Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker ødem justeringen av TENS-amplitude

3. august 2026 oppdatert av: Aynur Başaran, Karamanoğlu Mehmetbey University

Påvirker ødem etter kneartroplastikk justeringen av TENS-amplitude

Målet med denne pre-post-kliniske studien er å sammenligne amplitudeinnstillingene til tre forskjellige frekvens-TENS-moduser (Konvensjonell TENS, LF TENS, HF TENS) hos pasienter som hadde gjennomgått total kneartroplastikk, både med den preoperative tilstanden og med det kontralaterale kneet . Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er: Kan den elektriske motstanden til ødematøst vev påvirkes og endre TENS-amplitudeinnstillingen? Deltakerne vil bli evaluert før og etter operasjonen. For hver TENS-modulasjon vil amplituden som prikking kjennes ved, strømmen merkes tydelig, og maksimalt tolereres og/eller muskelkontraksjon oppstod ved, bli dokumentert. TENS-amplituder for alle tre TENS-modi vil bli sammenlignet, både med preoperativ tilstand og med det kontralaterale kneet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) brukes til behandling av ulike akutte og kroniske smertetilstander. Det har vist seg å øke deltakelsen ved å gi smertekontroll i rehabiliteringen av pasienter som skal opereres. Det samler seg bevis på at det forbedrer pasientkomforten og reduserer bruken av smertestillende medisiner i den tidlige postoperative perioden, så TENS er inkludert i retningslinjene for postoperativ smertebehandling.

På den annen side har perifere blokkeringer blitt den foretrukne anestesimetoden for å unngå komplikasjoner ved generell anestesi. Ved justering av TENS-amplitude for postoperativ smertekontroll hos disse pasientene foretrekkes enten lave amplituder eller for amplitudejusteringen som referanse, brukes den kontralaterale siden uten blokkering.

Forsiktig påføring anbefales hos pasienter med sensorisk svekkelse, svekkede kognitive funksjoner og pediatriske pasienter. I slike tilfeller er det å foretrekke å bruke TENS ved lave amplituder for å unngå komplikasjoner i daglig praksis. Imidlertid kan bruk av den kontralaterale ekstremiteten som referanse føre til uønskede resultater ettersom den elektriske motstanden til det ødematøse vevet kan endres.

I denne studien var det sikte på å sammenligne amplitudeinnstillingene til tre forskjellige frekvens-TENS-modi (Konvensjonell TENS, LF TENS, HF TENS) hos pasienter som hadde gjennomgått total kneartroplastikk, både i preoperativ tilstand og med det kontralaterale kneet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Karaman, Tyrkia (Türkiye), 70200
        • Rekruttering
        • Karaman Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som søkte til Karaman Training and Research Hospital Ortopedi and Traumatology Polyclinic og var planlagt for ensidig kneartroplastikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 40 år
  • Pasienter som gjennomgår ensidig total kneprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med arr i begge kneområdene
  • Pasienter som tidligere har operert kontrollbeinet
  • Pasienter som skal opereres på grunn av traumer eller kreft
  • Pasienter med sansehemninger
  • Pasienter med overdreven effusjon og ødem i kneleddene før operasjonen (f. Inflammatorisk artropati, forverring av gonartrose, etc.)
  • Psykisk svekkelse, eller dårlig generell helsetilstand som ville forstyrre vurderinger under TENS-påføring.
  • Enhver kontraindikasjon for TENS (allergi mot TENS-elektrodene, hudtilstander eller svekkelse av hudfølelse i områdene der elektrodene skal plasseres, pacemaker eller annen implantert elektrisk enhet, epilepsi, graviditet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i amplituder for den konvensjonelle TENS-modusen mellom målinger før og etter artroplastikk
Tidsramme: 2-3 dager
Univariate statistiske analyser vil bli utført for å beregne forskjeller i amplituder for den konvensjonelle TENS-modusen mellom pre- og post-artroplastikkmålinger på begge knærne og mellom knærne
2-3 dager
Forskjellen i amplituder av høyfrekvent TENS-modus mellom målinger før og etter artroplastikk
Tidsramme: 2-3 dager
Univariate statistiske analyser vil bli utført for å beregne forskjeller i amplituder av høyfrekvent TENS-modus mellom pre- og post-artroplastikkmålinger på begge knærne og mellom knærne
2-3 dager
Forskjellen i amplituder av lavfrekvent TENS-modus mellom målinger før og etter artroplastikk
Tidsramme: 2-3 dager
Univariate statistiske analyser vil bli utført for å beregne forskjeller i amplituder av lavfrekvent TENS-modus mellom pre- og post-artroplastikkmålinger på begge knærne og mellom knærne
2-3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av mengden ødem på amplitudene til TENS-moduser
Tidsramme: 2-3 dager
Primære studieresultater funnet å være signifikante i univariat analyse vil bli sjekket for korrelasjon med mengden ødem i det opererte kneet
2-3 dager
Effekten av typen anestesi som brukes på amplitudene til TENS-moduser
Tidsramme: 203 dager
Primære studieresultater funnet å være signifikante i univariat analyse vil bli testet med post-hoc analyse om typen anestesi som brukes har noen effekt
203 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere