Odwrócenie heparyny z dwoma różnymi stosunkami protaminy po bajpasie krążeniowo-płucnym.

Protamina jest rutynowo podawana w kardiochirurgii jako czynnik odwracający działanie heparyny. Jednakże protamina wiąże się z określonymi działaniami niepożądanymi, natomiast w nadmiarze ma dodatkowe działanie przeciwzakrzepowe. Literatura potwierdza, że ​​stosunek odwrócenia niższy niż 1 mg:100 jm (1:1) heparyny jest bezpieczny i skuteczny. Według ostatnich badań, bezpieczny i skuteczny w kardiochirurgii stosunek wynoszący 0,84:1 heparyny początkowej lub 0,6 heparyny całkowitej. Badano nawet niższe stosunki (<0,5:1) z pozytywnymi wynikami.

Celem tego badania jest ocena skuteczności odwrócenia działania heparyny przy dwóch różnych stosunkach protaminy (0,6:1 και 0,8:1) w odniesieniu do czasu krzepnięcia aktywowanego (ACT), testów wiskoelastycznych (Clot-Pro) i krwotoku klinicznego. .

Metody Zarządzanie okołooperacyjne będzie przebiegać zgodnie ze standardową praktyką oddziału. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej początkową dawkę protaminy w stosunku 0,8 lub 0,6 do 1 całkowitej dawki heparyny po odłączeniu krążenia pozaustrojowego. Uruchomione zostaną testy ACT i Clot Pro (testy IN, HI, EX i FIB). W przypadku utrzymującego się krwotoku klinicznego zostaną podane czynniki krzepnięcia zgodnie z wynikami Clot Pro, a w przypadku utrzymującego się krwotoku klinicznego i jakichkolwiek oznak nadmiaru heparyny w zmierzonych wartościach podane zostanie kolejne 25 mg protaminy, a badania zostaną powtórzone. Wszyscy pacjenci podpiszą świadomą zgodę przed włączeniem ich do badania.

Gromadzenie danych Podczas oceny przedoperacyjnej dokumentowany będzie wiek, masa ciała, wzrost, płeć, BSA, klasyfikacja ASA, Euroscore II, przyjmowane leki i choroby współistniejące.

Śródoperacyjnie dokumentowane będą znieczulenie, bajpas krążeniowo-oddechowy i czas zaciskania krzyża aorty, a także podawane leki i związane z nimi zdarzenia niepożądane.

Metody Indukcja znieczulenia będzie przebiegać zgodnie ze standardową praktyką przy użyciu fentanylu, prorofolu i rokuronium. Podtrzymanie zostanie osiągnięte za pomocą sewofluranu. Po wprowadzeniu do znieczulenia, a przed podaniem heparyny, wyniki testów ACT i lepkosprężystych (Clot Pro) zostaną wykonane na podstawie krwi pobranej z przewodu tętniczego pacjenta.

Po odłączeniu od krążenia pozaustrojowego protamina będzie podawana w dawce zgodnej z randomizacją, w łącznej objętości 60 ml (rozcieńczonej solą fizjologiczną). Pięć minut później zostanie pobrana kolejna próbka krwi z przewodu tętniczego pacjenta i wykonane zostaną badania ACT i Clot Pro (tj. EX-, FIB-, IN- i H-TEST) zostaną uruchomione ponownie. W przypadku utrzymującego się krwawienia klinicznego zostaną podane czynniki krzepnięcia zgodnie z wynikami testu Clot PRo. Jeśli krwawienie nie ustępuje, a wartość ACT lub stosunek testu IN do HI wskazuje na nadmiar heparyny, zostanie podane kolejne 25 mg protaminy i powtórzone zostaną testy ACT i Clot Pro. Etap ten można powtarzać tyle razy, ile wskazuje na to nadmiar protaminy i utrzymujące się krwawienie kliniczne. Zapotrzebowanie na produkty do transfuzji i krzepnięcia będzie rejestrowane. Na koniec pacjenci będą monitorowani pod kątem czasu trwania wentylacji mechanicznej, wymagań dotyczących transfuzji podczas pobytu na OIT, krwawienia pooperacyjnego i zdarzeń niepożądanych związanych z zabiegiem chirurgicznym i znieczuleniem przez 48 godzin po operacji.

Cel badania Niniejsze badanie ma na celu ocenę dwóch różnych stosunków odwrócenia działania heparyny (0,6 i 0,8 heparyny całkowitej) w stosunku do protaminy po zakończeniu krążenia pozaustrojowego u pacjentów kardiochirurgicznych. Jest to prospektywne, randomizowane badanie porównawcze krwotoku klinicznego, czasu krzepnięcia po aktywacji (ACT) i testów lepkosprężystych z wykorzystaniem ClotPro. Drugorzędnymi punktami końcowymi są konieczność transfuzji, podanie czynników krzepnięcia, krwawienie pooperacyjne, czas trwania wentylacji mechanicznej i długość pobytu na OIOM-ie.