Inversion de l'héparine avec deux ratios de protamine différents après un pontage cardio-pulmonaire.

La protamine est couramment administrée comme facteur d'inversion de l'héparine en chirurgie cardiaque. Cependant, la protamine est associée à des événements indésirables spécifiques, alors qu'elle a un effet anticoagulant supplémentaire lorsqu'elle est en excès. La littérature soutient qu’un rapport d’inversion inférieur à 1 mg : 100 UI (1 : 1) d’héparine est sûr et efficace. Selon des études récentes, un rapport égal à 0,84:1 d'héparine initiale ou 0,6 d'héparine totale est sûr et efficace en chirurgie cardiaque. Des ratios encore plus faibles (<0,5:1) ont été étudiés avec des résultats positifs.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'inversion de l'héparine avec deux ratios de protamine différents (0,6 : 1 και 0,8 : 1) concernant le temps de coagulation activé (ACT), les tests viscoélastiques (Clot-Pro) et l'hémorragie clinique. .

Méthodes La prise en charge périopératoire suivra la pratique standard du service. Les patients seront randomisés pour recevoir une dose initiale de protamine dans un rapport de 0,8 ou 0,6 pour 1 de l'héparine totale après désengagement du pontage cardio-pulmonaire. Les tests ACT et Clot Pro (test IN, HI, EX et FIB) seront exécutés. En cas d'hémorragie clinique en cours, les facteurs de coagulation seront administrés selon les résultats de Clot Pro, et en cas d'hémorragie clinique persistante et de toute indication d'excès d'héparine dans les valeurs mesurées, 25 mg supplémentaires de protamine seront administrés, tandis que les tests seront répétés. Tous les patients signeront un consentement éclairé avant leur inclusion dans l'étude.

Collecte de données Lors de l'évaluation préopératoire, l'âge, le poids, la taille, le sexe, la BSA, la classification ASA, l'Euroscore II, les médicaments et les comorbidités seront documentés.

En peropératoire, l'anesthésie, le pontage cardio-pulmonaire et le temps de clampage croisé aortique seront documentés, ainsi que les médicaments administrés et les événements indésirables associés.

Méthodes L'induction de l'anesthésie suivra la pratique standard utilisant le fentanyl, le prorofol et le rocuronium. L'entretien sera réalisé avec du sévoflurane. Après l'induction de l'anesthésie et avant l'administration d'héparine, les résultats des tests ACT et viscoélastiques (Clot Pro) seront effectués en utilisant du sang prélevé de la ligne artérielle du patient.

Après désengagement du pontage cardio-pulmonaire, la protamine sera administrée à une dose selon la randomisation dans un volume total de 60 ml (dilué avec une solution saline normale). Cinq minutes plus tard, un autre échantillon de sang sera prélevé de la ligne artérielle du patient et les tests ACT et Clot Pro (c'est-à-dire EX-, FIB-, IN- et HI-TEST) seront exécutés à nouveau. En cas d'hémorragie clinique continue, des facteurs de coagulation seront administrés selon les résultats des tests Clot PRo. Si le saignement persiste et qu'il y a une indication de la valeur ACT ou du rapport du test IN sur HI indiquant qu'il y a un excès d'héparine, 25 mg supplémentaires de protamine seront administrés et les tests ACT et Clot Pro seront répétés. L’étape peut être répétée autant de fois qu’il existe une indication d’excès de protamine et d’hémorragie clinique en cours. Les besoins en transfusion et en produits de coagulation seront enregistrés. Enfin, les patients seront surveillés pour la durée de la ventilation mécanique, les besoins transfusionnels pendant le séjour en soins intensifs, les saignements postopératoires et les événements indésirables liés à la chirurgie et à l'anesthésie pendant 48 heures après l'opération.

Objectif de l'étude La présente étude vise à évaluer deux ratios différents d'inversion de l'héparine (0,6 et 0,8 de l'héparine totale) avec la protamine après la fin du by-pass cardio-pulmonaire chez les patients en chirurgie cardiaque. Il s'agit d'une étude prospective, randomisée et comparative des hémorragies cliniques, du temps de coagulation activé (ACT) et des tests viscoélastiques utilisant le ClotPro. Les critères d'évaluation secondaires sont les besoins transfusionnels, l'administration de facteurs de coagulation, les saignements postopératoires, la durée de la ventilation mécanique et la durée du séjour en soins intensifs.