Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Virtual Reality på hjernens hæmodynamiske aktivitet ved kronisk smerte

26. marts 2024 opdateret af: Acibadem University

Virtual reality-systemer er blevet anvendt i de senere år for at reducere smerteintensitet og frygt for bevægelse hos personer med akutte og kroniske smerter. Hovedmekanismen for virtual reality-metoder i smertekontrol er at give effekten af ​​distraktion fra smerte. Virtual reality-systemer giver individerne mulighed for at føle sig selv i et andet miljø og flytte deres opmærksomhed til det spil, de spiller, eller den skabte virtuelle verden, snarere end den smerte, de føler. Dette menes at være hovedmekanismen for smertekontrol. Den kortikale mekanisme for reduktion af smerter forårsaget af virtual reality-metoder, især hos personer med kroniske smerter, er dog ikke blevet fuldstændig belyst.

Det forudsiges, at integrationen af ​​virtual reality-metoder i behandlingsprotokoller gradvist vil stige med tiden, især som følge af afspejlingen af ​​den teknologiske udvikling i klinisk praksis. På dette tidspunkt har fNIRS, som gør det muligt at vurdere funktionaliteten af ​​hjerneområder under bevægelse, potentialet til at afsløre responsen af ​​effekten leveret af virtual reality-teknologi i den præfrontale cortex.

Formålet med vores undersøgelse var at undersøge hjernens hæmodynamiske aktivitet under oplevelsen af ​​ikke-fordybende og fordybende virtual reality-miljøer og ændringen i smerteintensitet efter virtual reality-applikationer hos personer med reumatiske sygdomme med kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med reumatoid arthritis,
  • Højrehåndsdominerende,

Eksklusionskriterier:

  • En historie med akut smerte op til 3 dage før evalueringsdatoen,
  • Enhver psykiatrisk og neurologisk diagnose,
  • Har et kognitivt problem, der forhindrer dem i at tilpasse sig arbejdsproceduren,
  • Brug af centralt virkende medicin og antidepressiva.
  • Tilstedeværelse af neuropatisk smerte,
  • Tilstedeværelse af syns- eller høreproblemer,
  • Enhver psykiatrisk og neurologisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fordybende Virtual Reality
Enkeltpersoner vil bære headsettet i 10 minutter, mens de spiller NatureTrek-applikationen
Andet: Fordybende virtual reality
Oculus Quest 2 vil blive brugt med NatureTrek-applikationen i 10 minutter.
Aktiv komparator: Ikke-opslugende Virtual Reality
Enkeltpersoner vil se en video med scener fra NatureTrek-applikationen i 10 minutter.
Andet: Ikke-fordybende virtual reality
Patienter vil se en video med scener fra NatureTrek-applikationen på en skærm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: Under indgrebet
Realtidsmåling og overvågning af hjernens hæmodynamik vil blive udført med en 24-kanals fNIRS-enhed (Brite 24, Artinis, Holland). Optagelser vil blive opnået med sensorer placeret i den præfrontale cortex. I undersøgelsesdesignet, efter at sensorerne er placeret på hovedbunden, vil der først blive taget en 1 minuts optagelse i hvileposition. Bagefter vil smertefulde og smertefrie mekaniske stimuli blive givet til forsøgspersonerne under visning af fuldt fordybende og ikke-fordybende virtual reality-miljøer.
Under indgrebet
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Numeric Pain Rating Scale vil blive brugt til at kvantificere smertens sværhedsgrad efter begge virtual reality-applikationer. Patienterne vil blive bedt om at rapportere deres smerte numerisk som 0: ingen smerte; 10: uudholdelig smerte.
Umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet niveau af sjov
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Underholdningsniveauet, som deltagerne opfatter efter hver virtual reality-applikation, vil blive evalueret på en skala fra 0 til 10 (0 = slet ikke underholdt, 10 = meget underholdt).
Umiddelbart efter indgrebet
Pulsvariation
Tidsramme: Under indgrebet
Pulsvariation vil blive vurderet ved hjælp af et bælte (Polar OH1 pulsmåler).
Under indgrebet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Forindgreb
Pain Catastrophizing Scale vurderer katastrofale følelser forbundet med smerte, er en Likert-type selvevalueringsskala bestående af 13 punkter vurderet mellem 0 og 4 point. Den samlede score spænder fra 0 til 52 og inkluderer underskalaer for drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed. Højere score på skalaen indikerer højere niveauer af smertekatastrofer.
Forindgreb
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Forindgreb
Tampa Kinesiophobia Scale består af 17 spørgsmål og bruges til at vurdere frygt og undgåelsesadfærd ved sygdomme relateret til muskuloskeletale skader. Skalaen bruger et 4-punkts Likert-scoringssystem (1=helt uenig og 4=helt enig). Den samlede score beregnes efter at have vendt spørgsmål 4, 8, 12 og 16 og varierer fra 17 til 68. Højere score indikerer højere niveauer af kinesiofobi.
Forindgreb
Bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
VR-relaterede hændelser omfattede svimmelhed, kvalme, anstrengte øjne og anfald.
Umiddelbart efter indgrebet
Spørgeskema til smerteregistrering
Tidsramme: Forindgreb
PainDETECT er et valideret selvrapporteringsværktøj til at identificere neuropatiske smertetræk i en række tilstande. Pain Detect Questionnaire består af 17 spørgsmål, og den maksimale score er 30. Scorer lig med eller over 19 indikerer tilstedeværelsen af ​​sandsynlig neuropatisk smerte.
Forindgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Samarbejdspartnere

Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK 2022-14/06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Fordybende virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner