Heparinreversering med två olika protaminkvoter efter kardiopulmonell bypass.

Protamin administreras rutinmässigt som en heparinreverserande faktor vid hjärtkirurgi. Protamin är dock associerat med specifika biverkningar, medan det har ytterligare antikoagulerande effekt när det är i överskott. Litteraturen stöder att ett reverseringsförhållande lägre än 1 mg:100 IE (1:1) heparin är säkert och effektivt. Enligt nyare studier är ett förhållande lika med 0,84:1 av initialt eller 0,6 av totalt heparin säkert och effektivt vid hjärtkirurgi. Ännu lägre kvoter (<0,5:1) har studerats med positiva resultat.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av heparinreversering med två olika protaminkvoter (0,6:1 και 0,8:1) avseende den aktiverade koagulationstiden (ACT), viskoelastiska tester (Clot-Pro) och klinisk blödning .

Metoder Perioperativ ledning kommer att följa avdelningens standardpraxis. Patienterna kommer att randomiseras för att erhålla en initial dos av protamin i ett förhållande på 0,8 eller 0,6 till 1 av det totala heparinet efter kardiopulmonell bypass-frikoppling. ACT och Clot Pro tester (IN, HI, EX och FIB-test) kommer att köras. Vid pågående klinisk blödning kommer koagulationsfaktorer att administreras enligt Clot Pro-resultat, och vid ihållande klinisk blödning och varje indikation på heparinöverskott i de uppmätta värdena kommer ytterligare 25 mg protamin att administreras, medan testerna kommer att upprepas. Alla patienter kommer att underteckna ett informerat samtycke innan de inkluderas i studien.

Datainsamling Under preoperativ utvärdering kommer ålder, vikt, längd, kön, BSA, ASA-klassificering, Euroscore II, medicinering och komorbiditeter att dokumenteras.

Intraoperativt kommer anestesi, kardiopulmonell bypass och korsningstid för aorta att dokumenteras, liksom administrerade läkemedel och relaterade biverkningar.

Metoder Induktion i anestesi kommer att följa standardpraxis med användning av fentanyl, prorofol och rokuronium. Underhåll kommer att uppnås med sevofluran. Efter induktion i anestesi och före administrering av heparin kommer ACT och viskoelastiska (Clot Pro) testresultat att köras med blod som tagits ut från patientens artärlinje.

Efter frikoppling från kardiopulmonell bypass kommer protamin att administreras i en dos enligt randomisering i en total volym på 60 ml (utspädd med normal koksaltlösning). Fem minuter senare kommer ytterligare ett blodprov att tas från patientens artärlinje och ACT- och Clot Pro-tester (dvs. EX-, FIB-, IN- och HI-TEST) kommer att köras igen. Vid pågående klinisk blödning kommer koagulationsfaktorer att administreras enligt resultaten av Clot PRO-testerna. Om blödningen kvarstår, och det finns en indikation på antingen ACT-värdet eller IN till HI-testförhållandet att det finns heparinöverskott, kommer ytterligare 25 mg protamin att administreras och ACT- och Clot Pro-testerna kommer att upprepas. Steget kan upprepas så många gånger som det finns en indikation på protaminöverskott och pågående klinisk blödning. Kraven på transfusions- och koaguleringsprodukter kommer att registreras. Slutligen kommer patienterna att övervakas med avseende på mekanisk ventilationslängd, transfusionsbehov under intensivvårdsvistelse, postoperativ blödning och biverkningar relaterade till operation och anestesi under 48 timmar postoperativt.

Syftet med studien Den föreliggande studien syftar till att utvärdera två olika förhållanden av heparinreversering (0,6 och 0,8 av totalt heparin) med protamin efter avslutad kardiopulmonell bypass hos hjärtkirurgipatienter. Det är en prospektiv, randomiserad, jämförande studie av klinisk blödning, aktiverad koagulationstid (ACT) och viskoelastiska tester med hjälp av ClotPro. Sekundära effektmått är transfusionskrav, administrering av koagulationsfaktorer, postoperativ blödning, mekanisk ventilationslängd och vårdtiden på intensivvårdsavdelningen.