Effets de la réalité virtuelle sur l'activité hémodynamique cérébrale dans la douleur chronique
Les systèmes de réalité virtuelle ont été appliqués ces dernières années pour réduire l’intensité de la douleur et la peur du mouvement chez les personnes souffrant de douleur aiguë et chronique. Le principal mécanisme des méthodes de réalité virtuelle dans le contrôle de la douleur est de fournir un effet de distraction de la douleur. Les systèmes de réalité virtuelle permettent aux individus de se sentir dans un environnement différent et de porter leur attention sur le jeu auquel ils jouent ou sur le monde virtuel créé plutôt que sur la douleur qu'ils ressentent. On pense que c’est le principal mécanisme de contrôle de la douleur. Cependant, le mécanisme cortical de la réduction de la douleur provoquée par les méthodes de réalité virtuelle, notamment chez les individus souffrant de douleur chronique, n’a pas été entièrement élucidé.
Il est prévu que l’intégration des méthodes de réalité virtuelle dans les protocoles de traitement augmentera progressivement avec le temps, notamment en raison de l’évolution technologique dans la pratique clinique. À ce stade, le fNIRS, qui permet d’évaluer la fonctionnalité des zones cérébrales lors du mouvement, a le potentiel de révéler la réponse à l’effet fourni par la technologie de réalité virtuelle dans le cortex préfrontal.
Les objectifs de notre étude étaient d'examiner l'activité hémodynamique cérébrale lors de l'expérience d'environnements de réalité virtuelle non immersifs et immersifs et le changement d'intensité de la douleur après des applications de réalité virtuelle chez des personnes atteintes de maladies rhumatismales accompagnées de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué de polyarthrite rhumatoïde,
- Main droite dominante,
Critère d'exclusion:
- Des antécédents de douleur aiguë jusqu'à 3 jours avant la date de l'évaluation,
- Tout diagnostic psychiatrique et neurologique,
- Avoir un problème cognitif qui l'empêche de s'adapter à la procédure de travail,
- Utiliser des médicaments à action centrale et des antidépresseurs.
- Présence de douleurs neuropathiques,
- Présence de problèmes de vision ou d’audition,
- Tout diagnostic psychiatrique et neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle immersive
Les individus porteront le casque pendant 10 minutes tout en jouant à l'application NatureTrek
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Oculus Quest 2 sera utilisé avec l'application NatureTrek pendant 10 minutes.
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Comparateur actif: Réalité virtuelle non immersive
Les individus regarderont une vidéo comprenant des scènes de l'application NatureTrek pendant 10 minutes.
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Les patients regarderont une vidéo comprenant des scènes de l'application NatureTrek sur un écran.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spectrosopie fonctionnelle proche infrarouge
Délai: Lors de l'intervention
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La mesure et la surveillance en temps réel de l'hémodynamique cérébrale seront effectuées avec un appareil fNIRS à 24 canaux (Brite 24, Artinis, Pays-Bas).
Les enregistrements seront obtenus avec des capteurs placés dans le cortex préfrontal.
Dans la conception de l'étude, une fois les capteurs placés sur le cuir chevelu, un enregistrement d'une minute sera d'abord réalisé en position de repos.
Ensuite, des stimuli mécaniques douloureux et indolores seront administrés aux sujets lors de la visualisation d'environnements de réalité virtuelle totalement immersifs et non immersifs.
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Lors de l'intervention
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Une échelle numérique d'évaluation de la douleur sera utilisée pour quantifier la gravité de la douleur après les deux applications de réalité virtuelle.
Il sera demandé aux patients de signaler numériquement leur douleur comme 0 : aucune douleur ; 10 : douleur insupportable.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de plaisir perçu
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Le niveau de divertissement perçu par les participants après chaque application de réalité virtuelle sera évalué sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas du tout diverti, 10 = très diverti).
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Immédiatement après l'intervention
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Lors de l'intervention
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée à l'aide d'une ceinture portable (moniteur de fréquence cardiaque Polar OH1).
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Lors de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de catastrophisme de la douleur
Délai: Pré-intervention
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L'échelle de catastrophisation de la douleur évalue les sentiments catastrophiques associés à la douleur. Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de type Likert composée de 13 éléments notés entre 0 et 4 points.
Le score total varie de 0 à 52 et comprend les sous-échelles de rumination, d’agrandissement et d’impuissance.
Des scores plus élevés sur l’échelle indiquent des niveaux plus élevés de douleur catastrophique.
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Pré-intervention
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Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: Pré-intervention
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa comprend 17 questions et est utilisée pour évaluer les comportements de peur et d'évitement dans les maladies liées aux blessures musculo-squelettiques.
L’échelle utilise un système de notation Likert à 4 points (1 = fortement en désaccord et 4 = tout à fait d’accord).
Le score total est calculé après avoir inversé les questions 4, 8, 12 et 16 et varie de 17 à 68.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de kinésiophobie.
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Pré-intervention
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Effets indésirables
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les événements liés à la réalité virtuelle comprenaient des étourdissements, des nausées, une fatigue oculaire et des convulsions.
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Immédiatement après l'intervention
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Questionnaire de détection de la douleur
Délai: Pré-intervention
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PainDETECT est un outil d'auto-évaluation validé pour identifier les caractéristiques de la douleur neuropathique dans une gamme de conditions.
Le questionnaire de détection de la douleur comprend 17 questions et le score maximum est de 30.
Des scores égaux ou supérieurs à 19 indiquent la présence d’une douleur neuropathique probable.
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Pré-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK 2022-14/06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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