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Auswirkungen der virtuellen Realität auf die hämodynamische Aktivität des Gehirns bei chronischen Schmerzen

26. März 2024 aktualisiert von: Acibadem University

In den letzten Jahren wurden Virtual-Reality-Systeme eingesetzt, um die Schmerzintensität und Bewegungsangst bei Personen mit akuten und chronischen Schmerzen zu reduzieren. Der Hauptmechanismus von Virtual-Reality-Methoden zur Schmerzkontrolle besteht darin, den Effekt der Ablenkung vom Schmerz zu erzielen. Virtual-Reality-Systeme ermöglichen es den Individuen, sich in einer anderen Umgebung zu fühlen und ihre Aufmerksamkeit auf das Spiel, das sie spielen, oder die geschaffene virtuelle Welt zu lenken, anstatt auf den Schmerz, den sie empfinden. Es wird angenommen, dass dies der Hauptmechanismus der Schmerzkontrolle ist. Der kortikale Mechanismus der durch Virtual-Reality-Methoden verursachten Schmerzreduktion, insbesondere bei Personen mit chronischen Schmerzen, ist jedoch nicht vollständig aufgeklärt.

Es wird vorhergesagt, dass die Integration von Virtual-Reality-Methoden in Behandlungsprotokolle im Laufe der Zeit schrittweise zunehmen wird, insbesondere als Folge der Berücksichtigung technologischer Entwicklungen in der klinischen Praxis. An diesem Punkt hat fNIRS, das die Beurteilung der Funktionalität von Gehirnbereichen während der Bewegung ermöglicht, das Potenzial, die Reaktion des durch die Virtual-Reality-Technologie bereitgestellten Effekts im präfrontalen Kortex aufzudecken.

Die Ziele unserer Studie bestanden darin, die hämodynamische Aktivität des Gehirns während der Erfahrung nicht-immersiver und immersiver Virtual-Reality-Umgebungen und die Veränderung der Schmerzintensität nach Virtual-Reality-Anwendungen bei Personen mit rheumatischen Erkrankungen und chronischen Schmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde rheumatoide Arthritis diagnostiziert,
  • Rechte Hand dominant,

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte akuter Schmerzen bis zu 3 Tage vor dem Untersuchungsdatum,
  • Jede psychiatrische und neurologische Diagnose,
  • ein kognitives Problem haben, das sie daran hindert, sich an den Arbeitsablauf anzupassen,
  • Verwendung zentral wirkender Medikamente und Antidepressiva.
  • Vorliegen neuropathischer Schmerzen,
  • Vorliegen von Seh- oder Hörproblemen,
  • Jede psychiatrische und neurologische Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Immersive virtuelle Realität
Einzelpersonen tragen das Headset 10 Minuten lang, während sie die NatureTrek-Anwendung spielen
Sonstiges: Immersive virtuelle Realität
Oculus Quest 2 wird 10 Minuten lang mit der NatureTrek-Anwendung verwendet.
Aktiver Komparator: Nicht immersive virtuelle Realität
Einzelpersonen sehen sich 10 Minuten lang ein Video mit Szenen aus der NatureTrek-Anwendung an.
Sonstiges: Nicht immersive virtuelle Realität
Die Patienten sehen sich auf einem Bildschirm ein Video mit Szenen aus der NatureTrek-Anwendung an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die Messung und Überwachung der Hämodynamik des Gehirns in Echtzeit wird mit einem 24-Kanal-fNIRS-Gerät (Brite 24, Artinis, Niederlande) durchgeführt. Die Aufzeichnungen werden mit Sensoren durchgeführt, die im präfrontalen Kortex platziert sind. Im Studiendesign wird nach der Platzierung der Sensoren auf der Kopfhaut zunächst eine einminütige Aufzeichnung in Ruheposition durchgeführt. Anschließend werden den Probanden beim Betrachten vollständig immersiver und nicht immersiver Virtual-Reality-Umgebungen schmerzhafte und schmerzlose mechanische Reize verabreicht.
Während des Eingriffs
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die numerische Schmerzbewertungsskala wird verwendet, um die Schmerzstärke nach beiden Virtual-Reality-Anwendungen zu quantifizieren. Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen numerisch als 0 anzugeben: keine Schmerzen; 10: unerträgliche Schmerzen.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Grad an Spaß
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Der Grad der Unterhaltung, den die Teilnehmer nach jeder Virtual-Reality-Anwendung empfanden, wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet (0 = überhaupt nicht unterhalten, 10 = sehr unterhalten).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die Herzfrequenzvariabilität wird mit einem tragbaren Gürtel (Polar OH1 Herzfrequenzmesser) beurteilt.
Während des Eingriffs

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: Vorintervention
Die Schmerzkatastrophisierungsskala bewertet katastrophale Gefühle, die mit Schmerzen verbunden sind. Es handelt sich um eine Selbsteinschätzungsskala vom Likert-Typ, die aus 13 Elementen besteht, die mit 0 bis 4 Punkten bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52 und umfasst die Subskalen Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit. Höhere Werte auf der Skala weisen auf ein höheres Maß an Schmerzkatastrophe hin.
Vorintervention
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: Vorintervention
Die Tampa Kinesiophobia Scale besteht aus 17 Fragen und wird zur Beurteilung des Angst- und Vermeidungsverhaltens bei Erkrankungen im Zusammenhang mit Muskel-Skelett-Verletzungen verwendet. Die Skala verwendet ein 4-Punkte-Likert-Bewertungssystem (1 = stimme überhaupt nicht zu und 4 = stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl wird nach Umkehrung der Fragen 4, 8, 12 und 16 berechnet und liegt zwischen 17 und 68. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Kinesiophobie hin.
Vorintervention
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Zu den VR-bezogenen Ereignissen gehörten Schwindel, Übelkeit, Überanstrengung der Augen und Krampfanfälle.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zur Schmerzerkennung
Zeitfenster: Vorintervention
PainDETECT ist ein validiertes Selbstberichtstool zur Identifizierung neuropathischer Schmerzmerkmale bei einer Reihe von Erkrankungen. Der Pain Detect-Fragebogen besteht aus 17 Fragen und die maximale Punktzahl beträgt 30. Werte von 19 oder mehr weisen auf das Vorliegen wahrscheinlicher neuropathischer Schmerzen hin.
Vorintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Mitarbeiter

Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK 2022-14/06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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