¿El edema afecta el ajuste de la amplitud TENS?
¿El edema después de la artroplastia de rodilla afecta el ajuste de la amplitud TENS?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) se utiliza para el tratamiento de diversas afecciones de dolor agudo y crónico. Se ha demostrado que aumenta la participación al proporcionar control del dolor en la rehabilitación de pacientes sometidos a cirugía. Se está acumulando evidencia de que mejora la comodidad del paciente y reduce el uso de medicación analgésica en el período posoperatorio temprano, por lo que la TENS se incluye en las pautas de manejo del dolor posoperatorio.
Por otro lado, los bloqueos periféricos se han convertido en el método de anestesia preferido para evitar las complicaciones de la anestesia general. Al ajustar la amplitud de TENS para el control del dolor posoperatorio en estos pacientes, se prefieren amplitudes bajas o, para el ajuste de la amplitud como referencia, se utiliza el lado contralateral sin bloqueo.
Se recomienda una aplicación cautelosa en pacientes con deterioro sensorial, funciones cognitivas deterioradas y pacientes pediátricos. En tales casos, es preferible utilizar TENS en amplitudes bajas para evitar complicaciones en la práctica diaria. Sin embargo, utilizar la extremidad contralateral como referencia puede provocar resultados indeseables ya que la resistencia eléctrica del tejido edematoso puede cambiar.
En este estudio, el objetivo fue comparar los ajustes de amplitud de tres modos de frecuencia diferentes de TENS (TENS convencional, TENS LF, TENS HF) en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla, tanto en el estado preoperatorio como con la rodilla contralateral.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aynur Basaran, MD, Prof
- Número de teléfono: +90 338 226 3225
- Correo electrónico: aynurbasaran@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yurdagul Bahran Mustu, MD
- Correo electrónico: yurdagulbahran@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Karaman, Turquía (Türkiye), 70200
- Reclutamiento
- Karaman Training and Research Hospital
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Contacto:
- Aynur Basaran
- Número de teléfono: +90 338 226 3225
- Correo electrónico: aynurbasaran@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 40 años
- Pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla unilateral
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cicatrices en cualquiera de ambas zonas de la rodilla.
- Pacientes que han sido sometidos previamente a una cirugía en la pierna de control.
- Pacientes sometidos a cirugía por traumatismo o cáncer.
- Pacientes con discapacidad sensorial.
- Pacientes con derrame excesivo y edema en las articulaciones de la rodilla antes de la cirugía (p. ej. Artropatía inflamatoria, exacerbación de gonartrosis, etc.)
- Deterioro mental o mal estado de salud general que pueda interferir con las evaluaciones durante la aplicación de TENS.
- Cualquier contraindicación para TENS (alergia a los electrodos TENS, afecciones de la piel o alteración de la sensación cutánea en las zonas donde se colocarán los electrodos, marcapasos u otro dispositivo eléctrico implantado, epilepsia, embarazo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en amplitudes del modo TENS convencional entre mediciones previas y posteriores a la artroplastia
Periodo de tiempo: 2-3 días
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Se realizarán análisis estadísticos univariados para calcular las diferencias en las amplitudes del modo TENS convencional entre mediciones previas y posteriores a la artroplastia en ambas rodillas y entre rodillas.
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2-3 días
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La diferencia en amplitudes del modo TENS de alta frecuencia entre mediciones previas y posteriores a la artroplastia
Periodo de tiempo: 2-3 días
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Se realizarán análisis estadísticos univariados para calcular las diferencias en las amplitudes del modo TENS de alta frecuencia entre las mediciones previas y posteriores a la artroplastia en ambas rodillas y entre rodillas.
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2-3 días
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La diferencia en amplitudes del modo TENS de baja frecuencia entre mediciones previas y posteriores a la artroplastia
Periodo de tiempo: 2-3 días
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Se realizarán análisis estadísticos univariados para calcular las diferencias en las amplitudes del modo TENS de baja frecuencia entre mediciones previas y posteriores a la artroplastia en ambas rodillas y entre rodillas.
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2-3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la cantidad de edema en las amplitudes de los modos TENS.
Periodo de tiempo: 2-3 días
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Se comprobará la correlación de los resultados del estudio primario que se consideren significativos en el análisis univariado con la cantidad de edema en la rodilla operada.
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2-3 días
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El efecto del tipo de anestesia aplicada sobre las amplitudes de los modos TENS.
Periodo de tiempo: 203 días
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Los resultados del estudio primario que se consideren significativos en el análisis univariado se probarán con un análisis post hoc para determinar si el tipo de anestesia aplicada tiene algún efecto.
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203 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-2023/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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