慢性疼痛における脳血行力学的活動に対する仮想現実の影響
2024年3月26日 更新者：Acibadem University
近年、仮想現実システムは、急性および慢性の痛みを持つ人の痛みの強さや動きへの恐怖を軽減するために適用されています。 痛みの制御における仮想現実法の主なメカニズムは、痛みから気をそらす効果を提供することです。 仮想現実システムを使用すると、個人は異なる環境にいると感じ、感じる痛みではなく、プレイしているゲームや作成された仮想世界に注意を移すことができます。 これが疼痛制御の主なメカニズムであると考えられています。 しかし、特に慢性的な痛みを持つ個人において、仮想現実法によって引き起こされる痛みの軽減の皮質メカニズムは完全には解明されていません。
治療プロトコルへの仮想現実手法の統合は、特に臨床現場での技術開発の反映の結果として、時間の経過とともに徐々に増加すると予測されています。 現時点では、運動中の脳領域の機能評価を可能にする fNIRS は、前頭前野における仮想現実技術によってもたらされる効果の反応を明らかにする可能性を秘めています。
私たちの研究の目的は、慢性疼痛を伴うリウマチ性疾患患者における非没入型および没入型の仮想現実環境体験中の脳の血行力学的活動と、仮想現実アプリケーション後の痛みの強さの変化を調べることでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 関節リウマチと診断され、
- 右手が利き手、
除外基準:
- 評価日の3日前までの急性疼痛の病歴、
- 精神医学的および神経学的診断、
- 認知機能に問題があり、作業手順に適応できない場合
- 中枢作用のある薬と抗うつ薬の使用。
- 神経因性疼痛の存在、
- 視覚または聴覚に問題がある場合、
- 精神医学的および神経学的診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：没入型仮想現実
NatureTrek アプリケーションをプレイしている間、各人は 10 分間ヘッドセットを装着します。
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Oculus Quest 2はNatureTrekアプリケーションとともに10分間使用されます。
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アクティブコンパレータ：非没入型仮想現実
各参加者は、NatureTrek アプリケーションのシーンを含むビデオを 10 分間視聴します。
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患者は、NatureTrek アプリケーションのシーンを含むビデオを画面上で視聴します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能性近赤外分光法
時間枠：介入中
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脳血行動態のリアルタイム測定およびモニタリングは、24 チャンネル fNIRS デバイス (Brite 24、Artinis、オランダ) を使用して実行されます。
記録は前頭前皮質に配置されたセンサーで取得されます。
研究デザインでは、センサーを頭皮に設置した後、まず安静姿勢で 1 分間の記録が行われます。
その後、完全没入型および非没入型の仮想現実環境の視聴中に、痛みを伴う機械的刺激と痛みのない機械的刺激が被験者に与えられます。
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介入中
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：介入直後
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数値疼痛評価スケールは、両方の仮想現実アプリケーション後の痛みの重症度を定量化するために使用されます。
患者は、自分の痛みを 0: 痛みなし、0: 痛みなし、と数字で報告するよう求められます。 10：耐えられないほどの痛み。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚される楽しさのレベル
時間枠：介入直後
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各仮想現実アプリケーションの後に参加者が知覚するエンターテイメントのレベルは、0 から 10 のスケールで評価されます (0 = まったく楽しめない、10 = 非常に楽しい)。
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介入直後
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心拍数の変動
時間枠：介入中
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心拍数の変動は、ウェアラブル ベルト (Polar OH1 心拍数モニター) を使用して評価されます。
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介入中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠：介入前
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Pain Catastrophizing Scale は、痛みに伴う壊滅的な感情を評価するもので、0 ～ 4 点で評価される 13 項目からなるリッカート型の自己評価スケールです。
合計スコアの範囲は 0 ～ 52 で、反芻、拡大、無力感の下位尺度が含まれます。
スケールのスコアが高いほど、壊滅的な痛みのレベルが高いことを示します。
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介入前
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タンパ運動恐怖症スケール
時間枠：介入前
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タンパ運動恐怖症スケールは 17 の質問で構成され、筋骨格系損傷に関連する疾患における恐怖と回避行動を評価するために使用されます。
このスケールでは、4 点のリッカート スコアリング システム (1= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う) が使用されます。
合計スコアは、質問 4、8、12、16 を反転した後に計算され、17 から 68 の範囲になります。
スコアが高いほど、運動恐怖症のレベルが高いことを示します。
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介入前
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有害な影響
時間枠：介入直後
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VR 関連の事象には、めまい、吐き気、眼精疲労、発作などが含まれます。
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介入直後
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痛み検出アンケート
時間枠：介入前
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PainDETECT は、さまざまな症状における神経因性疼痛の特徴を特定するための検証済みの自己報告ツールです。
痛み検出アンケートは 17 の質問で構成され、最大スコアは 30 です。
スコアが 19 以上の場合は、神経因性疼痛の可能性が高いことを示します。
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介入前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月7日
一次修了 (実際)
2024年3月10日
研究の完了 (実際)
2024年3月19日
試験登録日
最初に提出
2023年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月30日
最初の投稿 (実際)
2023年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。