Reversão da heparina com duas proporções diferentes de protamina após circulação extracorpórea.

A protamina é administrada rotineiramente como fator de reversão da heparina em cirurgia cardíaca. No entanto, a protamina está associada a eventos adversos específicos, embora tenha efeito anticoagulante adicional quando em excesso. A literatura sustenta que uma taxa de reversão inferior a 1mg:100 UI (1:1) de heparina é segura e eficaz. Segundo estudos recentes, uma proporção igual a 0,84:1 de heparina inicial ou 0,6 de heparina total é segura e eficaz em cirurgia cardíaca. Razões ainda mais baixas (<0,5:1) foram estudadas com resultados positivos.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da reversão da heparina com duas proporções diferentes de protamina (0,6:1 και 0,8:1) em relação ao Tempo de Coagulação Ativada (TCA), testes viscoelásticos (Clot-Pro) e hemorragia clínica. .

Métodos O manejo perioperatório seguirá as práticas padrão do departamento. Os pacientes serão randomizados para receber uma dosagem inicial de protamina em uma proporção de 0,8 ou 0,6 para 1 da heparina total após desligamento da circulação extracorpórea. Os testes ACT e Clot Pro (teste IN, HI, EX e FIB) serão executados. Em caso de hemorragia clínica contínua, os fatores de coagulação serão administrados de acordo com os resultados do Clot Pro, e em caso de hemorragia clínica persistente e qualquer indicação de excesso de heparina nos valores medidos, serão administrados mais 25mg de protamina, enquanto os testes serão repetidos. Todos os pacientes assinarão um consentimento informado antes de sua inclusão no estudo.

Coleta de dados Durante a avaliação pré-operatória, serão documentados idade, peso, altura, sexo, ASC, classificação ASA, Euroscore II, medicação e comorbidades.

No intraoperatório, anestesia, circulação extracorpórea e tempo de pinçamento aórtico serão documentados, bem como medicamentos administrados e eventos adversos relacionados.

Métodos A indução anestésica seguirá a prática padrão com fentanil, prorofol e rocurônio. A manutenção será alcançada com sevoflurano. Após a indução da anestesia e antes da administração de heparina, os resultados dos testes ACT e viscoelástico (Clot Pro) serão analisados ​​​​com sangue retirado da linha arterial do paciente.

Após desligamento da circulação extracorpórea, a protamina será administrada em dosagem conforme randomização em volume total de 60ml (diluído em soro fisiológico). Cinco minutos depois, outra amostra de sangue será retirada da linha arterial do paciente e dos testes ACT e Clot Pro (ou seja, EX-, FIB-, IN- e HI-TEST) serão executados novamente. Em caso de sangramento clínico contínuo, os fatores de coagulação serão administrados de acordo com os resultados dos testes Clot PRo. Se o sangramento persistir e houver indicação do valor ACT ou da relação do teste IN para HI de que há excesso de heparina, outros 25 mg de protamina serão administrados e os testes ACT e Clot Pro serão repetidos. A etapa pode ser repetida quantas vezes houver indicação de excesso de protamina e sangramento clínico contínuo. Os requisitos de transfusão e produtos de coagulação serão registrados. Finalmente, os pacientes serão monitorados quanto à duração da ventilação mecânica, necessidades de transfusão durante a internação na UTI, sangramento pós-operatório e eventos adversos relacionados à cirurgia e anestesia por 48 horas de pós-operatório.

Objetivo do estudo O presente estudo tem como objetivo avaliar duas proporções diferentes de reversão da heparina (0,6 e 0,8 da heparina total) com protamina após o término da circulação extracorpórea em pacientes de cirurgia cardíaca. É um estudo prospectivo, randomizado e comparativo de hemorragia clínica, tempo de coagulação ativado (ACT) e testes viscoelásticos usando o ClotPro. Os endpoints secundários são requisitos de transfusão, administração de fatores de coagulação, sangramento pós-operatório, duração da ventilação mecânica e tempo de internação na UTI.