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부종이 TENS 진폭 조정에 영향을 줍니까?

2025년 12월 4일 업데이트: Aynur Başaran, Karamanoğlu Mehmetbey University

무릎 관절성형술 후 부종이 TENS 진폭 조정에 영향을 미칩니까?

이 사전 사후 임상 시험의 목표는 슬관절 전치환술을 받은 환자를 대상으로 세 가지 다른 주파수 TENS 모드(기존 TENS, LF TENS, HF TENS)의 진폭 설정을 수술 전 상태와 반대편 무릎 모두와 비교하는 것입니다. . 대답하려는 주요 질문은 부종 조직의 전기 저항이 영향을 받고 TENS 진폭 설정을 변경할 수 있습니까?입니다. 참가자는 수술 전후에 평가를 받게 됩니다. 각 TENS 변조에 대해 따끔거림이 느껴지는 진폭, 전류가 명확하게 느껴지고 최대 허용 및/또는 근육 수축이 발생한 진폭이 문서화됩니다. 세 가지 TENS 모드 모두에 대한 TENS 진폭을 수술 전 상태와 반대측 무릎 모두와 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

경피적 전기 신경 자극(TENS)은 다양한 급성 및 만성 통증 질환의 치료에 사용됩니다. 수술을 받는 환자의 재활에 통증 조절을 제공함으로써 참여도를 높이는 것으로 나타났습니다. 환자의 편안함을 향상시키고 수술 후 초기에 진통제 사용을 줄여준다는 증거가 축적되어 있어 TENS가 수술 후 통증 관리 지침에 포함되어 있습니다.

한편, 전신마취의 합병증을 피하기 위해 말초블록이 선호되는 마취 방법이 되었습니다. 이러한 환자의 수술 후 통증 조절을 위해 TENS 진폭을 조정할 때 낮은 진폭이 선호되거나 진폭 조정을 기준으로 블록이 없는 반대쪽을 사용합니다.

감각 장애, 인지 기능 장애가 있는 환자, 소아 환자에게는 주의해서 적용하는 것이 좋습니다. 이러한 경우 일상적인 실습에서 합병증을 피하기 위해 낮은 진폭에서 TENS를 사용하는 것이 좋습니다. 그러나 반대측 말단을 기준으로 사용하면 부종성 조직의 전기 저항이 변할 수 있으므로 바람직하지 않은 결과가 발생할 수 있습니다.

본 연구에서는 슬관절 전치환술을 받은 환자의 수술 전 상태와 반대쪽 무릎 모두에서 세 가지 다른 주파수 TENS 모드(기존 TENS, LF TENS, HF TENS)의 진폭 설정을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

카라만 수련연구병원 정형외과 폴리클리닉에 지원하여 일측 슬관절 치환술을 계획한 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 40세
  • 일측 슬관절 전치환술을 받은 환자

제외 기준:

  • 양쪽 무릎 부위에 흉터가 있는 환자
  • 이전에 대조 다리에 수술을 받은 환자
  • 외상이나 암으로 인해 수술을 받는 환자
  • 감각 장애가 있는 환자
  • 수술 전 무릎관절에 과도한 삼출 및 부종이 있는 환자(예. 염증성 관절병증, 임질성 관절염 악화 등)
  • TENS 신청 중 평가를 방해할 수 있는 정신 장애 또는 전반적인 건강 상태가 좋지 않습니다.
  • TENS에 대한 금기 사항(TENS 전극에 대한 알레르기, 전극이 배치될 부위의 피부 상태 또는 피부 감각 장애, 심박 조율기 또는 기타 이식 전기 장치, 간질, 임신)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절성형술 전후 측정 간 기존 TENS 모드의 진폭 차이
기간: 2~3일
단변량 통계 분석을 수행하여 양쪽 무릎과 무릎 사이의 관절 성형술 전후 측정 간 기존 TENS 모드의 진폭 차이를 계산합니다.
2~3일
관절성형술 전후 측정 간 고주파 TENS 모드의 진폭 차이
기간: 2~3일
양쪽 무릎과 무릎 사이의 인공관절 치환술 전후 측정 간 고주파 TENS 모드의 진폭 차이를 계산하기 위해 단변량 통계 분석이 수행됩니다.
2~3일
관절성형술 전후 측정 간 저주파 TENS 모드의 진폭 차이
기간: 2~3일
단변량 통계 분석을 수행하여 양쪽 무릎과 무릎 사이의 관절 성형술 전후 측정 간 저주파 TENS 모드의 진폭 차이를 계산합니다.
2~3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TENS 모드의 진폭에 대한 부종의 영향
기간: 2~3일
단변량 분석에서 유의미한 것으로 밝혀진 1차 연구 결과에 대해 수술한 무릎의 부종량과의 상관관계를 확인한다.
2~3일
TENS 모드의 진폭에 적용된 마취 유형의 영향
기간: 203일
단변량 분석에서 유의미한 것으로 밝혀진 1차 연구 결과에 대해서는 적용된 마취 종류에 따른 효과 여부를 사후 분석으로 검증할 예정이다.
203일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karamanoğlu Mehmetbey University

협력자

Karaman Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-2023/01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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