS amplitúdójának beállítását?

Ennek a pre-posztklinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa három különböző frekvenciájú TENS mód (hagyományos TENS, LF TENS, HF TENS) amplitúdó-beállításait olyan betegeknél, akiknél teljes térdízületi műtéten estek át, mind a preoperatív állapotban, mind az ellenoldali térddel. . A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni: Befolyásolhatja-e az ödémás szövet elektromos ellenállását és megváltoztathatja-e a TENS amplitúdó beállítását? A résztvevőket a műtét előtt és után értékelik. Minden TENS modulációnál dokumentálni kell azt az amplitúdót, amelynél a bizsergés érezhető, az áram egyértelműen érezhető, és a maximálisan tolerálható és/vagy izomösszehúzódás történt. A TENS amplitúdóit mindhárom TENS módban összehasonlítjuk, mind a preoperatív állapottal, mind az ellenoldali térddel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) különféle akut és krónikus fájdalmak kezelésére használják. Kimutatták, hogy növeli a részvételt azáltal, hogy fájdalomcsillapítást biztosít a műtéten átesett betegek rehabilitációjában. Egyre gyűlnek a bizonyítékok, hogy javítja a betegek komfortérzetét és csökkenti a fájdalomcsillapító gyógyszerek használatát a korai posztoperatív időszakban, így a TENS szerepel a posztoperatív fájdalomkezelési irányelvekben.

Másrészt a perifériás blokkok az érzéstelenítés kedvelt módszereivé váltak az általános érzéstelenítés szövődményeinek elkerülése érdekében. A TENS amplitúdójának beállításakor a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz ezeknél a betegeknél vagy az alacsony amplitúdókat részesítjük előnyben, vagy referenciaként az amplitúdó beállításához az ellenoldali blokk nélküli oldalt használják.

Óvatos alkalmazása javasolt érzékszervi károsodásban, kognitív funkciókkárosodott betegeknél és gyermekgyógyászati ​​betegeknél. Ilyen esetekben célszerű a TENS-t alacsony amplitúdó mellett használni, hogy elkerüljük a napi gyakorlatban előforduló komplikációkat. Az ellenoldali végtag referenciaként való használata azonban nemkívánatos eredményekhez vezethet, mivel az ödémás szövet elektromos ellenállása megváltozhat.

Ebben a vizsgálatban három különböző frekvenciájú TENS mód (hagyományos TENS, LF TENS, HF TENS) amplitúdó-beállításainak összehasonlítása volt a cél azoknál a betegeknél, akik teljes térdízületi arthroplastián estek át, mind a preoperatív állapotban, mind az ellenoldali térddel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

125

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik jelentkeztek a Karaman Training and Research Hospital Ortopédiai és Traumatológiai Poliklinikára, és egyoldali térdízületi műtétet terveztek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 40 év
  • Egyoldali teljes térdízületi műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Mindkét térdterületen hegekkel rendelkező betegek
  • Azok a betegek, akiknek korábban már megműtötték a kontroll lábát
  • Trauma vagy rák miatt műtéten átesett betegek
  • Érzékszervi károsodásban szenvedő betegek
  • Olyan betegeknél, akiknél a műtét előtt a térdízületekben túlzott effúzió és ödéma van (pl. Gyulladásos arthropathia, gonarthrosis súlyosbodása stb.)
  • Mentális károsodás vagy rossz általános egészségi állapot, amely megzavarná a TENS alkalmazása során végzett értékeléseket.
  • Bármilyen ellenjavallat a TENS-hez (allergia a TENS elektródákkal szemben, bőrbetegségek vagy bőrérzékelési zavarok az elektródák elhelyezésére szolgáló területeken, pacemaker vagy más beültetett elektromos eszköz, epilepszia, terhesség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hagyományos TENS mód amplitúdóinak különbsége az arthroplasztika előtti és utáni mérések között
Időkeret: 2-3 nap
Egyváltozós statisztikai elemzéseket kell végezni a hagyományos TENS mód amplitúdóinak különbségeinek kiszámítására az arthroplasztika előtti és utáni mérések között mindkét térden és a térdek között
2-3 nap
A nagyfrekvenciás TENS mód amplitúdóinak különbsége az arthroplasztika előtti és utáni mérések között
Időkeret: 2-3 nap
Egyváltozós statisztikai elemzéseket kell végezni a nagyfrekvenciás TENS mód amplitúdóinak különbségeinek kiszámítására az arthroplasztika előtti és utáni mérések között mindkét térden és a térdek között
2-3 nap
Az alacsony frekvenciájú TENS mód amplitúdóinak különbsége az arthroplasztika előtti és utáni mérések között
Időkeret: 2-3 nap
Egyváltozós statisztikai elemzéseket kell végezni az alacsony frekvenciájú TENS mód amplitúdóinak különbségeinek kiszámítására az arthroplasztika előtti és utáni mérések között mindkét térden és a térdek között
2-3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ödéma mennyiségének hatása a TENS módok amplitúdóira
Időkeret: 2-3 nap
Az egyváltozós analízis során szignifikánsnak talált elsődleges vizsgálati eredményeket ellenőrizni fogják a korreláció szempontjából az operált térdben jelentkező ödéma mértékével.
2-3 nap
Az alkalmazott érzéstelenítés típusának hatása a TENS módok amplitúdóira
Időkeret: 203 nap
Az egyváltozós analízisben szignifikánsnak talált elsődleges vizsgálati eredményeket post-hoc elemzéssel tesztelik, hogy az alkalmazott érzéstelenítés típusának van-e hatása
203 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Együttműködők

Karaman Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-2023/01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel