Vaikuttaako turvotus TENS-amplitudin säätöön
Vaikuttaako polven artroplastian jälkeinen turvotus TENS-amplitudin säätöön?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) käytetään erilaisten akuuttien ja kroonisten kiputilojen hoitoon. Sen on osoitettu lisäävän osallistumista tarjoamalla kivunhallintaa leikkauksen kohteena olevien potilaiden kuntoutuksessa. Todisteita kertyy siitä, että se parantaa potilaan mukavuutta ja vähentää kipulääkkeiden käyttöä varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa, joten TENS on sisällytetty postoperatiivisen kivun hallintaohjeisiin.
Toisaalta perifeerisistä lohkoista on tullut suosituin anestesian menetelmä yleisanestesian komplikaatioiden välttämiseksi. Säädettäessä TENS-amplitudia näiden potilaiden leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan, joko matalat amplitudit ovat suositeltavia tai amplitudin säädössä referenssinä käytetään kontralateraalista puolta ilman estoa.
Varovaista käyttöä suositellaan potilaille, joilla on aistivamma, kognitiiviset toiminnot heikentynyt ja lapsipotilaat. Tällaisissa tapauksissa on parempi käyttää TENS:ää pienillä amplitudeilla välttääkseen komplikaatioita päivittäisessä käytännössä. Kontralateraalisen raajan käyttäminen vertailukohtana voi kuitenkin aiheuttaa ei-toivottuja tuloksia, koska turvottavan kudoksen sähkövastus voi muuttua.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan kolmen eri taajuuden TENS-moodin (perinteinen TENS, LF TENS, HF TENS) amplitudiasetuksia potilailla, joille oli tehty täydellinen polvinivelleikkaus sekä preoperatiivisessa tilassa että kontralateraalisen polven kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aynur Basaran, MD, Prof
- Puhelinnumero: +90 338 226 3225
- Sähköposti: aynurbasaran@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yurdagul Bahran Mustu, MD
- Sähköposti: yurdagulbahran@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki (Türkiye), 70200
- Rekrytointi
- Karaman Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aynur Basaran
- Puhelinnumero: +90 338 226 3225
- Sähköposti: aynurbasaran@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 40 vuotta
- Potilaat, joille tehdään yksipuolinen polven kokonaisartroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on arpia molemmilla polvialueilla
- Potilaat, joille on aiemmin leikattu kontrollijalka
- Potilaat, joille tehdään leikkaus trauman tai syövän vuoksi
- Potilaat, joilla on aistivamma
- Potilaat, joilla on liiallista effuusiota ja turvotusta polvinivelissä ennen leikkausta (esim. Tulehduksellinen artropatia, gonartroosin paheneminen jne.)
- Henkinen vamma tai huono yleinen terveydentila, joka häiritsee arviointeja TENS-sovelluksen aikana.
- Kaikki TENS-vasta-aiheet (allergia TENS-elektrodeille, ihosairaudet tai ihotuntemusten heikkeneminen alueilla, joihin elektrodit asetetaan, sydämentahdistin tai muu implantoitu sähkölaite, epilepsia, raskaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteisen TENS-tilan amplitudien ero ennen ja jälkeen nivelleikkausta tehtyjen mittausten välillä
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
Yksimuuttujaisten tilastollisten analyysien avulla lasketaan tavanomaisen TENS-moodin amplitudien erot ennen ja jälkeen nivelleikkausta molemmissa polvissa ja polvien välillä.
|
2-3 päivää
|
|
Korkeataajuisen TENS-tilan amplitudien ero ennen ja jälkeen nivelleikkausta tehtyjen mittausten välillä
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
Yksimuuttujaisia tilastollisia analyyseja suoritetaan korkeataajuisen TENS-tilan amplitudien erojen laskemiseksi molempien polvien ja polvien välisten nivelleikkausta edeltävien ja jälkeisten mittausten välillä.
|
2-3 päivää
|
|
Matalataajuisen TENS-tilan amplitudien ero ennen ja jälkeen nivelleikkausta tehtyjen mittausten välillä
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
Yksimuuttujaisten tilastollisten analyysien avulla lasketaan matalataajuisen TENS-tilan amplitudien erot ennen ja jälkeen nivelleikkausta tehtyjen mittausten välillä molemmissa polvissa ja polvien välillä
|
2-3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotuksen määrän vaikutus TENS-tilojen amplitudeihin
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
Yksimuuttuja-analyysissä merkittäviksi havaitut primaariset tutkimustulokset tarkistetaan korrelaation suhteen leikatun polven turvotuksen määrään.
|
2-3 päivää
|
|
Käytetyn anestesian tyypin vaikutus TENS-moodien amplitudeihin
Aikaikkuna: 203 päivää
|
Yksimuuttujaanalyysissä merkittäviksi havaitut primaaritutkimustulokset testataan post-hoc-analyysillä, onko käytetyllä anestesian tyypillä mitään vaikutusta
|
203 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-2023/01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .