Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkar ödem justeringen av TENS-amplituden

3 augusti 2026 uppdaterad av: Aynur Başaran, Karamanoğlu Mehmetbey University

Påverkar ödem efter knäprotesplastik justeringen av TENS-amplituden

Målet med denna pre-post kliniska prövning är att jämföra amplitudinställningarna för tre olika frekvens TENS-lägen (konventionell TENS, LF TENS, HF TENS) hos patienter som hade genomgått total knäprotesplastik, både med det preoperativa tillståndet och med det kontralaterala knät. . Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Kan den elektriska resistansen hos ödematös vävnad påverkas och ändra TENS-amplitudinställningen? Deltagarna kommer att utvärderas före och efter operationen. För varje TENS-modulering kommer amplituden vid vilken stickningar känns, strömmen känns tydligt och maximalt tolereras och/eller muskelkontraktion inträffade att dokumenteras. TENS-amplituderna för alla tre TENS-lägena kommer att jämföras, både med det preoperativa tillståndet och med det kontralaterala knäet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) används för behandling av olika akuta och kroniska smärttillstånd. Det har visat sig öka deltagandet genom att ge smärtkontroll vid rehabilitering av patienter som genomgår operation. Bevis samlas på att det förbättrar patientkomforten och minskar användningen av smärtstillande medicin i den tidiga postoperativa perioden, så TENS ingår i postoperativa riktlinjer för smärtbehandling.

Å andra sidan har perifera blockeringar blivit den föredragna anestesimetoden för att undvika komplikationer av allmän anestesi. Vid justering av TENS-amplitud för postoperativ smärtkontroll hos dessa patienter är antingen låga amplituder att föredra eller för amplitudjusteringen som referens används den kontralaterala sidan utan block.

Försiktig applicering rekommenderas till patienter med sensorisk funktionsnedsättning, nedsatta kognitiva funktioner och pediatriska patienter. I sådana fall är det att föredra att använda TENS vid låga amplituder för att undvika komplikationer i dagligt bruk. Att använda den kontralaterala extremiteten som referens kan dock orsaka oönskade resultat eftersom det elektriska motståndet i den ödematösa vävnaden kan förändras.

I denna studie syftade det till att jämföra amplitudinställningarna för tre olika frekvens-TENS-lägen (konventionell TENS, LF TENS, HF TENS) hos patienter som hade genomgått total knäprotesplastik, både i preoperativt tillstånd och med det kontralaterala knät.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som sökte till Karaman Training and Research Hospital Ortopedi and Traumatology Polyclinic och planerades för ensidig knäprotesplastik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 40 år
  • Patienter som genomgår ensidig total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ärr i något av båda knäområdena
  • Patienter som tidigare opererats på kontrollbenet
  • Patienter som genomgår operation på grund av trauma eller cancer
  • Patienter med känselnedsättningar
  • Patienter med överdriven utgjutning och ödem i knälederna före operationen (t. Inflammatorisk artropati, exacerbation av gonartros, etc.)
  • Psykisk funktionsnedsättning eller dåligt allmänt hälsotillstånd som skulle störa bedömningar under TENS-applicering.
  • Alla kontraindikationer för TENS (allergi mot TENS-elektroderna, hudåkommor eller försämrad hudkänsla i de områden där elektroderna ska placeras, pacemaker eller annan implanterad elektrisk apparat, epilepsi, graviditet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i amplituder för det konventionella TENS-läget mellan mätningar före och efter artroplastik
Tidsram: 2-3 dagar
Univariata statistiska analyser kommer att utföras för att beräkna skillnader i amplituder för det konventionella TENS-läget mellan mätningar före och efter artroplastik på båda knän och mellan knän
2-3 dagar
Skillnaden i amplituder för högfrekvent TENS-läge mellan mätningar före och efter artroplastik
Tidsram: 2-3 dagar
Univariata statistiska analyser kommer att utföras för att beräkna skillnader i amplituder för högfrekvent TENS-läge mellan mätningar före och efter artroplastik på båda knän och mellan knän
2-3 dagar
Skillnaden i amplituder för det lågfrekventa TENS-läget mellan mätningar före och efter artroplastik
Tidsram: 2-3 dagar
Univariata statistiska analyser kommer att utföras för att beräkna skillnader i amplituder för det lågfrekventa TENS-läget mellan mätningar före och efter artroplastik på båda knän och mellan knän
2-3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av mängden ödem på amplituderna för TENS-lägen
Tidsram: 2-3 dagar
Primära studieresultat som visat sig vara signifikanta i univariat analys kommer att kontrolleras för korrelation med mängden ödem i det opererade knäet
2-3 dagar
Effekten av den typ av anestesi som appliceras på amplituderna för TENS-lägen
Tidsram: 203 dagar
Primära studieresultat som befunnits vara signifikanta i univariat analys kommer att testas med post-hoc analys om vilken typ av anestesi som används har någon effekt
203 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Första postat (Faktisk)

1 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera