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L'œdème affecte-t-il l'ajustement de l'amplitude TENS

7 décembre 2023 mis à jour par: Aynur Başaran, Karamanoğlu Mehmetbey University

L'œdème après une arthroplastie du genou affecte-t-il l'ajustement de l'amplitude TENS

Le but de cet essai clinique pré-post est de comparer les réglages d'amplitude de trois modes TENS de fréquence différents (TENS conventionnel, LF TENS, HF TENS) chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou, à la fois avec l'état préopératoire et avec le genou controlatéral . La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : la résistance électrique du tissu œdémateux peut-elle être affectée et modifier le réglage de l'amplitude TENS ? Les participants seront évalués avant et après la chirurgie. Pour chaque modulation TENS, l'amplitude à laquelle les picotements sont ressentis, le courant est clairement ressenti et le maximum toléré et/ou une contraction musculaire s'est produite, sera documenté. Les amplitudes TENS pour les trois modes TENS seront comparées, à la fois avec l'état préopératoire et avec le genou controlatéral.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) est utilisée pour le traitement de diverses douleurs aiguës et chroniques. Il a été démontré qu'il augmente la participation en contrôlant la douleur dans la rééducation des patients subissant une intervention chirurgicale. Les preuves s'accumulent selon lesquelles il améliore le confort du patient et réduit l'utilisation de médicaments analgésiques au début de la période postopératoire. C'est pourquoi le TENS est inclus dans les directives de gestion de la douleur postopératoire.

D’autre part, les blocs périphériques sont devenus la méthode d’anesthésie privilégiée afin d’éviter les complications de l’anesthésie générale. Lors de l'ajustement de l'amplitude TENS pour le contrôle de la douleur postopératoire chez ces patients, soit de faibles amplitudes sont préférées, soit pour l'ajustement de l'amplitude comme référence, le côté controlatéral sans bloc est utilisé.

Une application prudente est recommandée chez les patients présentant une déficience sensorielle, des fonctions cognitives altérées et chez les patients pédiatriques. Dans de tels cas, il est préférable d’utiliser le TENS à faibles amplitudes pour éviter les complications dans la pratique quotidienne. Cependant, l’utilisation de l’extrémité controlatérale comme référence peut entraîner des résultats indésirables car la résistance électrique du tissu œdémateux peut changer.

Dans cette étude, il s'agissait de comparer les réglages d'amplitude de trois modes TENS de fréquence différents (TENS conventionnel, LF TENS, HF TENS) chez des patients ayant subi une arthroplastie totale du genou, à la fois en préopératoire et avec le genou controlatéral.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Aynur Basaran, MD, Prof
Numéro de téléphone: +90 338 226 3225
E-mail: aynurbasaran@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Yurdagul Bahran Mustu, MD
E-mail: yurdagulbahran@gmail.com

Lieux d'étude

Turquie
- - Karaman, Turquie, 70200
    - Recrutement
    - Karaman Training and Research Hospital
    - Contact:
      
      Aynur Basaran
      
      Numéro de téléphone: +90 338 226 3225
      
      E-mail: aynurbasaran@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant postulé à la polyclinique d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital de formation et de recherche Karaman et devant subir une arthroplastie unilatérale du genou

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥ 40 ans
Patients subissant une arthroplastie totale unilatérale du genou

Critère d'exclusion:

Patients présentant des cicatrices dans l’une des deux zones du genou
Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale sur la jambe témoin
Patients subissant une intervention chirurgicale en raison d’un traumatisme ou d’un cancer
Patients présentant une déficience sensorielle
Patients présentant un épanchement excessif et un œdème au niveau des articulations du genou avant la chirurgie (par ex. Arthropathie inflammatoire, exacerbation de gonarthrose, etc.)
Déficience mentale ou mauvais état de santé général qui interférerait avec les évaluations lors de l'application du TENS.
Toute contre-indication au TENS (allergie aux électrodes TENS, affections cutanées ou troubles de la sensation cutanée au niveau des zones où seront placées les électrodes, stimulateur cardiaque ou autre appareil électrique implanté, épilepsie, grossesse)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La différence d'amplitudes du mode TENS conventionnel entre les mesures pré- et post-arthroplastie Délai: 2-3 jours	Des analyses statistiques univariées seront effectuées pour calculer les différences d'amplitudes du mode TENS conventionnel entre les mesures pré- et post-arthroplastie sur les deux genoux et entre les genoux	2-3 jours
La différence d'amplitudes du mode TENS haute fréquence entre les mesures pré- et post-arthroplastie Délai: 2-3 jours	Des analyses statistiques univariées seront effectuées pour calculer les différences d'amplitudes du mode TENS haute fréquence entre les mesures pré et post-arthroplastie sur les deux genoux et entre les genoux.	2-3 jours
La différence d'amplitudes du mode TENS basse fréquence entre les mesures pré- et post-arthroplastie Délai: 2-3 jours	Des analyses statistiques univariées seront effectuées pour calculer les différences d'amplitudes du mode TENS basse fréquence entre les mesures pré- et post-arthroplastie sur les deux genoux et entre les genoux.	2-3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
L'effet de la quantité d'œdème sur les amplitudes des modes TENS Délai: 2-3 jours	Les résultats de l'étude primaire jugés significatifs en analyse univariée seront vérifiés pour déterminer leur corrélation avec l'ampleur de l'œdème du genou opéré.	2-3 jours
L'effet du type d'anesthésie appliqué sur les amplitudes des modes TENS Délai: 203 jours	Les résultats de l'étude primaire jugés significatifs en analyse univariée seront testés avec une analyse post-hoc pour déterminer si le type d'anesthésie appliqué a un effet.	203 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karamanoğlu Mehmetbey University

Collaborateurs

Karaman Training and Research Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Première publication (Réel)

1 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification