만성통증에서 가상현실이 뇌 혈역학적 활동에 미치는 영향
급성 및 만성 통증이 있는 개인의 통증 강도와 움직임에 대한 두려움을 줄이기 위해 최근 몇 년 동안 가상 현실 시스템이 적용되었습니다. 통증 조절에 있어 가상 현실 방법의 주요 메커니즘은 통증을 분산시키는 효과를 제공하는 것입니다. 가상 현실 시스템을 통해 개인은 자신이 다른 환경에 있는 것을 느낄 수 있으며, 자신이 느끼는 고통보다는 자신이 플레이하고 있는 게임이나 생성된 가상 세계에 주의를 돌릴 수 있습니다. 이것이 통증 조절의 주요 메커니즘으로 생각됩니다. 그러나 특히 만성 통증이 있는 개인의 경우 가상 현실 방법으로 인한 통증 감소의 피질 메커니즘은 완전히 밝혀지지 않았습니다.
특히 기술 발전이 임상 현장에 반영되면서 가상현실 방법을 치료 프로토콜에 통합하는 일은 시간이 지날수록 점차 증가할 것으로 예상된다. 현 시점에서, 움직임 중 뇌 영역의 기능을 평가할 수 있는 fNIRS는 전두엽 피질에서 가상 현실 기술이 제공하는 효과의 반응을 밝힐 가능성이 있습니다.
본 연구의 목적은 만성통증을 동반한 류마티스질환 환자를 대상으로 비몰입형 및 몰입형 가상현실 환경 경험 시 뇌의 혈역학적 활동과 가상현실 적용 후 통증 강도의 변화를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 류마티스관절염 진단을 받고,
- 오른손이 지배적이며,
제외 기준:
- 평가일로부터 3일 전까지 급성 통증의 병력이 있는 자,
- 모든 정신과적, 신경학적 진단,
- 작업 절차에 적응하지 못하게 하는 인지적 문제가 있습니다.
- 중추적으로 작용하는 약물과 항우울제를 사용합니다.
- 신경병증성 통증의 존재,
- 시력이나 청력에 문제가 있는 경우,
- 모든 정신과 및 신경학적 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 몰입형 가상 현실
개인은 NatureTrek 애플리케이션을 플레이하는 동안 10분 동안 헤드셋을 착용합니다.
|
Oculus Quest 2는 NatureTrek 애플리케이션과 함께 10분 동안 사용됩니다.
|
|
활성 비교기: 비 몰입형 가상 현실
개인은 NatureTrek 애플리케이션의 장면이 포함된 비디오를 10분 동안 시청하게 됩니다.
|
환자는 NatureTrek 애플리케이션의 장면이 포함된 비디오를 화면에서 시청하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능성 근적외선 분광학
기간: 개입하는 동안
|
뇌 혈류역학의 실시간 측정 및 모니터링은 24채널 fNIRS 장치(Brite 24, Artinis, The 네덜란드)를 사용하여 수행됩니다.
전두엽 피질에 위치한 센서를 사용하여 기록을 얻습니다.
연구 설계에서는 센서를 두피에 배치한 후 먼저 휴식 자세에서 1분 동안 녹음합니다.
그 후, 완전 몰입형 가상 현실 환경과 비몰입형 가상 현실 환경을 보는 동안 피험자에게 고통스럽거나 고통스럽지 않은 기계적 자극이 주어집니다.
|
개입하는 동안
|
|
숫자 통증 평가 척도
기간: 개입 직후
|
숫자 통증 평가 척도는 두 가지 가상 현실 적용 후 통증 심각도를 정량화하는 데 사용됩니다.
환자는 자신의 통증을 숫자로 0: 통증 없음; 10: 참을 수 없는 고통.
|
개입 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 재미 수준
기간: 개입 직후
|
각 가상 현실 적용 후 참가자가 인지하는 엔터테인먼트 수준은 0~10점 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 재미 없음, 10 = 매우 재미 있음).
|
개입 직후
|
|
심박수 변동
기간: 개입하는 동안
|
심박수 변동성은 착용 가능한 벨트(Polar OH1 심박수 모니터)를 사용하여 평가됩니다.
|
개입하는 동안
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 재앙 규모
기간: 사전 개입
|
통증재발척도(Pain Catastrophizing Scale)는 통증과 관련된 재난적 감정을 평가하는 척도로 0점에서 4점 사이의 13개 항목으로 구성된 리커트형 자가평가 척도이다.
총점의 범위는 0~52점이며 반추, 확대, 무력감 하위 척도를 포함합니다.
척도의 점수가 높을수록 통증 재앙 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
사전 개입
|
|
탬파 운동공포증 척도
기간: 사전 개입
|
Tampa Kinesiophobia Scale은 17개의 질문으로 구성되어 있으며 근골격계 부상과 관련된 질병에 대한 두려움과 회피 행동을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 4점 Likert 채점 시스템을 사용합니다(1=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함).
총점은 4번, 8번, 12번, 16번 문제를 거꾸로 뒤집어서 계산되며 범위는 17~68점입니다.
점수가 높을수록 운동 공포증 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
사전 개입
|
|
부작용
기간: 개입 직후
|
VR 관련 증상에는 현기증, 메스꺼움, 눈의 피로, 발작이 포함되었습니다.
|
개입 직후
|
|
통증 감지 설문지
기간: 사전 개입
|
PainDETECT는 다양한 조건에서 신경병성 통증 특징을 식별하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
통증 감지 설문지는 17개의 문항으로 구성되어 있으며, 최대 점수는 30점입니다.
19점 이상의 점수는 신경병증성 통증이 있음을 나타냅니다.
|
사전 개입
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .