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O edema afeta o ajuste da amplitude TENS

3 de agosto de 2026 atualizado por: Aynur Başaran, Karamanoğlu Mehmetbey University

O edema após artroplastia de joelho afeta o ajuste da amplitude TENS

O objetivo deste ensaio clínico pré-pós é comparar as configurações de amplitude de três modos TENS de frequência diferentes (TENS convencional, LF TENS, HF TENS) em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho, tanto no estado pré-operatório quanto no joelho contralateral. . A principal questão que pretende responder é: A resistência elétrica do tecido edematoso pode ser afetada e alterar o ajuste da amplitude da TENS? Os participantes serão avaliados antes e depois da cirurgia. Para cada modulação TENS, a amplitude na qual o formigamento é sentido, a corrente é claramente sentida e é máxima tolerada e/ou ocorre contração muscular, será documentada. As amplitudes TENS para todos os três modos TENS serão comparadas, tanto com o estado pré-operatório quanto com o joelho contralateral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) é usada para o tratamento de várias condições de dor aguda e crônica. Foi demonstrado que aumenta a participação, proporcionando controle da dor na reabilitação de pacientes submetidos a cirurgia. Acumulam-se evidências de que melhora o conforto do paciente e reduz o uso de medicação analgésica no período pós-operatório imediato, por isso a TENS está incluída nas diretrizes de manejo da dor pós-operatória.

Por outro lado, os bloqueios periféricos tornaram-se o método anestésico preferido para evitar as complicações da anestesia geral. Ao ajustar a amplitude da TENS para controle da dor pós-operatória nesses pacientes, prefere-se amplitudes baixas ou para o ajuste da amplitude como referência utiliza-se o lado contralateral sem bloqueio.

A aplicação cautelosa é recomendada em pacientes com deficiência sensorial, funções cognitivas prejudicadas e pacientes pediátricos. Nesses casos, é preferível utilizar a TENS em baixas amplitudes para evitar complicações na prática diária. Entretanto, usar a extremidade contralateral como referência pode causar resultados indesejáveis, pois a resistência elétrica do tecido edematoso pode mudar.

Neste estudo, objetivou-se comparar as configurações de amplitude de três modos diferentes de frequência da TENS (TENS convencional, TENS LF, TENS HF) em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho, tanto no estado pré-operatório quanto com o joelho contralateral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se inscreveram na Policlínica de Ortopedia e Traumatologia do Karaman Training and Research Hospital e foram planejados para artroplastia unilateral do joelho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 40 anos
  • Pacientes submetidos à artroplastia total unilateral do joelho

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cicatrizes em qualquer uma das áreas do joelho
  • Pacientes que já passaram por cirurgia na perna de controle
  • Pacientes submetidos a cirurgia devido a trauma ou câncer
  • Pacientes com deficiências sensoriais
  • Pacientes com derrame excessivo e edema nas articulações dos joelhos antes da cirurgia (ex. Artropatia inflamatória, exacerbação da gonartrose, etc.)
  • Comprometimento mental ou mau estado geral de saúde que possa interferir nas avaliações durante a aplicação da TENS.
  • Qualquer contra-indicação para TENS (alergia aos eletrodos TENS, problemas de pele ou comprometimento da sensibilidade da pele nas áreas onde os eletrodos serão colocados, marca-passo ou outro dispositivo elétrico implantado, epilepsia, gravidez)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença nas amplitudes do modo TENS convencional entre as medidas pré e pós-artroplastia
Prazo: 2-3 dias
Análises estatísticas univariadas serão realizadas para calcular diferenças nas amplitudes do modo TENS convencional entre medidas pré e pós-artroplastia em ambos os joelhos e entre joelhos
2-3 dias
A diferença nas amplitudes do modo TENS de alta frequência entre as medidas pré e pós-artroplastia
Prazo: 2-3 dias
Análises estatísticas univariadas serão realizadas para calcular diferenças nas amplitudes do modo TENS de alta frequência entre medições pré e pós-artroplastia em ambos os joelhos e entre joelhos
2-3 dias
A diferença nas amplitudes do modo TENS de baixa frequência entre as medidas pré e pós-artroplastia
Prazo: 2-3 dias
Análises estatísticas univariadas serão realizadas para calcular diferenças nas amplitudes do modo TENS de baixa frequência entre medições pré e pós-artroplastia em ambos os joelhos e entre joelhos
2-3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da quantidade de edema nas amplitudes dos modos TENS
Prazo: 2-3 dias
Os resultados do estudo primário considerados significativos na análise univariada serão verificados quanto à correlação com a quantidade de edema no joelho operado
2-3 dias
O efeito do tipo de anestesia aplicada nas amplitudes dos modos TENS
Prazo: 203 dias
Os resultados do estudo primário considerados significativos na análise univariada serão testados com análise post-hoc para determinar se o tipo de anestesia aplicada tem algum efeito
203 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09-2023/01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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