水肿会影响TENS幅度的调节吗
2026年8月3日 更新者：Aynur Başaran、Karamanoğlu Mehmetbey University
膝关节置换术后水肿会影响TENS振幅的调节吗
这项前后临床试验的目的是比较接受全膝关节置换术的患者三种不同频率 TENS 模式（传统 TENS、LF TENS、HF TENS）的术前状态和对侧膝关节的振幅设置。
它旨在回答的主要问题是：水肿组织的电阻是否会受到影响并改变 TENS 幅度设置？
参与者将在手术前和手术后接受评估。
对于每次 TENS 调制，将记录感觉到刺痛的幅度、清楚感觉到电流、最大耐受和/或发生肌肉收缩的幅度。
所有三种 TENS 模式的 TENS 振幅将与术前状态和对侧膝关节进行比较。
研究概览
详细说明
经皮神经电刺激（TENS）用于治疗各种急性和慢性疼痛。 事实证明，它可以通过在接受手术的患者康复过程中提供疼痛控制来提高参与度。 越来越多的证据表明，它可以提高患者的舒适度并减少术后早期镇痛药物的使用，因此 TENS 被纳入术后疼痛管理指南中。
另一方面，周围麻醉已成为首选的麻醉方法，以避免全身麻醉的并发症。 这些患者在调整TENS振幅以控制术后疼痛时，要么优先选择低振幅，要么以无阻滞的对侧作为振幅调整的参考。
建议感觉障碍、认知功能受损的患者和儿童患者谨慎使用。 在这种情况下，最好使用低振幅的 TENS，以避免日常实践中出现并发症。 然而，使用对侧肢体作为参考可能会导致不良结果，因为水肿组织的电阻可能会发生变化。
本研究旨在比较全膝关节置换术患者术前状态和对侧膝关节三种不同频率 TENS 模式（传统 TENS、LF TENS、HF TENS）的振幅设置。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aynur Basaran, MD, Prof
- 电话号码：+90 338 226 3225
- 邮箱：aynurbasaran@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Yurdagul Bahran Mustu, MD
- 邮箱：yurdagulbahran@gmail.com
学习地点
-
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Karaman、土耳其（türkiye）、70200
- 招聘中
- Karaman Training and Research Hospital
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接触：
- Aynur Basaran
- 电话号码：+90 338 226 3225
- 邮箱：aynurbasaran@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
向卡拉曼训练研究医院骨科和创伤科综合诊所申请并计划进行单侧膝关节置换术的患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥40岁
- 接受单侧全膝关节置换术的患者
排除标准：
- 双膝任意部位有疤痕的患者
- 之前曾对控制腿进行过手术的患者
- 因外伤或癌症而接受手术的患者
- 感觉障碍患者
- 术前膝关节积液过多、水肿的患者（例如： 炎症性关节病、膝关节病恶化等）
- 精神障碍或一般健康状况不佳会干扰 TENS 应用期间的评估。
- TENS 的任何禁忌症（对 TENS 电极过敏、放置电极区域的皮肤状况或皮肤感觉障碍、起搏器或其他植入电子设备、癫痫、怀孕）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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传统 TENS 模式在关节置换术前后测量之间的振幅差异
大体时间：2-3天
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将进行单变量统计分析，以计算双膝关节置换术前和术后测量以及膝关节间传统 TENS 模式的振幅差异
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2-3天
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关节置换术前后测量之间高频 TENS 模式的振幅差异
大体时间：2-3天
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将进行单变量统计分析，以计算双膝关节置换术前和术后测量以及膝关节间高频 TENS 模式的振幅差异
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2-3天
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关节置换术前后测量之间低频 TENS 模式的幅度差异
大体时间：2-3天
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将进行单变量统计分析，以计算双膝关节置换术前和术后测量之间以及膝关节之间低频 TENS 模式的振幅差异
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2-3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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水肿量对TENS模式振幅的影响
大体时间：2-3天
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在单变量分析中发现显着的初步研究结果将被检查与手术膝盖水肿量的相关性
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2-3天
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麻醉类型对 TENS 模式振幅的影响
大体时间：203天
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在单变量分析中发现显着的初步研究结果将通过事后分析进行测试，以确定所采用的麻醉类型是否有任何影响
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203天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aynur Basaran, MD,Prof、Karaman Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月7日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月30日
首次发布 (实际的)
2023年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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