Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft oedeem invloed op de aanpassing van de TENS-amplitude?

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Aynur Başaran, Karamanoğlu Mehmetbey University

Heeft oedeem na een knieartroplastiek invloed op de aanpassing van de TENS-amplitude?

Het doel van dit pre-post klinische onderzoek is het vergelijken van de amplitude-instellingen van drie verschillende frequentie-TENS-modi (conventionele TENS, LF TENS, HF TENS) bij patiënten die een totale knieartroplastiek hebben ondergaan, zowel in de preoperatieve toestand als in de contralaterale knie. . De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: kan de elektrische weerstand van oedemateus weefsel worden beïnvloed en de TENS-amplitude-instelling veranderen? Deelnemers worden voor en na de operatie geëvalueerd. Voor elke TENS-modulatie zal de amplitude worden gedocumenteerd waarbij tintelingen worden gevoeld, de stroom duidelijk wordt gevoeld, de maximale tolerantie wordt bereikt en/of spiercontractie optreedt. TENS-amplitudes voor alle drie de TENS-modi zullen worden vergeleken, zowel in de preoperatieve toestand als in de contralaterale knie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS) wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende acute en chronische pijnaandoeningen. Er is aangetoond dat het de deelname vergroot door pijnbeheersing te bieden bij de revalidatie van patiënten die een operatie ondergaan. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat het het comfort van de patiënt verbetert en het gebruik van pijnstillende medicatie in de vroege postoperatieve periode vermindert. Daarom is TENS opgenomen in de richtlijnen voor postoperatieve pijnbestrijding.

Aan de andere kant zijn perifere blokkades de voorkeursmethode voor anesthesie geworden om de complicaties van algemene anesthesie te vermijden. Bij het aanpassen van de TENS-amplitude voor postoperatieve pijnbeheersing bij deze patiënten wordt de voorkeur gegeven aan lage amplitudes of wordt voor de amplitude-aanpassing als referentie de contralaterale zijde zonder blok gebruikt.

Voorzichtige toepassing wordt aanbevolen bij patiënten met sensorische beperkingen, verminderde cognitieve functies en pediatrische patiënten. In dergelijke gevallen verdient het de voorkeur om TENS op lage amplitudes te gebruiken om complicaties in de dagelijkse praktijk te voorkomen. Het gebruik van de contralaterale extremiteit als referentie kan echter ongewenste resultaten veroorzaken, aangezien de elektrische weerstand van het oedemateuze weefsel kan veranderen.

In deze studie was het doel om de amplitude-instellingen van drie verschillende frequentie-TENS-modi (conventionele TENS, LF TENS, HF TENS) te vergelijken bij patiënten die een totale knieartroplastiek hadden ondergaan, zowel in de preoperatieve toestand als met de contralaterale knie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich hadden aangemeld bij de polikliniek Orthopedie en Traumatologie van het Karaman Training and Research Hospital en die gepland waren voor een unilaterale knieartroplastiek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 40 jaar
  • Patiënten die een unilaterale totale knieartroplastiek ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met littekens in een van beide kniegebieden
  • Patiënten die eerder een operatie aan het controlebeen hebben ondergaan
  • Patiënten die een operatie ondergaan vanwege trauma of kanker
  • Patiënten met zintuiglijke beperkingen
  • Patiënten met overmatige effusie en oedeem in de kniegewrichten vóór de operatie (bijv. Inflammatoire artropathie, exacerbatie van gonartrose, enz.)
  • Geestelijke beperking of een slechte algemene gezondheidstoestand die de beoordeling tijdens de TENS-toepassing zou belemmeren.
  • Eventuele contra-indicaties voor TENS (allergie voor de TENS-elektroden, huidaandoeningen of verminderd gevoel van de huid in de gebieden waar de elektroden worden geplaatst, pacemaker of ander geïmplanteerd elektrisch apparaat, epilepsie, zwangerschap)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in amplitudes van de conventionele TENS-modus tussen metingen vóór en na de artroplastiek
Tijdsspanne: 2-3 dagen
Er zullen univariate statistische analyses worden uitgevoerd om de verschillen in amplitudes van de conventionele TENS-modus te berekenen tussen pre- en post-artroplastiekmetingen op beide knieën en tussen knieën.
2-3 dagen
Het verschil in amplitudes van de hoogfrequente TENS-modus tussen metingen vóór en na de artroplastiek
Tijdsspanne: 2-3 dagen
Univariate statistische analyses zullen worden uitgevoerd om verschillen in amplitudes van de hoogfrequente TENS-modus te berekenen tussen pre- en post-artroplastiekmetingen op beide knieën en tussen knieën.
2-3 dagen
Het verschil in amplitudes van de laagfrequente TENS-modus tussen metingen vóór en na de artroplastiek
Tijdsspanne: 2-3 dagen
Er zullen univariate statistische analyses worden uitgevoerd om de verschillen in amplitudes van de laagfrequente TENS-modus te berekenen tussen pre- en post-artroplastiekmetingen op beide knieën en tussen knieën.
2-3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van de hoeveelheid oedeem op de amplitudes van TENS-modi
Tijdsspanne: 2-3 dagen
Primaire onderzoeksresultaten die in univariate analyse significant blijken te zijn, zullen worden gecontroleerd op correlatie met de hoeveelheid oedeem in de geopereerde knie
2-3 dagen
Het effect van het type anesthesie dat wordt toegepast op de amplitudes van TENS-modi
Tijdsspanne: 203 dagen
Primaire onderzoeksresultaten die significant blijken te zijn in univariate analyse, zullen met post-hoc analyse worden getest of het toegepaste type anesthesie enig effect heeft
203 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Medewerkers

Karaman Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-2023/01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren