Реверсирование гепарина с двумя различными соотношениями протамина после искусственного кровообращения.

Протамин обычно назначают в качестве фактора реверсии гепарина в кардиохирургии. Однако протамин связан со специфическими нежелательными явлениями, а в избытке он оказывает дополнительный антикоагулянтный эффект. В литературе подтверждается, что коэффициент реверсии гепарина менее 1 мг: 100 МЕ (1: 1) является безопасным и эффективным. Согласно последним исследованиям, соотношение гепарина, равное 0,84:1 исходного или 0,6 общего гепарина, является безопасным и эффективным в кардиохирургии. Были изучены еще более низкие соотношения (<0,5:1) с положительными результатами.

Целью данного исследования является оценка эффективности реверсирования гепарина с двумя различными соотношениями протаминов (0,6:1 и 0,8:1) в отношении активированного времени свертывания крови (ACT), вязкоупругих тестов (Clot-Pro) и клинического кровотечения. .

Методы. Периоперационное ведение будет следовать стандартной практике отделения. Пациенты будут рандомизированы для получения начальной дозы протамина в соотношении 0,8 или 0,6 к 1 от общего количества гепарина после отключения искусственного кровообращения. Будут проведены тесты ACT и Clot Pro (IN, HI, EX и FIB-тест). В случае продолжающегося клинического кровотечения будут введены факторы свертывания крови в соответствии с результатами Clot Pro, а в случае упорного клинического кровотечения и любых признаков превышения гепарина в измеренных значениях будет введено еще 25 мг протамина, при этом анализы будут повторены. Все пациенты подпишут информированное согласие до включения в исследование.

Сбор данных. Во время предоперационной оценки будут документированы возраст, вес, рост, пол, BSA, классификация ASA, Euroscore II, прием лекарств и сопутствующие заболевания.

Во время операции будут документированы анестезия, искусственное кровообращение и время пережатия аорты, а также введенные лекарства и связанные с ними нежелательные явления.

Методы. Индукция анестезии будет осуществляться в соответствии со стандартной практикой с использованием фентанила, пророфола и рокурония. Поддержание будет осуществляться севофлюраном. После индукции анестезии и перед введением гепарина результаты теста ACT и вязкоэластического теста (Clot Pro) будут получены с использованием крови, взятой из артериальной артерии пациента.

После отключения от искусственного кровообращения протамин будет вводиться в дозировке согласно рандомизации в общем объеме 60 мл (разбавленный физиологическим раствором). Через пять минут у пациента возьмут еще один образец крови из артериальной линии и проведут тесты ACT и Clot Pro (т. е. EX-, FIB-, IN- и HI-TEST) будут запущены снова. В случае продолжающегося клинического кровотечения факторы свертывания будут введены в соответствии с результатами тестов Clot PRo. Если кровотечение продолжается, а значение ACT или соотношение тестов IN и HI указывает на избыток гепарина, будет введено еще 25 мг протамина и повторены тесты ACT и Clot Pro. Этот этап можно повторять столько раз, сколько есть признаков избытка протамина и продолжающегося клинического кровотечения. Потребности в средствах для переливания и свертывания крови будут записываться. Наконец, в течение 48 часов после операции за пациентами будут следить на предмет продолжительности искусственной вентиляции легких, требований к переливанию крови во время пребывания в отделении интенсивной терапии, послеоперационного кровотечения и нежелательных явлений, связанных с хирургическим вмешательством и анестезией.

Цель исследования Настоящее исследование направлено на оценку двух различных коэффициентов реверсирования гепарина (0,6 и 0,8 от общего количества гепарина) протамином после окончания сердечно-легочного обхода у кардиохирургических пациентов. Это проспективное рандомизированное сравнительное исследование клинического кровотечения, активированного времени свертывания крови (ACT) и вязкоэластичных тестов с использованием ClotPro. Вторичными конечными точками являются потребность в переливании крови, введение факторов свертывания крови, послеоперационное кровотечение, продолжительность искусственной вентиляции легких и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.