Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy obrzęk wpływa na regulację amplitudy TENS

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Aynur Başaran, Karamanoğlu Mehmetbey University

Czy obrzęk po alloplastyce stawu kolanowego wpływa na regulację amplitudy TENS

Celem tego badania klinicznego pre-post jest porównanie ustawień amplitudy trzech trybów TENS o różnej częstotliwości (konwencjonalny TENS, LF TENS, HF TENS) u pacjentów, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego, zarówno w stanie przedoperacyjnym, jak i z kolanem po stronie przeciwnej . Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Czy można wpłynąć na opór elektryczny tkanki obrzękowej i zmienić ustawienie amplitudy TENS? Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po operacji. Dla każdej modulacji TENS udokumentowana zostanie amplituda, przy której odczuwalne jest mrowienie, wyraźnie odczuwalny prąd i czy wystąpiło maksymalne tolerowanie i/lub wystąpił skurcz mięśni. Porównane zostaną amplitudy TENS dla wszystkich trzech trybów TENS, zarówno ze stanu przedoperacyjnego, jak i dla stawu kolanowego po stronie przeciwnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) jest stosowana w leczeniu różnych ostrych i przewlekłych stanów bólowych. Wykazano, że zwiększa udział poprzez zapewnienie kontroli bólu w rehabilitacji pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Coraz więcej dowodów wskazuje, że poprawia komfort pacjenta i zmniejsza konieczność stosowania leków przeciwbólowych we wczesnym okresie pooperacyjnym, dlatego TENS jest uwzględniany w wytycznych dotyczących leczenia bólu pooperacyjnego.

Z drugiej strony bloki obwodowe stały się preferowaną metodą znieczulenia w celu uniknięcia powikłań związanych ze znieczuleniem ogólnym. Dostosowując amplitudę TENS w celu kontroli bólu pooperacyjnego u tych pacjentów, preferowane są albo małe amplitudy, albo do regulacji amplitudy jako punkt odniesienia stosuje się stronę przeciwną bez bloku.

Zaleca się ostrożne stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czucia, zaburzeniami funkcji poznawczych i u dzieci. W takich przypadkach zaleca się stosowanie TENS przy małych amplitudach, aby uniknąć komplikacji w codziennej praktyce. Jednakże użycie kończyny przeciwnej jako punktu odniesienia może spowodować niepożądane wyniki, ponieważ może zmienić się oporność elektryczna obrzękniętej tkanki.

Celem pracy było porównanie ustawień amplitudy trzech trybów TENS o różnej częstotliwości (TENS konwencjonalny, LF TENS, HF TENS) u pacjentów, którzy przeszli operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego, zarówno w stanie przedoperacyjnym, jak i z kolanem po stronie przeciwnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zgłosili się do Polikliniki Ortopedii i Traumatologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Karaman i byli planowani na jednostronną endoprotezoplastykę stawu kolanowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 40 lat
  • Pacjenci poddawani jednostronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bliznami w którymkolwiek z obu obszarów kolana
  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację nogi kontrolnej
  • Pacjenci poddawani operacjom z powodu urazu lub choroby nowotworowej
  • Pacjenci z zaburzeniami czucia
  • Pacjenci, u których przed zabiegiem wystąpił nadmierny wysięk i obrzęk stawów kolanowych (np. Zapalna artropatia, zaostrzenie gonartrozy itp.)
  • Upośledzenie umysłowe lub zły ogólny stan zdrowia, który mógłby zakłócać ocenę podczas stosowania TENS.
  • Wszelkie przeciwwskazania do TENS (alergia na elektrody TENS, choroby skóry lub zaburzenia czucia skórnego w miejscach, w których będą umieszczane elektrody, rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie elektryczne, epilepsja, ciąża)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w amplitudach konwencjonalnego trybu TENS pomiędzy pomiarami przed i po endoprotezoplastyce
Ramy czasowe: 2-3 dni
Przeprowadzone zostaną jednoczynnikowe analizy statystyczne w celu obliczenia różnic w amplitudach konwencjonalnego trybu TENS pomiędzy pomiarami przed i po endoprotezoplastyce na obu kolanach oraz pomiędzy kolanami
2-3 dni
Różnica w amplitudach trybu TENS o wysokiej częstotliwości pomiędzy pomiarami przed i po endoprotezoplastyce
Ramy czasowe: 2-3 dni
Przeprowadzone zostaną jednoczynnikowe analizy statystyczne w celu obliczenia różnic w amplitudach trybu TENS o wysokiej częstotliwości pomiędzy pomiarami przed i po endoprotezoplastyce na obu kolanach oraz pomiędzy kolanami
2-3 dni
Różnica w amplitudach trybu TENS o niskiej częstotliwości pomiędzy pomiarami przed i po endoprotezoplastyce
Ramy czasowe: 2-3 dni
Przeprowadzone zostaną jednoczynnikowe analizy statystyczne w celu obliczenia różnic w amplitudach trybu TENS o niskiej częstotliwości pomiędzy pomiarami przed i po endoprotezoplastyce na obu kolanach oraz pomiędzy kolanami
2-3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ wielkości obrzęku na amplitudy modów TENS
Ramy czasowe: 2-3 dni
Wyniki badań pierwotnych, które w analizie jednoczynnikowej okażą się istotne, zostaną sprawdzone pod kątem korelacji z wielkością obrzęku w operowanym kolanie
2-3 dni
Wpływ rodzaju zastosowanego znieczulenia na amplitudy modów TENS
Ramy czasowe: 203 dni
Wyniki badań pierwotnych uznane za istotne w analizie jednoczynnikowej zostaną sprawdzone w analizie post hoc, czy rodzaj zastosowanego znieczulenia ma jakikolwiek wpływ
203 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Współpracownicy

Karaman Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-2023/01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj