Zvrat heparinu se dvěma různými poměry protaminu po kardiopulmonálním by-passu.

Protamin je rutinně podáván jako heparin-reverzní faktor v kardiochirurgii. Protamin je však spojen se specifickými nežádoucími účinky, zatímco v nadbytku má další antikoagulační účinek. Literatura podporuje, že reverzní poměr nižší než 1 mg:100 IU (1:1) heparinu je bezpečný a účinný. Podle nedávných studií je poměr rovný 0,84:1 počátečního nebo 0,6 celkového heparinu bezpečný a účinný v kardiochirurgii. Byly studovány ještě nižší poměry (<0,5:1) s pozitivními výsledky.

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost reverze heparinu se dvěma různými poměry protaminů (0,6:1 και 0,8:1), pokud jde o aktivovaný čas srážení (ACT), viskoelastické testy (Clot-Pro) a klinické krvácení. .

Metody Perioperační management se bude řídit standardní praxí oddělení. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostali počáteční dávku protaminu v poměru 0,8 nebo 0,6 ku 1 celkového heparinu po odpojení kardiopulmonálního bypassu. Proběhnou testy ACT a Clot Pro (IN, HI, EX a FIB-test). V případě pokračujícího klinického krvácení budou dle výsledků Clot Pro podávány koagulační faktory a v případě přetrvávajícího klinického krvácení a jakékoliv indikace nadbytku heparinu v naměřených hodnotách bude podáno dalších 25 mg protaminu, přičemž testy budou opakovány. Všichni pacienti před zařazením do studie podepíší informovaný souhlas.

Sběr dat Během předoperačního hodnocení bude dokumentován věk, hmotnost, výška, pohlaví, BSA, klasifikace ASA, Euroscore II, medikace a přidružená onemocnění.

V průběhu operace bude dokumentována anestezie, kardiopulmonální bypass a doba zkřížené svorky aorty, stejně jako podávaná léčiva a související nežádoucí účinky.

Metody Uvedení do anestezie bude probíhat podle standardní praxe s použitím fentanylu, prorofolu a rokuronia. Údržba bude zajištěna sevofluranem. Po uvedení do anestezie a před podáním heparinu budou výsledky testu ACT a viskoelastického testu (Clot Pro) provedeny pomocí krve odebrané z pacientovy arteriální linie.

Po odpojení od kardiopulmonálního bypassu bude podán protamin v dávce dle randomizace v celkovém objemu 60 ml (zředěno fyziologickým roztokem). O pět minut později bude z pacientovy arteriální linie odebrán další vzorek krve a provedeny testy ACT a Clot Pro (tj. EX-, FIB-, IN- a HI-TEST) bude znovu spuštěn. V případě pokračujícího klinického krvácení budou podávány koagulační faktory podle výsledků testů Clot PRo. Pokud krvácení přetrvává a objeví se indikace buď hodnoty ACT nebo poměru testu IN ku HI, že je přebytek heparinu, bude podáno dalších 25 mg protaminu a testy ACT a Clot Pro budou zopakovány. Tento krok lze opakovat tolikrát, kolikrát existuje náznak nadbytku protaminu a pokračující klinické krvácení. Budou zaznamenány požadavky na transfuzi a přípravky na srážení krve. Nakonec bude u pacientů sledována délka mechanické ventilace, potřeba transfuze během pobytu na JIP, pooperační krvácení a nežádoucí příhody související s operací a anestezií po dobu 48 hodin po operaci.

Účel studie Cílem této studie je vyhodnotit dva různé poměry reverze heparinu (0,6 a 0,8 celkového heparinu) s protaminem po ukončení kardiopulmonálního bypassu u kardiochirurgických pacientů. Jedná se o prospektivní, randomizovanou, srovnávací studii klinického krvácení, ACT (Activated Clotting Time) a viskoelastických testů pomocí ClotPro. Sekundárními cíli jsou požadavky na transfuzi, podávání koagulačních faktorů, pooperační krvácení, trvání umělé ventilace a délka pobytu na JIP.