심폐 우회 후 두 가지 다른 프로타민 비율에 따른 헤파린 역전.

프로타민은 심장 수술에서 헤파린 역전 인자로 일상적으로 투여됩니다. 그러나 프로타민은 특정 부작용과 관련이 있는 반면, 과잉 섭취 시 추가적인 항응고 효과가 있습니다. 문헌에서는 헤파린의 역전율이 1mg:100IU(1:1)보다 낮으면 안전하고 효과적이라고 뒷받침합니다. 최근 연구에 따르면 초기 헤파린 0.84:1 또는 전체 헤파린 0.6의 비율이 심장 수술에 안전하고 효과적이라고 합니다. 심지어 더 낮은 비율(<0.5:1)도 연구되어 긍정적인 결과를 얻었습니다.

이 연구의 목적은 활성화된 응고 시간(ACT), 점탄성 테스트(Clot-Pro) 및 임상 출혈과 관련하여 두 가지 다른 프로타민 비율(0,6:1 · και 0,8:1)을 사용하여 헤파린 역전의 효과를 평가하는 것입니다. .

방법 수술 전후 관리는 표준 부서 관행을 따릅니다. 환자는 심폐 우회술 후 총 ​​헤파린의 0.8 또는 0.6 대 1 비율로 초기 프로타민 투여량을 받도록 무작위 배정됩니다. ACT 및 Clot Pro 테스트(IN, HI, EX 및 FIB 테스트)가 실행됩니다. 임상적 출혈이 계속되는 경우 Clot Pro 결과에 따라 응고 인자를 투여하고, 임상적 출혈이 지속되고 측정치에서 헤파린 과잉 징후가 있는 경우 프로타민 25mg을 추가로 투여하고 검사를 반복합니다. 모든 환자는 연구에 포함되기 전에 사전 동의서에 서명합니다.

데이터 수집 수술 전 평가 중에 연령, 체중, 키, 성별, BSA, ASA 분류, Euroscore II, 약물 및 동반 질환이 문서화됩니다.

수술 중 마취, 심폐 우회술 및 대동맥 교차 클램핑 시간은 물론 투여된 약물 및 관련 부작용도 기록됩니다.

방법 마취 유도는 펜타닐, 프로로폴 및 로쿠로늄을 사용하는 표준 관행을 따릅니다. sevoflurane을 사용하여 유지 관리를 수행합니다. 마취 유도 후 및 헤파린 투여 전 ACT 및 점탄성(Clot Pro) 검사 결과는 환자의 동맥선에서 채취한 혈액을 사용하여 실행됩니다.

심폐바이패스를 해제한 후 프로타민을 무작위배정된 용량으로 총 60ml(생리식염수로 희석) 투여합니다. 5분 후, 환자의 동맥선과 ACT 및 Clot Pro 테스트에서 또 다른 혈액 샘플을 채취합니다(예: EX-, FIB-, IN- 및 HITEST)가 다시 실행됩니다. 임상적 출혈이 계속되는 경우, Clot PRo 테스트 결과에 따라 응고 인자가 투여됩니다. 출혈이 지속되고 ACT 값이나 IN 대 HI 테스트 비율에서 헤파린 과잉이 나타나는 경우, 프로타민 25mg을 추가로 투여하고 ACT 및 Clot Pro 테스트를 반복합니다. 프로타민 과잉 및 진행 중인 임상적 출혈의 징후가 있는 만큼 이 단계를 반복할 수 있습니다. 수혈 및 응고 제품 요구 사항이 기록됩니다. 마지막으로, 수술 후 48시간 동안 기계적 환기 기간, ICU 체류 중 수혈 요구 사항, 수술 후 출혈, 수술 및 마취와 관련된 부작용에 대해 환자를 모니터링합니다.

연구 목적 본 연구는 심장 수술 환자에서 심폐 우회술이 끝난 후 프로타민과 함께 두 가지 서로 다른 헤파린 역전 비율(총 헤파린의 0.6과 0.8)을 평가하는 것을 목표로 합니다. ClotPro를 사용한 임상 출혈, ACT(활성 응고 시간) 및 점탄성 테스트에 대한 전향적, 무작위 비교 연구입니다. 2차 평가변수는 수혈 요구 사항, 응고 인자 투여, 수술 후 출혈, 기계 환기 기간 및 ICU 입원 기간입니다.