感染症コンソーシアムの研究#1

この研究は、PJI の診断に現在使用されている複数基準スコアリング システムと比較して、PJI パネルのパフォーマンスと精度を評価することを目的としており、既存のデータの遡及的レビューとして実行されます。

Synovasure R&D データベースは、機器から検査情報システム (LIS) (CGM LabDAQ、CompuGroup Medical、アリゾナ州フェニックス) にデジタル転送された PJI パネルのテスト結果で構成されており、業界標準の ACID に基づいて構築された高いデータ整合性アーキテクチャを備えています。原子性、一貫性、分離性、耐久性) に準拠したリレーショナル データベース管理システム (RDBMS)、Microsoft SQL Server。 これらの PJI パネルのデータは、2013 年から 2022 年の間に臨床診断検査のためにさまざまな診療所や病院から CDL に提出された SF サンプルに由来しています (CD Laboratories、メリーランド州タウソン)。 データは既存の IRB 承認 (WCG-IRB #20150222) に従って匿名化されます。 匿名化されたデータには、施設、指示した医師の情報、吸引の解剖学的位置、吸引から検査室でのサンプル受け取りまでの日数、年齢、性別、および以下を含む包括的な感染検査の結果が含まれます。 RBC）および 280 nm での吸光度（A280））、AD、HNE、CRP、WBC、%PMN、MID パネル、および SF-Cx。

Synovasure R&D データベースは、この研究活動に含めるサンプルを対象とする除外/包含スクリーニング プロセスに提出されます。 その後、2017 年から 2022 年の間に収集されたサンプルがこの研究に含められるよう無作為に選択されます。 陽性サンプルと陰性サンプルの分類は、表 1 に定義されている Synovasure Comprehensive PJI 滑液パネルを使用した PJI の診断基準に従います。 感染（陽性）および非感染（陰性）として分類されたサンプルのみが、さらなる濃縮の対象となります。

症例報告フォームには、2011 MSIS、2013 ICM、2018 PJI の新定義、2018 ICM に含まれる要素で PJI パネル データベースを強化するために、病院および/または診療所の記録の対面または遠隔レビューを通じて得られたデータが記入されます。 、および 2021 EBJIS の PJI 定義。