Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje edém úpravu amplitudy TENS?

7. prosince 2023 aktualizováno: Aynur Başaran, Karamanoğlu Mehmetbey University

Ovlivňuje edém po artroplastice kolena úpravu amplitudy TENS?

Cílem této předpoklinické studie je porovnat nastavení amplitudy tří různých frekvenčních režimů TENS (konvenční TENS, LF TENS, HF TENS) u pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolene, a to jak s předoperačním stavem, tak s kontralaterálním kolenem. . Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je: Může být ovlivněn elektrický odpor edematózní tkáně a změnit nastavení amplitudy TENS? Účastníci budou hodnoceni před a po operaci. Pro každou modulaci TENS bude zdokumentována amplituda, při které je pociťováno brnění, proud je jasně pociťován a je maximálně tolerován a/nebo došlo ke svalové kontrakci. Budou porovnány amplitudy TENS pro všechny tři režimy TENS, a to jak s předoperačním stavem, tak s kontralaterálním kolenem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) se používá k léčbě různých akutních a chronických bolestivých stavů. Bylo prokázáno, že zvyšuje účast tím, že poskytuje kontrolu bolesti při rehabilitaci pacientů podstupujících chirurgický zákrok. Hromadí se důkazy, že zlepšuje pohodlí pacienta a snižuje používání analgetik v časném pooperačním období, takže TENS je zahrnuta do pokynů pro zvládání pooperační bolesti.

Na druhou stranu se periferní blokády staly preferovanou metodou anestezie, aby se předešlo komplikacím celkové anestezie. Při nastavování amplitudy TENS pro kontrolu pooperační bolesti u těchto pacientů jsou preferovány buď nízké amplitudy, nebo pro nastavení amplitudy jako reference je použita kontralaterální strana bez bloku.

Opatrná aplikace se doporučuje u pacientů se smyslovým postižením, narušenými kognitivními funkcemi a dětských pacientů. V takových případech je vhodnější použít TENS při nízkých amplitudách, aby se předešlo komplikacím v každodenní praxi. Použití kontralaterální končetiny jako reference však může způsobit nežádoucí výsledky, protože se může změnit elektrický odpor edematózní tkáně.

V této studii bylo cílem porovnat nastavení amplitudy tří různých frekvenčních režimů TENS (konvenční TENS, LF TENS, HF TENS) u pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolene, a to jak v předoperačním stavu, tak s kontralaterálním kolenem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Karaman, Krocan, 70200
        • Nábor
        • Karaman Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se přihlásili na ortopedickou a traumatologickou polikliniku Karaman Training and Research Hospital a byli plánováni na jednostrannou endoprotézu kolena

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 40 let
  • Pacienti podstupující jednostrannou totální endoprotézu kolena

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jizvami v kterékoli z obou oblastí kolen
  • Pacienti, kteří již dříve podstoupili operaci kontrolní nohy
  • Pacienti podstupující operaci v důsledku traumatu nebo rakoviny
  • Pacienti se smyslovým postižením
  • Pacienti s nadměrným výpotkem a edémem v kolenních kloubech před operací (např. Zánětlivá artropatie, exacerbace gonartrózy atd.)
  • Duševní poškození nebo špatný celkový zdravotní stav, který by narušoval hodnocení během aplikace TENS.
  • Jakékoli kontraindikace pro TENS (alergie na elektrody TENS, kožní onemocnění nebo zhoršení kožního vnímání v oblastech, kde budou elektrody umístěny, kardiostimulátor nebo jiné implantované elektrické zařízení, epilepsie, těhotenství)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v amplitudách konvenčního režimu TENS mezi měřením před a po artroplastice
Časové okno: 2-3 dny
Budou provedeny jednorozměrné statistické analýzy pro výpočet rozdílů v amplitudách konvenčního režimu TENS mezi měřeními před a po artroplastice na obou kolenou a mezi koleny
2-3 dny
Rozdíl v amplitudách vysokofrekvenčního režimu TENS mezi měřením před a po artroplastice
Časové okno: 2-3 dny
Budou provedeny jednorozměrné statistické analýzy pro výpočet rozdílů v amplitudách vysokofrekvenčního režimu TENS mezi měřeními před a po artroplastice na obou kolenou a mezi koleny
2-3 dny
Rozdíl v amplitudách nízkofrekvenčního režimu TENS mezi měřením před a po artroplastice
Časové okno: 2-3 dny
Budou provedeny jednorozměrné statistické analýzy pro výpočet rozdílů v amplitudách nízkofrekvenčního režimu TENS mezi měřeními před a po artroplastice na obou kolenou a mezi koleny
2-3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv množství edému na amplitudy režimů TENS
Časové okno: 2-3 dny
Výsledky primární studie shledané jako významné v jednorozměrné analýze budou kontrolovány na korelaci s množstvím edému v operovaném koleni
2-3 dny
Vliv typu aplikované anestezie na amplitudy režimů TENS
Časové okno: 203 dní
Výsledky primární studie shledané jako významné v jednorozměrné analýze budou testovány post-hoc analýzou, zda má typ použité anestezie nějaký účinek
203 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Spolupracovníci

Karaman Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-11095095-050.01.04-154037

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit