Reversión de heparina con dos proporciones de protamina diferentes después de una derivación cardiopulmonar.

La protamina se administra de forma rutinaria como factor de reversión de la heparina en cirugía cardíaca. Sin embargo, la protamina se asocia con eventos adversos específicos, mientras que tiene un efecto anticoagulante adicional en exceso. La literatura respalda que una relación de reversión inferior a 1 mg: 100 UI (1: 1) de heparina es segura y eficaz. Según estudios recientes, una proporción igual a 0,84:1 de heparina inicial o 0,6 de heparina total es segura y eficaz en cirugía cardíaca. Se han estudiado proporciones incluso más bajas (<0,5:1) con resultados positivos.

El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la reversión de la heparina con dos proporciones diferentes de protamina (0,6:1 και 0,8:1) con respecto al tiempo de coagulación activada (ACT), pruebas viscoelásticas (Clot-Pro) y hemorragia clínica. .

Métodos El manejo perioperatorio seguirá la práctica estándar del departamento. Los pacientes serán asignados al azar para recibir una dosis inicial de protamina en una proporción de 0,8 o 0,6 a 1 de la heparina total después de la desconexión del bypass cardiopulmonar. Se ejecutarán las pruebas ACT y Clot Pro (prueba IN, HI, EX y FIB). En caso de hemorragia clínica continua, se administrarán factores de coagulación de acuerdo con los resultados de Clot Pro, y en caso de hemorragia clínica persistente y cualquier indicio de exceso de heparina en los valores medidos, se administrarán otros 25 mg de protamina, mientras se repiten las pruebas. Todos los pacientes firmarán un consentimiento informado antes de su inclusión en el estudio.

Recopilación de datos Durante la evaluación preoperatoria, se documentarán la edad, el peso, la altura, el sexo, BSA, clasificación ASA, Euroscore II, medicación y comorbilidades.

Intraoperatoriamente, se documentarán la anestesia, el bypass cardiopulmonar y el tiempo de pinzamiento cruzado aórtico, así como los medicamentos administrados y los eventos adversos relacionados.

Métodos La inducción de la anestesia seguirá la práctica estándar utilizando fentanilo, prorofol y rocuronio. El mantenimiento se logrará con sevoflurano. Después de la inducción de la anestesia y antes de la administración de heparina, los resultados de las pruebas ACT y viscoelástica (Clot Pro) se ejecutarán utilizando sangre extraída de la vía arterial del paciente.

Después de desconectarse del bypass cardiopulmonar, se administrará protamina en una dosis según la aleatorización en un volumen total de 60 ml (diluido con solución salina normal). Cinco minutos más tarde, se extraerá otra muestra de sangre de la línea arterial del paciente y se realizarán las pruebas ACT y Clot Pro (es decir, EX-, FIB-, IN- y HI-TEST) se ejecutarán nuevamente. En caso de sangrado clínico continuo, se administrarán factores de coagulación de acuerdo con los resultados de las pruebas Clot PRo. Si el sangrado persiste y hay una indicación del valor ACT o de la relación de la prueba IN a HI de que hay exceso de heparina, se administrarán otros 25 mg de protamina y se repetirán las pruebas ACT y Clot Pro. El paso se puede repetir tantas veces como haya indicios de exceso de protamina y sangrado clínico continuo. Se registrarán los requisitos de productos de transfusión y coagulación. Finalmente, los pacientes serán monitoreados para determinar la duración de la ventilación mecánica, los requisitos de transfusión durante la estancia en la UCI, el sangrado posoperatorio y los eventos adversos relacionados con la cirugía y la anestesia durante las 48 horas posteriores a la operación.

Propósito del estudio El presente estudio tiene como objetivo evaluar dos proporciones diferentes de reversión de heparina (0,6 y 0,8 de heparina total) con protamina después del final del bypass cardiopulmonar en pacientes de cirugía cardíaca. Es un estudio prospectivo, aleatorizado y comparativo de hemorragia clínica, tiempo de coagulación activado (ACT) y pruebas viscoelásticas utilizando ClotPro. Los criterios de valoración secundarios son los requisitos de transfusión, la administración de factores de coagulación, el sangrado posoperatorio, la duración de la ventilación mecánica y la duración de la estancia en la UCI.