感染联盟研究#1

本研究旨在与目前使用的用于诊断 PJI 的多标准评分系统相比，评估 PJI Panel 的性能和准确性，并将作为对现有数据的回顾性审查来执行。

Synovasure R&D 数据库包含从仪器数字传输到实验室信息系统 (LIS)（CGM LabDAQ，CompuGroup Medical，菲尼克斯，亚利桑那州）的 PJI Panel 测试结果，该系统具有基于行业标准 ACID 构建的高数据完整性架构（原子性、一致性、隔离性、持久性）兼容的关系数据库管理系统（RDBMS）、Microsoft SQL Server。 这些 PJI Panel 数据来自 2013 年至 2022 年间从各个诊所和医院提交给 CDL 进行临床诊断测试的 SF 样本（CD Laboratories，Towson，MD）。 根据现有 IRB 批准 (WCG-IRB #20150222) 对数据进行去识别化。 去识别化的数据包括机构、订购医生信息、抽吸的解剖位置、从抽吸到实验室收到样本的天数、年龄、性别以及综合感染检测的结果，包括：样本完整性（红细胞RBC) 和 280 nm 处的吸光度 (A280))、AD、HNE、CRP、WBC、%PMN、MID Panel 和 SF-Cx。

Synovasure 研发数据库将提交排除/纳入筛选流程，以将样本纳入本研究活动。 随后，将随机选择 2017 年至 2022 年期间收集的样本纳入本研究。 阳性和阴性样本的分类将根据表 1 中定义的 Synovasure 综合 PJI 滑液检测的 PJI 诊断标准进行。 只有分类为感染（阳性）和未感染（阴性）的样本才有资格进行进一步富集。

病例报告表将使用通过亲自或远程审查医院和/或医生办公室记录获得的数据来完成，以丰富 PJI 小组数据库，其中包含 2011 年 MSIS、2013 年 ICM、2018 年 PJI 新定义、2018 年 ICM 中包含的元素，以及 PJI 的 2021 EBJIS 定义。