心肺バイパス後の 2 つの異なるプロタミン比によるヘパリンの逆転。

プロタミンは、心臓手術においてヘパリン逆転因子として日常的に投与されます。 ただし、プロタミンは特定の有害事象と関連しており、過剰に摂取すると抗凝固作用が追加されます。 文献は、1mg:100 IU (1:1) 未満のヘパリンの回復比が安全で効果的であることを裏付けています。 最近の研究によると、心臓手術では、初期ヘパリンの 0.84:1 または総ヘパリンの 0.6 に等しい比率が安全で効果的です。 さらに低い比率（<0.5:1）でも肯定的な結果が得られると研究されています。

この研究の目的は、活性化凝固時間（ACT）、粘弾性試験（Clot-Pro）および臨床的出血に関して、2つの異なるプロタミン比（0.6:1 και 0.8:1）によるヘパリン逆転の有効性を評価することです。 。

方法 周術期管理は、標準的な部門の慣行に従います。 患者は、心肺バイパス解除後に総ヘパリンの0.8または0.6対1の比率でプロタミンの初回用量を投与されるよう無作為に割り付けられる。 ACT および Clot Pro テスト (IN、HI、EX、FIB テスト) が実行されます。 臨床的出血が継続している場合には、クロットプロの結果に従って凝固因子が投与され、臨床的出血が持続し、測定値におけるヘパリン過剰の兆候がある場合には、さらに25mgのプロタミンが投与され、同時に検査が繰り返されます。 すべての患者は、研究に参加する前にインフォームドコンセントに署名します。

データ収集 術前評価中に、年齢、体重、身長、性別、BSA、ASA 分類、ユーロスコア II、投薬および併存疾患が記録されます。

術中には、麻酔、心肺バイパス、大動脈クロスクランピング時間、投与された薬剤および関連する有害事象が記録されます。

方法 麻酔導入は、フェンタニル、プロロフォール、ロクロニウムを使用する標準的な方法に従います。 維持はセボフルランで達成されます。 麻酔導入後、ヘパリン投与前に、患者の動脈ラインから採取された血液を使用して、ACT および粘弾性 (Clot Pro) 検査結果が実行されます。

心肺バイパスを解除した後、プロタミンを無作為化に従った用量で総量60ml（生理食塩水で希釈）投与する。 5 分後、患者の動脈ラインから別の血液サンプルが採取され、ACT および Clot Pro 検査が行われます（つまり、 EX-、FIB-、IN-、および HI-TEST) が再度実行されます。 臨床的出血が続いている場合には、Clot PRo 検査の結果に従って凝固因子が投与されます。 出血が持続し、ACT 値または IN 対 HI 検査比のいずれかでヘパリン過剰があることが示された場合は、さらに 25mg のプロタミンが投与され、ACT および Clot Pro 検査が繰り返されます。 このステップは、プロタミン過剰および進行中の臨床的出血の兆候がある限り何度でも繰り返すことができます。 輸血および凝固製品の要件が記録されます。 最後に、患者は人工呼吸期間、ICU滞在中の輸血必要量、術後出血、手術や麻酔に関連した有害事象について術後48時間モニタリングされる。

研究の目的 本研究は、心臓手術患者における心肺バイパス終了後のプロタミンによるヘパリン逆転の2つの異なる比率(総ヘパリンの0.6と0.8)を評価することを目的としている。 これは、ClotPro を使用した、臨床出血、活性化凝固時間 (ACT)、および粘弾性検査の前向き無作為比較研究です。副次評価項目は、輸血必要量、凝固因子投与、術後出血、人工呼吸期間、ICU 滞在期間です。