Heparinvending med to forskellige protaminforhold efter kardiopulmonal bypass.

Protamin administreres rutinemæssigt som en heparin-reverserende faktor ved hjertekirurgi. Imidlertid er protamin forbundet med specifikke bivirkninger, mens det har yderligere antikoagulerende virkning, mens det er i overskud. Litteraturen understøtter, at et reverseringsforhold lavere end 1 mg:100 IE (1:1) heparin er sikkert og effektivt. Ifølge nyere undersøgelser er et forhold svarende til 0,84:1 af initial eller 0,6 af totalt heparin sikkert og effektivt ved hjertekirurgi. Endnu lavere forhold (<0,5:1) er blevet undersøgt med positive resultater.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​heparin-reversering med to forskellige protaminforhold (0,6:1 και 0,8:1) med hensyn til den aktiverede koagulationstid (ACT), viskoelastiske tests (Clot-Pro) og klinisk blødning .

Metoder Perioperativ ledelse vil følge standard afdelingspraksis. Patienterne vil blive randomiseret til at modtage en indledende dosis af protamin i et forhold på 0,8 eller 0,6 til 1 af det totale heparin efter kardiopulmonal bypass-udkobling. ACT og Clot Pro test (IN, HI, EX og FIB-test) vil køre. I tilfælde af igangværende klinisk blødning, vil koagulationsfaktorer administreres i henhold til Clot Pro-resultater, og i tilfælde af vedvarende klinisk blødning og enhver indikation af heparinoverskud i de målte værdier, vil yderligere 25 mg protamin blive administreret, mens testene vil blive gentaget. Alle patienter vil underskrive et informeret samtykke forud for deres optagelse i undersøgelsen.

Dataindsamling Under præoperativ evaluering vil alder, vægt, højde, køn, BSA, ASA klassificering, Euroscore II, medicin og co-morbiditet blive dokumenteret.

Intraoperativt vil anæstesi, kardiopulmonal bypass og aortakrydsklemningstid blive dokumenteret, samt indgivet medicin og relaterede bivirkninger.

Metoder Induktion i anæstesi vil følge standardpraksis ved anvendelse af fentanyl, prorofol og rocuronium. Vedligeholdelse vil blive opnået med sevofluran. Efter induktion i anæstesi og før heparinadministration vil ACT og viskoelastiske (Clot Pro) testresultater blive kørt med blod udtaget fra patientens arterielle linje.

Efter frakobling fra kardiopulmonal bypass vil protamin blive indgivet i en dosis i henhold til randomisering i et samlet volumen på 60 ml (fortyndet med normalt saltvand). Fem minutter senere vil en anden blodprøve blive udtaget fra patientens arterielle linje og ACT- og Clot Pro-tests (dvs. EX-, FIB-, IN- og HI-TEST) køres igen. I tilfælde af igangværende klinisk blødning, vil koagulationsfaktorer blive administreret i henhold til resultaterne af Clot PRO-tests. Hvis blødningen fortsætter, og der er en indikation af enten ACT-værdien eller IN til HI-testforholdet, at der er heparinoverskud, vil yderligere 25 mg protamin blive administreret, og ACT- og Clot Pro-testene vil blive gentaget. Trinet kan gentages så mange gange, som der er indikation af protaminoverskud og igangværende klinisk blødning. Kravene til transfusion og koagulationsprodukter vil blive registreret. Endelig vil patienterne blive monitoreret for mekanisk ventilationsvarighed, transfusionsbehov under intensivophold, postoperativ blødning og bivirkninger relateret til operation og anæstesi i 48 timer postoperativt.

Formålet med undersøgelsen Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere to forskellige forhold af heparin reversering (0,6 og 0,8 af total heparin) med protamin efter afslutningen af ​​cardiopulmonary by pass hos hjertekirurgiske patienter. Det er et prospektivt, randomiseret, komparativt studie af klinisk blødning, aktiveret koagulationstid (ACT) og viskoelastiske test ved hjælp af ClotPro. Sekundære endepunkter er transfusionskrav, administration af koagulationsfaktorer, postoperativ blødning, mekanisk ventilationsvarighed og ICU-opholdets længde.