Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияет ли отек на регулировку амплитуды TENS

3 августа 2026 г. обновлено: Aynur Başaran, Karamanoğlu Mehmetbey University

Влияет ли отек после артропластики коленного сустава на регулировку амплитуды TENS

Целью данного пре-пост клинического исследования является сравнение настроек амплитуды трех различных частотных режимов TENS (обычная TENS, LF TENS, HF TENS) у пациентов, перенесших тотальную артропластику коленного сустава, как в дооперационном состоянии, так и в контралатеральном коленном суставе. . Главный вопрос, на который он призван ответить: можно ли повлиять на электрическое сопротивление отечной ткани и изменить настройку амплитуды ЧЭНС? Участники будут оцениваться до и после операции. Для каждой модуляции TENS будет документироваться амплитуда, при которой ощущается покалывание, четко ощущается ток, максимально переносимый и/или происходит мышечное сокращение. Амплитуды TENS для всех трех режимов TENS будут сравниваться как с дооперационным состоянием, так и с контралатеральным коленом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) используется для лечения различных острых и хронических болевых состояний. Было показано, что это увеличивает участие за счет контроля боли в реабилитации пациентов, перенесших операцию. Накапливаются данные о том, что она повышает комфорт пациентов и сокращает использование анальгетиков в раннем послеоперационном периоде, поэтому ЧЭНС включена в рекомендации по послеоперационному обезболиванию.

С другой стороны, периферические блокады стали предпочтительным методом анестезии, чтобы избежать осложнений общей анестезии. При настройке амплитуды ЧЭНС для контроля послеоперационной боли у этих пациентов предпочтительны либо низкие амплитуды, либо для регулировки амплитуды в качестве эталона используется контрлатеральная сторона без блока.

Осторожное применение рекомендуется пациентам с сенсорными нарушениями, нарушениями когнитивных функций и пациентам детского возраста. В таких случаях предпочтительнее использовать ЧЭНС с низкой амплитудой, чтобы избежать осложнений в повседневной практике. Однако использование контралатеральной конечности в качестве эталона может привести к нежелательным результатам, поскольку может измениться электрическое сопротивление отечной ткани.

Целью данного исследования было сравнение настроек амплитуды трех различных по частоте режимов ТЭНС (обычная ТЭНС, НЧ-ТЭНС, ВЧ-ТЭНС) у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава, как в дооперационном состоянии, так и с контралатеральным коленным суставом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aynur Basaran, MD, Prof
  • Номер телефона: +90 338 226 3225
  • Электронная почта: aynurbasaran@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Karaman, Турция (Туркие), 70200
        • Рекрутинг
        • Karaman Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Aynur Basaran
          • Номер телефона: +90 338 226 3225
          • Электронная почта: aynurbasaran@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обратившиеся в поликлинику ортопедии и травматологии Учебно-научной больницы имени Карамана и планирующие одностороннее эндопротезирование коленного сустава.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 40 лет
  • Пациенты, перенесшие одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава

Критерий исключения:

  • Пациенты со шрамами в любой из обеих областей колена.
  • Пациенты, ранее перенесшие операцию на контрольной ноге
  • Пациенты, перенесшие операцию из-за травмы или рака
  • Пациенты с сенсорными нарушениями
  • Пациенты с чрезмерным выпотом и отеками в коленных суставах до операции (напр. Воспалительные артропатии, обострение гонартроза и др.)
  • Психические нарушения или плохое общее состояние здоровья, которые могут помешать оценке во время применения ЧЭНС.
  • Любое противопоказание для проведения ЧЭНС (аллергия на электроды ЧЭНС, кожные заболевания или нарушения чувствительности кожи в местах установки электродов, кардиостимулятор или другое имплантированное электрическое устройство, эпилепсия, беременность)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в амплитудах обычного режима TENS между измерениями до и после артропластики
Временное ограничение: 2-3 дня
Будет выполнен одномерный статистический анализ для расчета различий в амплитудах обычного режима TENS между измерениями до и после артропластики на обоих коленях и между коленями.
2-3 дня
Разница в амплитудах высокочастотного режима TENS между измерениями до и после артропластики
Временное ограничение: 2-3 дня
Будет проведен одномерный статистический анализ для расчета различий в амплитудах высокочастотного режима TENS между измерениями до и после артропластики на обоих коленях и между коленями.
2-3 дня
Разница в амплитудах низкочастотного режима TENS между измерениями до и после артропластики
Временное ограничение: 2-3 дня
Будет проведен одномерный статистический анализ для расчета различий в амплитудах низкочастотного режима TENS между измерениями до и после артропластики на обоих коленях и между коленями.
2-3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние величины отека на амплитуды режимов ТЭНС
Временное ограничение: 2-3 дня
Первичные результаты исследования, оказавшиеся значимыми при одномерном анализе, будут проверены на корреляцию с величиной отека в оперированном колене.
2-3 дня
Влияние типа применяемой анестезии на амплитуды режимов ЧЭНС
Временное ограничение: 203 дня
Результаты первичного исследования, оказавшиеся значимыми при однофакторном анализе, будут проверены с помощью последующего анализа, имеет ли какой-либо эффект примененный тип анестезии.
203 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karamanoğlu Mehmetbey University

Соавторы

Karaman Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-2023/01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться