Heparin visszafordítása két különböző protamin-aránnyal a kardiopulmonális bypass után.

A protamint rutinszerűen adják heparin-visszafordító faktorként a szívsebészetben. A protamin azonban specifikus nemkívánatos eseményekkel jár, míg feleslegben további véralvadásgátló hatása van. A szakirodalom alátámasztja, hogy az 1 mg:100 NE (1:1) heparinnál alacsonyabb visszafordítási arány biztonságos és hatékony. A legújabb tanulmányok szerint a kezdeti heparin 0,84:1 aránya vagy a teljes heparin 0,6 aránya biztonságos és hatékony a szívsebészetben. Még alacsonyabb arányokat (<0,5:1) is vizsgáltak pozitív eredménnyel.

Ennek a tanulmánynak a célja a heparin visszafordításának hatékonyságának értékelése két különböző protamin aránnyal (0,6:1 και 0,8:1) az aktivált alvadási idő (ACT), viszkoelasztikus tesztek (Clot-Pro) és klinikai vérzés tekintetében. .

Módszerek A perioperatív vezetés az osztály szokásos gyakorlatát követi. A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy a teljes heparin 0,8 vagy 0,6:1 arányában kapjanak kezdeti protaminadagot a cardiopulmonalis by-pass kikapcsolás után. Az ACT és a Clot Pro tesztek (IN, HI, EX és FIB-teszt) futnak. Folyamatos klinikai vérzés esetén a Clot Pro eredmények alapján véralvadási faktorok kerülnek beadásra, tartós klinikai vérzés és a mért értékeken belüli heparinfelesleg jelzése esetén további 25 mg protamint adunk be, miközben a teszteket megismétlik. A vizsgálatba való bevonása előtt minden beteg beleegyezését írja alá.

Adatgyűjtés A műtét előtti értékelés során dokumentálni kell az életkort, testsúlyt, magasságot, nemet, BSA-t, ASA besorolást, Euroscore II-t, a gyógyszeres kezelést és a társbetegségeket.

Intraoperatívan dokumentálni kell az érzéstelenítést, a kardiopulmonális bypass-t és az aorta keresztbe szorítási idejét, valamint a beadott gyógyszereket és a kapcsolódó nemkívánatos eseményeket.

Módszerek Az érzéstelenítés indukciója a fentanil, prorofol és rokuronium alkalmazásával szokásos gyakorlat szerint történik. A karbantartást sevofluránnal lehet elérni. Az anesztézia beindítása után és a heparin beadása előtt ACT és viszkoelasztikus (Clot Pro) tesztek eredményeit a páciens artériás vezetékéből vett vérrel lefuttatják.

A kardiopulmonális by-pass-ról való lekapcsolás után a protamint a randomizációnak megfelelő dózisban, 60 ml össztérfogatban (normál sóoldattal hígítva) adják be. Öt perccel később újabb vérmintát vesznek a páciens artériás vonalából, valamint ACT és Clot Pro teszteket (pl. EX-, FIB-, IN- és HI- TEST) ismét lefut. Folyamatos klinikai vérzés esetén a Clot PRo teszt eredményei alapján alvadási faktorokat adunk be. Ha a vérzés továbbra is fennáll, és az ACT-érték vagy az IN-HI tesztarány jelzi, hogy heparin többlet van, további 25 mg protamint adnak be, és megismétlik az ACT és a Clot Pro teszteket. A lépés annyiszor megismételhető, ahányszor protamintöbbletre és folyamatos klinikai vérzésre utal. A transzfúziós és véralvadási termékekre vonatkozó követelményeket rögzítik. Végül a betegeket a mechanikus lélegeztetés időtartama, az intenzív osztályon való tartózkodás alatti transzfúzióigény, a posztoperatív vérzés, valamint a műtéttel és érzéstelenítéssel kapcsolatos nemkívánatos események tekintetében a műtét után 48 órán keresztül ellenőrizni fogják.

A vizsgálat célja Jelen tanulmány célja a heparin reverzió két különböző arányának (0,6 és 0,8 összheparin) értékelése protaminnal a cardiopulmonalis by pass befejezése után szívsebészeti betegeknél. Ez egy prospektív, randomizált, összehasonlító vizsgálat a klinikai vérzésről, az aktivált alvadási időről (ACT) és a viszkoelasztikus tesztekről a ClotPro segítségével. A másodlagos végpontok a transzfúziós követelmények, az alvadási faktorok beadása, a műtét utáni vérzés, a gépi lélegeztetés időtartama és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama.