Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rzeczywistości wirtualnej na aktywność hemodynamiczną mózgu w bólu przewlekłym

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Acibadem University

W ostatnich latach zastosowano systemy wirtualnej rzeczywistości w celu zmniejszenia intensywności bólu i lęku przed poruszaniem się u osób z bólem ostrym i przewlekłym. Głównym mechanizmem metod wirtualnej rzeczywistości w zwalczaniu bólu jest zapewnienie efektu odwrócenia uwagi od bólu. Systemy rzeczywistości wirtualnej pozwalają jednostkom poczuć się w innym środowisku i przenieść swoją uwagę na grę, w którą grają lub stworzony wirtualny świat, a nie na odczuwany ból. Uważa się, że jest to główny mechanizm kontroli bólu. Jednakże korowy mechanizm redukcji bólu wywołanego metodami wirtualnej rzeczywistości, zwłaszcza u osób z bólem przewlekłym, nie został do końca wyjaśniony.

Przewiduje się, że z czasem integracja metod wirtualnej rzeczywistości z protokołami leczenia będzie stopniowo wzrastać, zwłaszcza w wyniku odzwierciedlenia rozwoju technologicznego w praktyce klinicznej. W tym momencie fNIRS, który umożliwia ocenę funkcjonalności obszarów mózgu podczas ruchu, ma potencjał ujawnienia reakcji na efekt zapewniany przez technologię wirtualnej rzeczywistości w korze przedczołowej.

Celem naszego badania było zbadanie aktywności hemodynamicznej mózgu podczas korzystania z nieimmersyjnych i immersyjnych środowisk wirtualnej rzeczywistości oraz zmiany natężenia bólu po zastosowaniach wirtualnej rzeczywistości u osób chorych reumatycznych z bólem przewlekłym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano reumatoidalne zapalenie stawów,
  • Dominująca prawa ręka,

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ostrego bólu do 3 dni przed datą oceny,
  • Wszelkie diagnozy psychiatryczne i neurologiczne,
  • mają problem poznawczy, który uniemożliwia im przystosowanie się do procedury pracy,
  • Stosowanie leków działających ośrodkowo i leków przeciwdepresyjnych.
  • Obecność bólu neuropatycznego,
  • Obecność problemów ze wzrokiem lub słuchem,
  • Jakakolwiek diagnoza psychiatryczna i neurologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wciągająca wirtualna rzeczywistość
Osoby będą nosić zestaw słuchawkowy przez 10 minut podczas korzystania z aplikacji NatureTrek
Oculus Quest 2 będzie używany z aplikacją NatureTrek przez 10 minut.
Aktywny komparator: Wirtualna rzeczywistość bez immersji
Poszczególne osoby będą oglądać film zawierający sceny z aplikacji NatureTrek przez 10 minut.
Pacjenci będą oglądać na ekranie film zawierający sceny z aplikacji NatureTrek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Pomiar w czasie rzeczywistym i monitorowanie hemodynamiki mózgu będą wykonywane za pomocą 24-kanałowego urządzenia fNIRS (Brite 24, Artinis, Holandia). Nagrania będą pozyskiwane za pomocą czujników umieszczonych w korze przedczołowej. W projekcie badania, po umieszczeniu czujników na skórze głowy, najpierw zostanie wykonany 1-minutowy zapis w pozycji spoczynkowej. Następnie badanym zostaną poddane bolesne i bezbolesne bodźce mechaniczne podczas oglądania w pełni immersyjnych i nieimmersyjnych środowisk rzeczywistości wirtualnej.
Podczas interwencji
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Numeryczna skala oceny bólu zostanie wykorzystana do ilościowego określenia nasilenia bólu po zastosowaniu obu aplikacji w wirtualnej rzeczywistości. Pacjenci zostaną poproszeni o podanie odczuwanego bólu w formie liczbowej: 0: brak bólu; 10: ból nie do zniesienia.
Zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany poziom zabawy
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Poziom rozrywki odczuwany przez uczestników po każdym zastosowaniu wirtualnej rzeczywistości będzie oceniany w skali od 0 do 10 (0 = wcale, 10 = bardzo zabawny).
Zaraz po interwencji
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Zmienność tętna zostanie oceniona za pomocą paska do noszenia (czujnik tętna Polar OH1).
Podczas interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją
Skala Katastrofizowania Bólu ocenia katastrofalne uczucia związane z bólem, jest skalą samooceny typu Likerta składającą się z 13 pozycji ocenianych w przedziale od 0 do 4 punktów. Całkowity wynik waha się od 0 do 52 i obejmuje podskale przeżuwania, powiększenia i bezradności. Wyższe wyniki na skali wskazują na wyższy poziom bólu katastrofalnego.
Przed interwencją
Skala kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: Przed interwencją
Skala Kinezjofobii Tampa składa się z 17 pytań i służy do oceny zachowań lękowych i unikających w chorobach związanych z urazami układu mięśniowo-szkieletowego. Skala wykorzystuje 4-punktowy system punktacji Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik jest obliczany po odwróceniu pytań 4, 8, 12 i 16 i waha się od 17 do 68. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kinezjofobii.
Przed interwencją
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Zdarzenia związane z VR obejmowały zawroty głowy, nudności, zmęczenie oczu i drgawki.
Zaraz po interwencji
Kwestionariusz wykrywania bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją
PainDETECT to sprawdzone narzędzie do samodzielnego raportowania, umożliwiające identyfikację cech bólu neuropatycznego w różnych schorzeniach. Kwestionariusz Wykrywania Bólu składa się z 17 pytań, a maksymalny wynik to 30. Wyniki równe lub wyższe niż 19 wskazują na obecność prawdopodobnego bólu neuropatycznego.
Przed interwencją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK 2022-14/06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj