Heparinreversering med to forskjellige protaminforhold etter kardiopulmonal bypass.

Protamin administreres rutinemessig som en heparin-reverseringsfaktor ved hjertekirurgi. Imidlertid er protamin assosiert med spesifikke bivirkninger, mens det har ekstra antikoagulerende effekt mens det er i overkant. Litteraturen støtter at et reverseringsforhold lavere enn 1 mg:100 IE (1:1) heparin er trygt og effektivt. I følge nyere studier er et forhold lik 0,84:1 av initial eller 0,6 av totalt heparin trygt og effektivt ved hjertekirurgi. Enda lavere forhold (<0,5:1) er studert med positive utfall.

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av heparin-reversering med to forskjellige protaminforhold (0,6:1 και 0,8:1) med hensyn til aktiv koaguleringstid (ACT), viskoelastiske tester (Clot-Pro) og klinisk blødning .

Metoder Perioperativ ledelse vil følge standard avdelingspraksis. Pasientene vil bli randomisert til å motta en startdose av protamin i forholdet 0,8 eller 0,6 til 1 av det totale heparinet etter kardiopulmonal bypass-utkobling. ACT og Clot Pro tester (IN, HI, EX og FIB-test) vil kjøre. Ved pågående klinisk blødning vil koagulasjonsfaktorer administreres i henhold til Clot Pro-resultater, og ved vedvarende klinisk blødning og enhver indikasjon på heparinoverskudd i de målte verdiene, vil ytterligere 25 mg protamin administreres, mens testene vil bli gjentatt. Alle pasienter vil signere et informert samtykke før de blir inkludert i studien.

Datainnsamling Under preoperativ evaluering vil alder, vekt, høyde, kjønn, BSA, ASA-klassifisering, Euroscore II, medisinering og komorbiditeter bli dokumentert.

Intraoperativt vil anestesi, kardiopulmonal bypass og aortakryssklemmingstid bli dokumentert, samt administrerte legemidler og relaterte bivirkninger.

Metoder Induksjon i anestesi vil følge standard praksis ved bruk av fentanyl, prorofol og rokuronium. Vedlikehold vil bli oppnådd med sevofluran. Etter induksjon i anestesi og før heparinadministrasjon vil ACT- og viskoelastiske (Clot Pro) testresultater bli kjørt med blod som er tatt ut fra pasientens arterielle linje.

Etter utkobling fra kardiopulmonal bypass vil protamin administreres i en dosering i henhold til randomisering i et totalt volum på 60 ml (fortynnet med vanlig saltvann). Fem minutter senere vil en ny blodprøve bli tatt fra pasientens arterielle linje og ACT- og Clot Pro-tester (dvs. EX-, FIB-, IN- og HI-TEST) kjøres igjen. Ved pågående klinisk blødning vil koagulasjonsfaktorer bli administrert i henhold til resultatene fra Clot PRO-testene. Hvis blødningen vedvarer, og det er en indikasjon på enten ACT-verdien eller IN til HI-testforholdet at det er heparinoverskudd, vil ytterligere 25 mg protamin administreres og ACT- og Clot Pro-testene vil bli gjentatt. Trinnet kan gjentas så mange ganger som det er en indikasjon på protaminoverskudd og pågående klinisk blødning. Kravene til transfusjon og koagulasjonsprodukter vil bli registrert. Til slutt vil pasientene overvåkes for mekanisk ventilasjonsvarighet, transfusjonsbehov under intensivopphold, postoperative blødninger og uønskede hendelser knyttet til kirurgi og anestesi i 48 timer postoperativt.

Formålet med studien Denne studien tar sikte på å evaluere to forskjellige forhold av heparinreversering (0,6 og 0,8 av totalt heparin) med protamin etter avsluttet kardiopulmonal bypass hos hjertekirurgipasienter. Det er en prospektiv, randomisert, komparativ studie av klinisk blødning, Activated Clotting Time (ACT) og viskoelastiske tester ved bruk av ClotPro. Sekundære endepunkter er transfusjonskrav, administrasjon av koagulasjonsfaktorer, postoperativ blødning, mekanisk ventilasjonsvarighet og ICU-oppholdets lengde.