Hepariinin kumoaminen kahdella eri protamiinisuhteella kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen.

Protamiinia annetaan rutiininomaisesti hepariinin käänteistekijänä sydänkirurgiassa. Protamiiniin liittyy kuitenkin tiettyjä haittavaikutuksia, kun taas sillä on ylimääräinen antikoagulanttivaikutus. Kirjallisuus tukee sitä, että alle 1 mg:100 IU (1:1) hepariinin kääntösuhde on turvallinen ja tehokas. Viimeaikaisten tutkimusten mukaan suhde, joka vastaa 0,84:1 alkuperäistä tai 0,6 kokonaishepariinia, on turvallinen ja tehokas sydänkirurgiassa. Myös pienempiä suhteita (<0,5:1) on tutkittu positiivisin tuloksin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hepariinin kumoamisen tehokkuutta kahdella eri protamiinisuhteella (0,6:1 και 0,8:1) koskien aktivoitua hyytymisaikaa (ACT), viskoelastisia testejä (Clot-Pro) ja kliinistä verenvuotoa. .

Menetelmät Perioperatiivisessa johtamisessa noudatetaan osastolla vakiokäytäntöä. Potilaat satunnaistetaan saamaan aloitusannos protamiinia suhteessa 0,8 tai 0,6:1 hepariinin kokonaismäärästä kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen. ACT- ja Clot Pro -testit (IN, HI, EX ja FIB-testi) suoritetaan. Jos kliininen verenvuoto jatkuu, hyytymistekijöitä annostellaan Clot Pron tulosten mukaisesti, ja jatkuvan kliinisen verenvuodon tapauksessa ja hepariiniylimäärästä mitatuissa arvoissa annetaan vielä 25 mg protamiinia ja testit toistetaan. Kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen ottamista.

Tiedonkeruu Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana dokumentoidaan ikä, paino, pituus, sukupuoli, BSA, ASA-luokitus, Euroscore II, lääkitys ja muut sairaudet.

Intraoperatiivisesti dokumentoidaan anestesia, kardiopulmonaalinen ohitus ja aortan ristin kiinnitysaika sekä annetut lääkkeet ja niihin liittyvät haittatapahtumat.

Menetelmät Anestesian induktiossa noudatetaan tavanomaista käytäntöä käyttämällä fentanyyliä, prorofolia ja rokuroniumia. Ylläpito saavutetaan sevofluraanilla. Anestesian induktion jälkeen ja ennen hepariinin antoa ACT- ja viskoelastiset (Clot Pro) testitulokset suoritetaan käyttämällä verta, joka on otettu potilaan valtimolinjasta.

Kardiopulmonaalisesta ohitusjärjestelmästä irrottamisen jälkeen protamiinia annetaan satunnaistuksen mukaisena annoksena 60 ml:n kokonaistilavuudessa (laimennettuna normaalilla suolaliuoksella). Viiden minuutin kuluttua otetaan toinen verinäyte potilaan valtimolinjasta ja ACT- ja Clot Pro -testeistä (ts. EX-, FIB-, IN- ja HI-TEST) suoritetaan uudelleen. Jos kliininen verenvuoto jatkuu, hyytymistekijöitä annetaan Clot PRo -testitulosten mukaisesti. Jos verenvuoto jatkuu ja joko ACT-arvosta tai IN-HI-testisuhteesta on viitteitä hepariiniylimäärästä, annetaan toinen 25 mg protamiinia ja ACT- ja Clot Pro -testit toistetaan. Vaihe voidaan toistaa niin monta kertaa kuin on merkkejä protamiinin ylimäärästä ja jatkuvasta kliinisestä verenvuodosta. Verensiirto- ja hyytymistuotteiden vaatimukset kirjataan. Lopuksi potilaita seurataan koneellisen ventilaation keston, verensiirron tarpeen teho-osaston aikana, leikkauksen jälkeisen verenvuodon sekä leikkaukseen ja anestesiaan liittyvien haittatapahtumien suhteen 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen tarkoitus Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan kahta erilaista hepariinin palautumissuhdetta (0,6 ja 0,8 kokonaishepariinista) protamiinilla sydänleikkauspotilaiden kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen. Se on prospektiivinen, satunnaistettu, vertaileva tutkimus kliinisestä verenvuodosta, aktivoidusta hyytymisajasta (ACT) ja viskoelastisista testeistä ClotPro:lla. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat verensiirtovaatimukset, hyytymistekijöiden antaminen, leikkauksen jälkeinen verenvuoto, mekaanisen ventilaation kesto ja teho-osaston oleskelun kesto.