Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker ødem justeringen af ​​TENS-amplitude

4. december 2025 opdateret af: Aynur Başaran, Karamanoğlu Mehmetbey University

Påvirker ødem efter knæarthroplastik justeringen af ​​TENS-amplitude

Målet med dette præ-post-kliniske forsøg er at sammenligne amplitudeindstillingerne for tre forskellige frekvens-TENS-tilstande (konventionel TENS, LF TENS, HF TENS) hos patienter, der havde gennemgået total knæarthroplastik, både med den præoperative tilstand og med det kontralaterale knæ. . Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Kan den elektriske modstand af ødematøst væv påvirkes og ændre TENS-amplitudeindstillingen? Deltagerne vil blive evalueret før og efter operationen. For hver TENS-modulation vil amplituden, ved hvilken prikken mærkes, strømmen mærkes tydeligt og maksimalt tolereres og/eller muskelkontraktion forekom, blive dokumenteret. TENS-amplituder for alle tre TENS-modi vil blive sammenlignet, både med den præoperative tilstand og med det kontralaterale knæ.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) bruges til behandling af forskellige akutte og kroniske smertetilstande. Det har vist sig at øge deltagelsen ved at give smertekontrol i rehabiliteringen af ​​patienter, der skal opereres. Der ophobes bevis for, at det forbedrer patientkomforten og reducerer brugen af ​​smertestillende medicin i den tidlige postoperative periode, så TENS er inkluderet i postoperative retningslinjer for smertebehandling.

På den anden side er perifere blokeringer blevet den foretrukne anæstesimetode for at undgå komplikationerne ved generel anæstesi. Ved justering af TENS-amplitude til postoperativ smertekontrol hos disse patienter foretrækkes enten lave amplituder eller til amplitudejusteringen som reference anvendes den kontralaterale side uden blokering.

Forsigtig anvendelse anbefales til patienter med sensorisk svækkelse, nedsatte kognitive funktioner og pædiatriske patienter. I sådanne tilfælde er det at foretrække at bruge TENS ved lave amplituder for at undgå komplikationer i daglig praksis. Brug af den kontralaterale ekstremitet som reference kan dog forårsage uønskede resultater, da den elektriske modstand i det ødematøse væv kan ændre sig.

I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne amplitudeindstillingerne for tre forskellige frekvens-TENS-tilstande (konventionel TENS, LF TENS, HF TENS) hos patienter, der havde gennemgået total knæarthroplastik, både i den præoperative tilstand og med det kontralaterale knæ.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ansøgte til Karaman Training and Research Hospital Ortopædi og Traumatologi Polyclinic og var planlagt til ensidig knæarthroplastik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 40 år
  • Patienter, der gennemgår ensidig total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ar i begge knæområder
  • Patienter, der tidligere er blevet opereret i kontrolbenet
  • Patienter, der skal opereres på grund af traumer eller kræft
  • Patienter med sansehandicap
  • Patienter med overdreven effusion og ødem i knæleddene før operationen (f. Inflammatorisk artropati, gonarthrose-eksacerbation osv.)
  • Psykisk svækkelse eller dårlig generel sundhedstilstand, der ville forstyrre vurderinger under TENS-påføring.
  • Enhver kontraindikation for TENS (allergi over for TENS-elektroderne, hudsygdomme eller svækkelse af hudfornemmelse i de områder, hvor elektroderne skal placeres, pacemaker eller anden implanteret elektrisk enhed, epilepsi, graviditet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i amplituder af den konventionelle TENS-tilstand mellem præ- og post-arthroplastikmålinger
Tidsramme: 2-3 dage
Univariate statistiske analyser vil blive udført for at beregne forskelle i amplituder af den konventionelle TENS-tilstand mellem præ- og post-arthroplastikmålinger på begge knæ og mellem knæ
2-3 dage
Forskellen i amplituder af højfrekvent TENS-tilstand mellem præ- og post-arthroplastikmålinger
Tidsramme: 2-3 dage
Univariate statistiske analyser vil blive udført for at beregne forskelle i amplituder af højfrekvent TENS-tilstand mellem præ- og post-arthroplastikmålinger på begge knæ og mellem knæ
2-3 dage
Forskellen i amplituder af lavfrekvent TENS-tilstand mellem præ- og post-arthroplastikmålinger
Tidsramme: 2-3 dage
Univariate statistiske analyser vil blive udført for at beregne forskelle i amplituder af lavfrekvent TENS-tilstand mellem præ- og post-arthroplastikmålinger på begge knæ og mellem knæ
2-3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​mængden af ​​ødem på amplituderne af TENS-tilstande
Tidsramme: 2-3 dage
Primære undersøgelsesresultater fundet at være signifikante i univariat analyse vil blive kontrolleret for korrelation med mængden af ​​ødem i det opererede knæ
2-3 dage
Effekten af ​​den anvendte type anæstesi på amplituderne af TENS-tilstande
Tidsramme: 203 dage
Primære undersøgelsesresultater fundet signifikante i univariat analyse vil blive testet med post-hoc analyse, om den anvendte type anæstesi har nogen effekt
203 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Samarbejdspartnere

Karaman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

1. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-2023/01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner